- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04782141
Positionering av bålen och övre extremiteten för att förbättra koordinationen av handrörelsen efter stroke
Positionering av bålen och övre extremiteten för att förbättra koordinationen av handleden och fingrarna efter stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Strokepatienter och friska försökspersoner delades slumpmässigt in i två olika grupper och testades i olika positioner. I studiegrupp 1 bestod träningstestet av två motoriska uppgifter utförda i två olika utgångspositioner: sittande och liggande. Under den första undersökningen satt försökspersonen på det terapeutiska bordet (utan ryggstöd), fötterna vilade på golvet (aktiv stabilisering av bålen och axeln). Den övre extremiteten undersöktes i adduktion, med armbågen böjd i mellanläget mellan pronation och supination av underarmen. I ryggläge hölls den övre extremiteten bredvid patientens kropp (adduktion i överarmsleden, armbågsflexion i mellanläge; passiv stabilisering av bålen och axeln).
I studiegrupp 2 bestod träningstestet återigen av två motoriska uppgifter utförda i två olika utgångspositioner: liggande med överextremiteten placerad vinkelrätt mot bålen (passiv stabilisering av bålen, aktiv stabilisering av axeln) och liggande med bålen. övre extremiteten hålls bredvid patientens kropp (adduktion i överarmsleden, armbågsflexion i mellanläge; passiv stabilisering av bålen och axeln).
En manuell elektronisk dynamometer (EH 101) användes för mätning av greppstyrka (mätfel, 0,5 kg/lb). En Hand Tutor-enhet (som består av en säker och bekväm handske utrustad med positions- och rörelsesensorer, och programvaran Medi Tutor(TM)) användes för att mäta omfånget för passiv och aktiv rörelse (mätfel, 5 - 10 mm), samt rörelsens hastighet/frekvens (mätfel, 0,5 cykel/sek.).
Först mättes intervallet för passiv rörelse i den radiella-karpalleden (flexion och extension) och fingrar (global flexion och extension) i varje position med hjälp av Hand Tutor Device. Sedan gjorde försökspersonen aktiva rörelser i samma ordning. Slutligen ombads försökspersonen att göra rörelser så snabbt och i ett så stort intervall som möjligt. Mätningen av greppstyrka med en dynamometer utfördes i varje position efter rörelseomfång och hastighet/frekvenstest.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för studiegruppen: 1) patienter med hemipares efter 5 till 7 veckor efter stroke; 2) inga allvarliga brister i kommunikation, minne eller förståelse för vad som kan hindra korrekt mätprestanda; 3) minst 20 år.
-
Uteslutningskriterier: 1) stroke upp till 5 veckor efter episoden; 2) epilepsi; 3) brist på bålstabilitet; 4) ingen handled och handrörelse; 5) högt mycket lågt blodtryck; 6) yrsel; 7) sjukdomskänsla
Kontrollgrupp
Inklusionskriterier: 1) kontrollgruppen bestod av patienter fria från motoriska koordinationsstörningar i de övre extremiteterna; 2) minst 20 år.
Uteslutningskriterier: 1) historia av neurologiska eller muskuloskeletala störningar såsom karpaltunnelsyndrom, tendinit, stroke, huvudskada eller andra tillstånd som kan påverka deras förmåga till aktiv rörelse och handgrepp; 2) allvarliga brister i kommunikation, minne eller förståelse för vad som kan hindra korrekt mätprestanda; 3) högt mycket lågt blodtryck; 4) yrsel; 5) sjukdomskänsla
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Positionering av bålen och övre extremiteten för att förbättra handens koordination.
Studien undersökte effekterna av positionering av bålen och övre extremiteterna på förbättrad handleds- och handkoordination.
|
Försökspersonen satt på det terapeutiska bordet (utan ryggstöd), fötterna vilade på golvet.
Den övre extremiteten undersöktes i adduktion, med armbågen böjd i mellanläget mellan pronation och supination av underarmen.
Handled och en hand fri från stabilisering.
motoriska uppgifter utförda i utgångslägen: liggande med den övre extremiteten placerad vinkelrätt mot bålen; den övre extremiteten i adduktion och flexion i överarmsleden, armbågsförlängning, underarm i mellanläge; armbåge, handled, hand fri från stabilisering.
I ryggläge hölls den övre extremiteten bredvid patientens kropp (adduktion i överarmsleden, armbågsflexion i mellanläget mellan pronation och supination av underarmen.
Handled och en hand fri från stabilisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfång av passiv rörelse i handleden
Tidsram: upp till 10 veckor
|
Handledaren tillåter mätningar av handledens passiva rörelseomfång (i mm).
|
upp till 10 veckor
|
|
Omfång av aktiv rörelse i handleden
Tidsram: upp till 10 veckor
|
Handläraren tillåter mätningar av handledens aktiva rörelseomfång (i mm)
|
upp till 10 veckor
|
|
Underskott av handledsförlängning (mm). Utvidgningsunderskottet hänvisar till skillnaden mellan passiv och aktiv ROM.
Tidsram: upp till 10 veckor
|
Handläraren tillåter mätningar av förlängningsunderskottet (i mm)
|
upp till 10 veckor
|
|
Handledsböjningsunderskott mm
Tidsram: upp till 10 veckor
|
Handläraren tillåter mätningar av flexionsunderskottet (i mm).
Böjningsunderskottet hänvisar till skillnaden mellan passiv och aktiv ROM.
|
upp till 10 veckor
|
|
Handledens maximala rörelseomfång (ROM), mm
Tidsram: upp till 10 veckor
|
Handläraren tillåter mätningar av det maximala rörelseomfånget (ROM) (i mm), från flexion till extension.
|
upp till 10 veckor
|
|
Frekvens av handledsrörelse (flexion till extension), cykler#/sek
Tidsram: upp till 10 veckor
|
Handledaren tillåter mätningar av hastigheten eller frekvensen (dvs antalet cykler per sekund).
|
upp till 10 veckor
|
|
Omfång av passiv rörelse av fingrarna
Tidsram: upp till 10 veckor
|
Handläraren tillåter mätningar av fingrarnas passiva rörelse (i mm)
|
upp till 10 veckor
|
|
Omfång av aktiv rörelse av fingrarna
Tidsram: upp till 10 veckor
|
Handläraren tillåter mätningar av fingrarnas aktiva rörelse (i mm)
|
upp till 10 veckor
|
|
Fingrar förlängning underskott mm
Tidsram: upp till 10 veckor
|
Handläraren tillåter mätningar av förlängningsunderskottet (i mm).
Utvidgningsunderskottet hänvisar till skillnaden mellan passiv och aktiv ROM.
|
upp till 10 veckor
|
|
Fingrar flexion underskott mm
Tidsram: upp till 10 veckor
|
Handläraren tillåter mätningar av flexionsunderskottet (i mm).
Böjningsunderskottet hänvisar till skillnaden mellan passiv och aktiv ROM.
|
upp till 10 veckor
|
|
Fingrar maximalt rörelseomfång (ROM), mm
Tidsram: upp till 10 veckor
|
Handläraren tillåter mätningar av det maximala rörelseomfånget (ROM) (i mm), från böjning till förlängning av varje finger.
|
upp till 10 veckor
|
|
Frekvens av fingrars rörelse (flexion till extension), cykler#/sek
Tidsram: upp till 10 veckor
|
Handledaren tillåter mätningar av hastigheten eller frekvensen (dvs antalet cykler per sekund)
|
upp till 10 veckor
|
|
Bedömning av greppstyrkan
Tidsram: upp till 10 veckor
|
Greppstyrka, kg (en manusl elektronisk dynamometer (EH 101) användes för greppstyrka
|
upp till 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5/KRN/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .