- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04782141
Позиционирование туловища и верхней конечности для улучшения координации движений рук после инсульта
Расположение туловища и верхней конечности для улучшения координации запястья и пальцев после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: координация движений рук в положении сидя
- Процедура: координация движений рук в положении лежа на спине с расположением верхней конечности перпендикулярно туловищу
- Процедура: координация движений рук в положении лежа с приведением в плечевом суставе, сгибанием в локтевом суставе в промежуточном положении
Подробное описание
Пациенты, перенесшие инсульт, и здоровые люди были случайным образом разделены на две разные группы и протестированы в разных положениях. В 1-й группе тест с физической нагрузкой состоял из двух двигательных заданий, выполняемых в двух разных исходных положениях: сидя и лежа. При первом обследовании испытуемый сидел на терапевтическом столе (без поддержки спины), ноги упирались в пол (активная стабилизация туловища и плеча). Верхнюю конечность осматривали в приведении, с согнутым в локтевом суставе в промежуточном положении между пронацией и супинацией предплечья. В положении лежа верхняя конечность удерживалась рядом с телом испытуемого (приведение в плечевом суставе, сгибание в локтевом суставе в промежуточном положении, пассивная стабилизация туловища и плеча).
Во 2-й группе проба с физической нагрузкой снова состояла из двух двигательных заданий, выполняемых в двух различных исходных положениях: на спине с расположением верхней конечности перпендикулярно туловищу (пассивная стабилизация туловища, активная стабилизация плеча) и на спине с удерживание верхней конечности рядом с телом испытуемого (приведение в плечевом суставе, сгибание в локтевом суставе в промежуточном положении; пассивная стабилизация туловища и плеча).
Для измерения силы захвата использовали ручной электронный динамометр (EH 101) (погрешность измерения 0,5 кг/фунт). Устройство Hand Tutor (состоящее из безопасной и удобной перчатки, оснащенной датчиками положения и движения и программного обеспечения Medi Tutor™) использовалось для измерения диапазона пассивных и активных движений (погрешность измерения 5–10 мм), а также скорость/частота движения (погрешность измерения 0,5 цикл/сек).
Сначала измеряли диапазон пассивных движений в лучезапястном суставе (сгибание и разгибание) и пальцев (общее сгибание и разгибание) в каждом положении с помощью устройства Hand Tutor. Затем испытуемый совершал активные движения в том же порядке. Наконец, испытуемого просили совершать движения как можно быстрее и в максимально возможном диапазоне. Измерение силы хвата с помощью динамометра проводилось в каждом положении после тестов диапазона движения и скорости/частоты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Польша, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения в исследуемую группу: 1) пациенты с гемипарезом через 5–7 нед после инсульта; 2) отсутствие серьезных нарушений в общении, памяти или понимании того, что может помешать надлежащему выполнению измерений; 3) не моложе 20 лет.
-
Критерии исключения: 1) инсульт до 5 недель после эпизода; 2) эпилепсия; 3) отсутствие устойчивости туловища; 4) отсутствие движений запястья и кисти; 5) высокое очень низкое кровяное давление; 6) головокружение; 7) недомогание
Контрольная группа
Критерии включения: 1) контрольную группу составили лица без нарушений координации движений верхних конечностей; 2) не моложе 20 лет.
Критерии исключения: 1) наличие в анамнезе неврологических или скелетно-мышечных заболеваний, таких как синдром запястного канала, тендинит, инсульт, травма головы или другие состояния, которые могут повлиять на их способность к активным движениям и хвату рук; 2) серьезный дефицит общения, памяти или понимания того, что может помешать надлежащему выполнению измерений; 3) высокое очень низкое кровяное давление; 4) головокружение; 5) недомогание
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Позиционирование туловища и верхних конечностей для улучшения координации рук.
В исследовании изучалось влияние положения туловища и верхних конечностей на улучшение координации запястий и рук.
|
Испытуемый сидел на терапевтическом столе (без спинки), стопы упирались в пол.
Верхнюю конечность осматривали в приведении, с согнутым в локтевом суставе в промежуточном положении между пронацией и супинацией предплечья.
Запястье и рука свободны от стабилизации.
двигательные задания выполняются в исходных положениях: лежа на спине с расположением верхней конечности перпендикулярно туловищу; верхняя конечность в приведении и сгибании в плечевом суставе, разгибание в локтевом суставе, предплечье в промежуточном положении; локоть, запястье, кисть свободны от стабилизации.
В положении лежа верхняя конечность удерживалась рядом с телом испытуемого (приведение в плечевом суставе, сгибание в локтевом суставе в промежуточном положении между пронацией и супинацией предплечья).
Запястье и рука свободны от стабилизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диапазон пассивных движений запястья
Временное ограничение: до 10 недель
|
Hand Tutor позволяет измерять диапазон пассивных движений запястья (в мм).
|
до 10 недель
|
Диапазон активных движений запястья
Временное ограничение: до 10 недели
|
Hand Tutor позволяет измерять диапазон активного движения запястья (в мм).
|
до 10 недели
|
Дефицит разгибания запястья (мм). Дефицит расширения относится к разнице между пассивным и активным ПЗУ.
Временное ограничение: до 10 недель
|
Hand Tutor позволяет измерять дефицит разгибания (в мм).
|
до 10 недель
|
Дефицит сгибания запястья мм
Временное ограничение: до 10 недель
|
Hand Tutor позволяет измерять дефицит сгибания (в мм).
Дефицит сгибания относится к разнице между пассивным и активным ROM.
|
до 10 недель
|
Максимальная амплитуда движений запястья (ROM), мм
Временное ограничение: до 10 недель
|
Hand Tutor позволяет измерять максимальный диапазон движений (ROM) (в мм) от сгибания до разгибания.
|
до 10 недель
|
Частота движений запястья (сгибание-разгибание), цикл#/с
Временное ограничение: до 10 недель
|
Hand Tutor позволяет измерять скорость или частоту (т. е. количество циклов в секунду).
|
до 10 недель
|
Диапазон пассивных движений пальцев
Временное ограничение: до 10 недель
|
Hand Tutor позволяет измерять пассивное движение пальцев (в миллиметрах).
|
до 10 недель
|
Диапазон активных движений пальцев
Временное ограничение: до 10 недель
|
Hand Tutor позволяет измерять активное движение пальцев (в мм)
|
до 10 недель
|
Дефицит разгибания пальцев, мм
Временное ограничение: до 10 недель
|
Hand Tutor позволяет измерять дефицит разгибания (в мм).
Дефицит расширения относится к разнице между пассивным и активным ПЗУ.
|
до 10 недель
|
Дефицит сгибания пальцев мм
Временное ограничение: до 10 недель
|
Hand Tutor позволяет измерять дефицит сгибания (в мм).
Дефицит сгибания относится к разнице между пассивным и активным ROM.
|
до 10 недель
|
Максимальная амплитуда движений пальцев (ROM), мм
Временное ограничение: до 10 недель
|
Hand Tutor позволяет измерять максимальный диапазон движения (ROM) (в мм) от сгибания до разгибания каждого пальца.
|
до 10 недель
|
Частота движений пальцев (сгибание-разгибание), цикл#/с
Временное ограничение: до 10 недель
|
Hand Tutor позволяет измерять скорость или частоту (т. е. количество циклов в секунду).
|
до 10 недель
|
Оценка силы захвата.
Временное ограничение: до 10 недель
|
Сила хвата, кг (для силы хвата использовали ручной электронный динамометр (ЭН 101)
|
до 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5/KRN/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .