- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04782141
Vartalon ja yläraajan sijoittaminen parantamaan käden liikkeen koordinaatiota aivohalvauksen jälkeen
Vartalon ja yläraajan sijoittaminen ranteen ja sormien koordinaation parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauspotilaat ja terveet koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen eri ryhmään ja testattiin eri asennoissa. Opintoryhmässä 1 harjoituskoe koostui kahdesta motorisesta tehtävästä, jotka suoritettiin kahdessa eri lähtöasennossa: istuen ja selällään. Ensimmäisessä tutkimuksessa koehenkilö istui terapeuttisella pöydällä (ilman selkätukea), jalat lepäävät lattialla (vartalon ja olkapään aktiivinen stabilointi). Yläraaja tutkittiin adduktiossa, kyynärpää taivutettuna pronaation ja kyynärvarren supinaation välissä. Makuuasennossa yläraajaa pidettiin potilaan vartalon vieressä (adduktio olkaluun nivelessä, kyynärpään koukistus väliasennossa; vartalon ja olkapään passiivinen stabilointi).
Tutkimusryhmässä 2 rasituskoe koostui jälleen kahdesta motorisesta tehtävästä, jotka suoritettiin kahdessa eri lähtöasennossa: makuuasennossa yläraaja kohtisuorassa vartaloa vasten (vartalon passiivinen stabilointi, olkapään aktiivinen stabilointi) ja selällään. yläraaja pidetään potilaan kehon vieressä (adduktio olkaluun nivelessä, kyynärpään koukistus väliasennossa; vartalon ja olkapään passiivinen stabilointi).
Pidon lujuuden mittaamiseen käytettiin manuaalista elektronista dynamometriä (EH 101) (mittausvirhe, 0,5 kg/lb). Passiivisen ja aktiivisen liikkeen (mittausvirhe, 5-10 mm) mittaamiseen käytettiin Hand Tutor -laitetta (joka koostui turvallisesta ja mukavasta käsineestä, joka on varustettu asento- ja liiketunnistimilla sekä Medi Tutor(TM) -ohjelmistolla). sekä liikkeen nopeus/taajuus (mittausvirhe, 0,5 jaksoa/s).
Ensin mitattiin passiivisen liikkeen vaihteluväli säteittäis-rannenivelessä (flexio ja extensio) ja sormissa (globaali taivutus ja ekstensio) kussakin asennossa Hand Tutor Device -laitteella. Sitten kohde teki aktiivisia liikkeitä samassa järjestyksessä. Lopuksi koehenkilöä pyydettiin tekemään liikkeitä mahdollisimman nopeasti ja mahdollisimman laajasti. Pidon voiman mittaus dynamometrillä suoritettiin kussakin asennossa liike- ja nopeus/taajuustestien jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Puola, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tutkimusryhmän osallistumiskriteerit: 1) potilaat, joilla on hemipareesi 5-7 viikon kuluttua aivohalvauksesta; 2) ei vakavia puutteita viestinnässä, muistissa tai ymmärtämisessä, mikä voi haitata kunnollista mittaustulosta; 3) vähintään 20-vuotias.
-
Poissulkemiskriteerit: 1) aivohalvaus enintään 5 viikkoa episodin jälkeen; 2) epilepsia; 3) rungon vakauden puute; 4) ei ranteen ja käden liikettä; 5) korkea erittäin matala verenpaine; 6) huimaus; 7) huonovointisuus
Ohjausryhmä
Sisällyttämiskriteerit: 1) kontrolliryhmä koostui koehenkilöistä, joilla ei ollut yläraajojen motorisen koordinaation häiriöitä; 2) vähintään 20-vuotias.
Poissulkemiskriteerit: 1) aiemmat neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, kuten rannekanavaoireyhtymä, jännetulehdus, aivohalvaus, päävamma tai muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa heidän kykyynsä liikkua aktiivisesti ja kädensijassa; 2) vakavat puutteet viestinnässä, muistissa tai ymmärtämisessä, mikä voi haitata kunnollista mittaussuoritusta; 3) korkea erittäin alhainen verenpaine; 4) huimaus; 5) huonovointisuus
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vartalon ja yläraajan sijoittelu parantamaan käden koordinaatiota.
Tutkimuksessa selvitettiin vartalon ja yläraajan asennon vaikutuksia ranteen ja käden koordinaation parantamiseen.
|
Tutkittava istui terapeuttisella pöydällä (ilman selkätukea), jalat lepäävät lattialla.
Yläraaja tutkittiin adduktiossa, kyynärpää taivutettuna pronaation ja kyynärvarren supinaation välissä.
Ranne ja käsi vapaana vakauttamisesta.
motoriset tehtävät aloitusasennossa: selällään yläraaja kohtisuorassa vartaloon nähden; yläraaja adduktiossa ja taivutuksessa olkaluun nivelessä, kyynärpään ojennus, kyynärvarsi väliasennossa; kyynärpää, ranne, käsi vapaana vakauttamisesta.
Makuuasennossa yläraajaa pidettiin potilaan vartalon vieressä (adduktio olkaluun nivelessä, kyynärpään koukistus pronaation ja kyynärvarren supinaation välissä.
Ranne ja käsi vapaana vakauttamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranteen passiiviset liikeradat
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
Hand Tutor mahdollistaa ranteen passiivisen liikkeen mittaamisen (mm).
|
jopa 10 viikkoa
|
|
Ranteen aktiivinen liike
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
Hand Tutor mahdollistaa ranteen aktiivisen liikkeen mittaamisen (mm)
|
jopa 10 viikkoa
|
|
Ranteen ojennusvaje (mm). Laajennusvaje viittaa eroon passiivisen ja aktiivisen ROM:in välillä.
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
Hand Tutor mahdollistaa venymisvajeen mittaamisen (mm)
|
jopa 10 viikkoa
|
|
Ranteen taivutusvaje mm
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
Hand Tutor mahdollistaa taivutusvajeen mittaamisen (mm).
Taivutusvaje viittaa eroon passiivisen ja aktiivisen ROM:in välillä.
|
jopa 10 viikkoa
|
|
Ranteen suurin liikerata (ROM), mm
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
Hand Tutor mahdollistaa suurimman liikealueen (ROM) mittaamisen (mm) taipumisesta venytykseen.
|
jopa 10 viikkoa
|
|
Ranteen liikkeen taajuus (taivuttaminen ojentamiseen), syklit#/s
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
Hand Tutor mahdollistaa nopeuden tai taajuuden mittaamisen (eli jaksojen lukumäärän sekunnissa).
|
jopa 10 viikkoa
|
|
Sormien passiivisten liikkeiden alue
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
Hand Tutor mahdollistaa sormien passiivisen liikkeen mittaamisen (mm)
|
jopa 10 viikkoa
|
|
Sormien aktiivinen liike
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
Hand Tutor mahdollistaa sormien aktiivisen liikkeen mittaamisen (mm)
|
jopa 10 viikkoa
|
|
Sormien ojennusvaje mm
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
Hand Tutor mahdollistaa venymisvajeen mittaamisen (mm).
Laajennusvaje viittaa eroon passiivisen ja aktiivisen ROM:in välillä.
|
jopa 10 viikkoa
|
|
Sormien taivutusvaje mm
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
Hand Tutor mahdollistaa taivutusvajeen mittaamisen (mm).
Taivutusvaje viittaa eroon passiivisen ja aktiivisen ROM:in välillä.
|
jopa 10 viikkoa
|
|
Sormien suurin liikerata (ROM), mm
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
Hand Tutor mahdollistaa suurimman liikealueen (ROM) mittaamisen (mm) kunkin sormen taivuttamisesta ojentumiseen.
|
jopa 10 viikkoa
|
|
Sormien liikkeiden taajuus (taivutusta ojentamiseen), syklit#/s
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
Hand Tutor mahdollistaa nopeuden tai taajuuden mittaamisen (eli jaksojen lukumäärän sekunnissa)
|
jopa 10 viikkoa
|
|
Pidon lujuuden arviointi
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
Tartuntavoima, kg (mansl elektroninen dynamometri (EH 101) käytettiin pitovoimaan
|
jopa 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5/KRN/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation