- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04782141
Posicionando o tronco e o membro superior para melhorar a coordenação do movimento da mão após o AVC
Posicionando o Tronco e o Membro Superior para Melhorar a Coordenação do Punho e dos Dedos Após o AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: coordenação motora da mão na posição sentada
- Procedimento: coordenação motora da mão em posição supina com o membro superior posicionado perpendicularmente ao tronco
- Procedimento: coordenação motora da mão em decúbito dorsal com adução na articulação umeral, flexão do cotovelo na posição intermediária
Descrição detalhada
Pacientes com AVC e indivíduos saudáveis foram divididos aleatoriamente em dois grupos diferentes e testados em diferentes posições. No grupo de estudo 1, o teste de exercício consistiu em duas tarefas motoras realizadas em duas posições iniciais diferentes: sentado e supino. No primeiro exame, o sujeito estava sentado na mesa terapêutica (sem apoio para as costas), com os pés apoiados no chão (estabilização ativa do tronco e ombro). O membro superior foi examinado em adução, com o cotovelo dobrado na posição intermediária entre a pronação e a supinação do antebraço. Na posição supina, o membro superior foi mantido ao lado do corpo do sujeito (adução na articulação umeral, flexão do cotovelo na posição intermediária; estabilização passiva do tronco e ombro).
No grupo de estudo 2, o teste de exercício novamente consistiu em duas tarefas motoras realizadas em duas posições iniciais diferentes: supino com o membro superior posicionado perpendicularmente ao tronco (estabilização passiva do tronco, estabilização ativa do ombro) e supino com o membro superior mantido ao lado do corpo do sujeito (adução na articulação umeral, flexão do cotovelo na posição intermediária; estabilização passiva do tronco e ombro).
Um dinamômetro eletrônico manual (EH 101) foi usado para medir a força de preensão (erro de medição, 0,5 kg/lb). Um dispositivo Hand Tutor (composto por uma luva segura e confortável equipada com sensores de posição e movimento, e o software Medi Tutor(TM)) foi usado para medir a amplitude de movimento passivo e ativo (erro de medição, 5 - 10 mm), assim como a velocidade/frequência do movimento (erro de medição, 0,5 ciclo/seg.).
Primeiro, a amplitude de movimento passivo na articulação radial-carpal (flexão e extensão) e dedos (flexão e extensão globais) foi medida em cada posição usando o Hand Tutor Device. Então o sujeito fez movimentos ativos na mesma ordem. Por fim, pediu-se ao sujeito que fizesse movimentos o mais rápido e com a maior amplitude possível. A mensuração da força de preensão com dinamômetro foi realizada em cada posição após os testes de amplitude de movimento e velocidade/frequência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, Polônia, 04-141
- Military Institute of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão do grupo de estudo: 1) pacientes com hemiparesia após 5 a 7 semanas após o AVC; 2) sem déficits graves de comunicação, memória ou compreensão que possam impedir o desempenho adequado da medição; 3) pelo menos 20 anos de idade.
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Critérios de exclusão: 1) AVC até 5 semanas após o episódio; 2) epilepsia; 3) falta de estabilidade do tronco; 4) nenhum movimento de punho e mão; 5) pressão arterial muito baixa; 6) tontura; 7) mal-estar
Grupo de controle
Critérios de inclusão: 1) o grupo controle consistiu de indivíduos livres de distúrbios da coordenação motora da extremidade superior; 2) pelo menos 20 anos de idade.
Critérios de exclusão: 1) história de distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos, como síndrome do túnel do carpo, tendinite, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano ou outras condições que possam afetar sua capacidade de movimento ativo e preensão manual; 2) déficits graves de comunicação, memória ou compreensão do que pode impedir o desempenho adequado da medição; 3) pressão arterial muito baixa; 4) tontura; 5) mal-estar
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Posicionando o tronco e membro superior para melhorar a coordenação da mão.
O estudo investigou os efeitos do posicionamento do tronco e dos membros superiores na melhora da coordenação do punho e da mão.
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O sujeito sentava-se na mesa terapêutica (sem apoio para as costas), com os pés apoiados no chão.
O membro superior foi examinado em adução, com o cotovelo dobrado na posição intermediária entre a pronação e a supinação do antebraço.
Punho e mão livres de estabilização.
tarefas motoras realizadas nas posições iniciais: supino com o membro superior posicionado perpendicularmente ao tronco; membro superior em adução e flexão na articulação umeral, extensão do cotovelo, antebraço na posição intermediária; cotovelo, punho e mão livres de estabilização.
Na posição supina, o membro superior foi mantido ao lado do corpo do sujeito (adução na articulação umeral, flexão do cotovelo na posição intermediária entre a pronação e a supinação do antebraço.
Punho e mão livres de estabilização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento passivo do punho
Prazo: até 10 semanas
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O Hand Tutor permite medições da amplitude de movimento passivo do punho (em mm).
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até 10 semanas
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Amplitude de movimento ativo do punho
Prazo: até 10 semanas
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O Hand Tutor permite medições da amplitude de movimento ativo do pulso (em mm)
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até 10 semanas
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Déficit de extensão do punho (mm). O déficit de extensão refere-se à diferença entre ADM passiva e ativa.
Prazo: até 10 semanas
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O Hand Tutor permite medições do déficit de extensão (em mm)
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até 10 semanas
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Déficit de flexão do punho mm
Prazo: até 10 semanas
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O Hand Tutor permite medições do déficit de flexão (em mm).
O déficit de flexão refere-se à diferença entre ADM passiva e ativa.
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até 10 semanas
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Amplitude máxima de movimento do pulso (ADM), mm
Prazo: até 10 semanas
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O Hand Tutor permite medições da amplitude máxima de movimento (ADM) (em mm), da flexão à extensão.
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até 10 semanas
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Frequência do movimento do punho (flexão para extensão), ciclos#/seg
Prazo: até 10 semanas
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O Hand Tutor permite medições da velocidade ou frequência (ou seja, o número de ciclos por segundo).
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até 10 semanas
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Amplitude de movimento passivo dos dedos
Prazo: até 10 semanas
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O Hand Tutor permite medições do movimento passivo dos dedos (em mm)
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até 10 semanas
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Faixa de movimento ativo dos dedos
Prazo: até 10 semanas
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O Hand Tutor permite medições do movimento ativo dos dedos (em mm)
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até 10 semanas
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Déficit de extensão dos dedos mm
Prazo: até 10 semanas
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O Hand Tutor permite medições do déficit de extensão (em mm).
O déficit de extensão refere-se à diferença entre ADM passiva e ativa.
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até 10 semanas
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Déficit de flexão dos dedos mm
Prazo: até 10 semanas
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O Hand Tutor permite medições do déficit de flexão (em mm).
O déficit de flexão refere-se à diferença entre ADM passiva e ativa.
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até 10 semanas
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Amplitude máxima de movimento dos dedos (ADM), mm
Prazo: até 10 semanas
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O Hand Tutor permite medições da amplitude máxima de movimento (ADM) (em mm), desde a flexão até a extensão de cada dedo.
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até 10 semanas
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Frequência do movimento dos dedos (flexão para extensão), ciclos#/seg
Prazo: até 10 semanas
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O Hand Tutor permite medições da velocidade ou frequência (ou seja, o número de ciclos por segundo)
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até 10 semanas
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Avaliação da força de preensão
Prazo: até 10 semanas
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Força de preensão, kg (um dinamômetro eletrônico manual (EH 101) foi usado para força de preensão
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até 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5/KRN/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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