- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04782141
Positionnement du tronc et du membre supérieur pour améliorer la coordination du mouvement de la main après un AVC
Positionnement du tronc et du membre supérieur pour améliorer la coordination du poignet et des doigts après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: coordination motrice de la main en position assise
- Procédure: coordination motrice de la main en décubitus dorsal avec le membre supérieur positionné perpendiculairement au tronc
- Procédure: coordination motrice de la main en décubitus dorsal avec adduction dans l'articulation humérale, flexion du coude en position intermédiaire
Description détaillée
Les patients victimes d'AVC et les sujets sains ont été divisés au hasard en deux groupes différents et testés dans différentes positions. Dans le groupe d'étude 1, l'épreuve d'effort consistait en deux tâches motrices réalisées dans deux positions de départ différentes : assise et couchée. Lors du premier examen, le sujet était assis sur la table thérapeutique (sans dossier), les pieds posés au sol (stabilisation active du tronc et de l'épaule). Le membre supérieur était examiné en adduction, le coude fléchi en position intermédiaire entre la pronation et la supination de l'avant-bras. En décubitus dorsal, le membre supérieur était maintenu contre le corps du sujet (adduction dans l'articulation humérale, flexion du coude en position intermédiaire ; stabilisation passive du tronc et de l'épaule).
Dans le groupe d'étude 2, l'épreuve d'effort consistait à nouveau en deux tâches motrices réalisées dans deux positions de départ différentes : en décubitus dorsal avec le membre supérieur positionné perpendiculairement au tronc (stabilisation passive du tronc, stabilisation active de l'épaule), et en décubitus dorsal avec le membre supérieur maintenu contre le corps du sujet (adduction dans l'articulation humérale, flexion du coude en position intermédiaire ; stabilisation passive du tronc et de l'épaule).
Un dynamomètre électronique manuel (EH 101) a été utilisé pour mesurer la force de préhension (erreur de mesure, 0,5 kg/lb). Un dispositif Hand Tutor (composé d'un gant sûr et confortable équipé de capteurs de position et de mouvement, et du logiciel Medi Tutor(TM)) a été utilisé pour mesurer l'amplitude des mouvements passifs et actifs (erreur de mesure, 5 - 10 mm), ainsi que la vitesse/fréquence de mouvement (erreur de mesure, 0,5 cycle/sec.).
Tout d'abord, l'amplitude des mouvements passifs de l'articulation radiale-carpienne (flexion et extension) et des doigts (flexion et extension globales) a été mesurée dans chaque position à l'aide du dispositif Hand Tutor. Ensuite, le sujet a fait des mouvements actifs dans le même ordre. Enfin, le sujet a été invité à effectuer des mouvements aussi rapidement et dans une gamme aussi complète que possible. La mesure de la force de préhension avec un dynamomètre a été effectuée dans chaque position après les tests d'amplitude de mouvement et de vitesse/fréquence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, Pologne, 04-141
- Military Institute of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion du groupe d'étude : 1) patients présentant une hémiparésie 5 à 7 semaines après un AVC ; 2) aucun déficit grave de communication, de mémoire ou de compréhension de ce qui peut entraver les performances de mesure appropriées ; 3) être âgé d'au moins 20 ans.
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Critères d'exclusion : 1) AVC jusqu'à 5 semaines après l'épisode ; 2) épilepsie ; 3) manque de stabilité du tronc ; 4) aucun mouvement du poignet et de la main ; 5) tension artérielle très basse ; 6) étourdissements ; 7) malaise
Groupe de contrôle
Critères d'inclusion : 1) le groupe témoin était composé de sujets indemnes de troubles de la coordination motrice des membres supérieurs ; 2) être âgé d'au moins 20 ans.
Critères d'exclusion : 1) antécédents de troubles neurologiques ou musculo-squelettiques tels que le syndrome du canal carpien, une tendinite, un accident vasculaire cérébral, un traumatisme crânien ou d'autres affections susceptibles d'affecter leur capacité de mouvement actif et de préhension ; 2) de graves déficits de communication, de mémoire ou de compréhension de ce qui peut entraver les bonnes performances de mesure ; 3) tension artérielle très basse ; 4) étourdissements ; 5) malaise
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Positionnement du tronc et du membre supérieur pour améliorer la coordination de la main.
L'étude a examiné les effets du positionnement du tronc et des membres supérieurs sur l'amélioration de la coordination du poignet et de la main.
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Le sujet est assis sur la table thérapeutique (sans dossier), les pieds reposant au sol.
Le membre supérieur était examiné en adduction, le coude fléchi en position intermédiaire entre la pronation et la supination de l'avant-bras.
Poignet et main libres de stabilisation.
tâches motrices effectuées dans les positions de départ : décubitus dorsal avec le membre supérieur positionné perpendiculairement au tronc ; le membre supérieur en adduction et flexion dans l'articulation humérale, extension du coude, avant-bras en position intermédiaire ; coude, poignet, main libre de stabilisation.
En décubitus dorsal, le membre supérieur était maintenu contre le corps du sujet (adduction dans l'articulation humérale, flexion du coude en position intermédiaire entre pronation et supination de l'avant-bras.
Poignet et main libres de stabilisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement passif du poignet
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Le Hand Tutor permet de mesurer l'amplitude des mouvements passifs du poignet (en mm).
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jusqu'à 10 semaines
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Gamme de mouvement actif du poignet
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Le Hand Tutor permet de mesurer l'amplitude de mouvement actif du poignet (en mm)
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jusqu'à 10 semaines
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Déficit d'extension du poignet (mm). Le déficit d'extension fait référence à la différence entre la ROM passive et active.
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Le Hand Tutor permet de mesurer le déficit d'extension (en mm)
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jusqu'à 10 semaines
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Déficit de flexion du poignet mm
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Le Hand Tutor permet de mesurer le déficit de flexion (en mm).
Le déficit de flexion fait référence à la différence entre les ROM passives et actives.
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jusqu'à 10 semaines
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Amplitude de mouvement maximale du poignet (ROM), mm
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Le Hand Tutor permet de mesurer l'amplitude maximale de mouvement (ROM) (en mm), de la flexion à l'extension.
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jusqu'à 10 semaines
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Fréquence des mouvements du poignet (flexion à extension), cycles#/sec
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Le Hand Tutor permet de mesurer la vitesse ou la fréquence (c'est-à-dire le nombre de cycles par seconde).
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jusqu'à 10 semaines
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Gamme de mouvement passif des doigts
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Le Hand Tutor permet de mesurer le mouvement passif des doigts (en mm)
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jusqu'à 10 semaines
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Gamme de mouvement actif des doigts
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Le Hand Tutor permet de mesurer le mouvement actif des doigts (en mm)
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jusqu'à 10 semaines
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Déficit d'extension des doigts mm
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Le Hand Tutor permet de mesurer le déficit d'extension (en mm).
Le déficit d'extension fait référence à la différence entre la ROM passive et active.
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jusqu'à 10 semaines
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Déficit de flexion des doigts mm
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Le Hand Tutor permet de mesurer le déficit de flexion (en mm).
Le déficit de flexion fait référence à la différence entre les ROM passives et actives.
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jusqu'à 10 semaines
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Amplitude de mouvement maximale des doigts (ROM), mm
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Le Hand Tutor permet de mesurer l'amplitude maximale de mouvement (ROM) (en mm), de la flexion à l'extension de chaque doigt.
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jusqu'à 10 semaines
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Fréquence des mouvements des doigts (de la flexion à l'extension), cycles#/sec
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Le Hand Tutor permet de mesurer la vitesse ou la fréquence (c'est-à-dire le nombre de cycles par seconde)
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jusqu'à 10 semaines
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Évaluation de la force de préhension
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Force de préhension, kg (un dynamomètre électronique manuel (EH 101) a été utilisé pour la force de préhension
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jusqu'à 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5/KRN/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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