Pozycjonowanie tułowia i kończyny górnej w celu poprawy koordynacji ruchu ręki po udarze
Pozycjonowanie tułowia i kończyny górnej w celu poprawy koordynacji nadgarstka i palców po udarze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci po udarze mózgu i osoby zdrowe zostały losowo podzielone na dwie różne grupy i przetestowane w różnych pozycjach. W grupie badanej 1 próba wysiłkowa składała się z dwóch zadań motorycznych wykonywanych w dwóch różnych pozycjach wyjściowych: siedzącej i leżącej. Podczas pierwszego badania badany siedział na stole terapeutycznym (bez oparcia pleców), stopy opierając na podłodze (aktywna stabilizacja tułowia i barku). Kończynę górną badano w przywodzeniu, ze zgiętym łokciem w pozycji pośredniej między pronacją a supinacją przedramienia. W pozycji leżącej kończynę górną trzymano przy ciele badanego (przywodzenie w stawie ramiennym, zgięcie łokcia w pozycji pośredniej, bierna stabilizacja tułowia i barku).
W grupie badanej 2 próba wysiłkowa ponownie składała się z dwóch zadań motorycznych realizowanych w dwóch różnych pozycjach wyjściowych: na plecach z ułożeniem kończyny górnej prostopadle do tułowia (stabilizacja bierna tułowia, stabilizacja czynna barku) oraz na plecach z kończynę górną trzymaną przy ciele badanego (przywodzenie w stawie ramiennym, zgięcie łokcia w pozycji pośredniej, bierna stabilizacja tułowia i barku).
Do pomiaru siły chwytu zastosowano ręczny dynamometr elektroniczny (EH 101) (błąd pomiaru 0,5 kg/funt). Do pomiaru zakresu ruchu biernego i czynnego wykorzystano urządzenie Hand Tutor (składające się z bezpiecznej i wygodnej rękawicy wyposażonej w czujniki położenia i ruchu oraz oprogramowanie Medi Tutor™) (błąd pomiaru 5 - 10 mm), jak również prędkość/częstotliwość ruchu (błąd pomiaru 0,5 cyklu/sek.).
Najpierw mierzono zakres ruchu biernego w stawie promieniowo-nadgarstkowym (zgięcie i wyprost) oraz palcach (globalne zgięcie i wyprost) w każdej pozycji za pomocą Hand Tutor Device. Następnie podmiot wykonał aktywne ruchy w tej samej kolejności. Na koniec poproszono badanego o jak najszybsze wykonywanie ruchów w jak najpełniejszym zakresie. Pomiar siły chwytu za pomocą dynamometru wykonano w każdej pozycji po wykonaniu testów zakresu ruchu i prędkości/częstotliwości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polska, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia do grupy badawczej: 1) pacjenci z niedowładem połowiczym po 5 do 7 tygodniach od udaru; 2) brak poważnych deficytów w komunikacji, pamięci lub rozumieniu, co może utrudniać prawidłowe wykonanie pomiaru; 3) ukończone co najmniej 20 lat.
-
Kryteria wykluczenia: 1) udar do 5 tygodni po epizodzie; 2) padaczka; 3) brak stabilności tułowia; 4) brak ruchu nadgarstka i ręki; 5) wysokie bardzo niskie ciśnienie krwi; 6) zawroty głowy; 7) złe samopoczucie
Grupa kontrolna
Kryteria włączenia: 1) grupa kontrolna składała się z osób wolnych od zaburzeń koordynacji ruchowej kończyn górnych; 2) ukończone co najmniej 20 lat.
Kryteria wykluczenia: 1) historia zaburzeń neurologicznych lub układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak zespół cieśni nadgarstka, zapalenie ścięgien, udar mózgu, uraz głowy lub inne stany, które mogą wpływać na ich zdolność do aktywnego poruszania się i chwytania dłoni; 2) poważne deficyty w komunikacji, pamięci lub rozumieniu, co może utrudniać prawidłowe wykonanie pomiaru; 3) wysokie bardzo niskie ciśnienie krwi; 4) zawroty głowy; 5) złe samopoczucie
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ułożenie tułowia i kończyny górnej poprawiające koordynację ręki.
W badaniu zbadano wpływ ułożenia tułowia i kończyny górnej na poprawę koordynacji nadgarstka i dłoni.
|
Pacjent siedział na stole terapeutycznym (bez oparcia pleców), stopy opierając na podłodze.
Kończynę górną badano w przywodzeniu, ze zgiętym łokciem w pozycji pośredniej między pronacją a supinacją przedramienia.
Nadgarstek i ręka wolne od stabilizacji.
Procedura: koordynacja ruchowa rąk w pozycji leżącej z kończyną górną ułożoną prostopadle do tułowia
zadania ruchowe realizowane w pozycjach wyjściowych: leżąc na plecach z ułożeniem kończyny górnej prostopadle do tułowia; kończyna górna w przywodzeniu i zgięciu w stawie ramiennym, wyprost łokcia, przedramię w pozycji pośredniej; łokieć, nadgarstek, ręka wolna od stabilizacji.
W pozycji leżącej kończynę górną trzymano przy ciele badanego (przywodzenie w stawie ramiennym, zgięcie łokcia w pozycji pośredniej między pronacją a supinacją przedramienia.
Nadgarstek i ręka wolne od stabilizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu biernego nadgarstka
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Hand Tutor umożliwia pomiar zakresu ruchu biernego nadgarstka (w mm).
|
do 10 tygodni
|
|
Zakres czynnego ruchu nadgarstka
Ramy czasowe: do 10 tygodnia
|
Hand Tutor umożliwia pomiary zakresu czynnego ruchu nadgarstka (w mm)
|
do 10 tygodnia
|
|
Deficyt wyprostu nadgarstka (mm). Deficyt rozszerzenia odnosi się do różnicy między pasywną i aktywną pamięcią ROM.
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Hand Tutor umożliwia pomiar deficytu wyprostu (w mm)
|
do 10 tygodni
|
|
Deficyt zgięcia nadgarstka mm
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Hand Tutor umożliwia pomiar deficytu zgięcia (w mm).
Deficyt zgięcia odnosi się do różnicy między pasywną i aktywną pamięcią ROM.
|
do 10 tygodni
|
|
Maksymalny zakres ruchu nadgarstka (ROM), mm
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Hand Tutor umożliwia pomiary maksymalnego zakresu ruchu (ROM) (w mm), od zgięcia do wyprostu.
|
do 10 tygodni
|
|
Częstotliwość ruchu nadgarstka (od zgięcia do wyprostu), cykli#/sek
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Hand Tutor umożliwia pomiary prędkości lub częstotliwości (tj. liczby cykli na sekundę).
|
do 10 tygodni
|
|
Zakres ruchu biernego palców
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Hand Tutor umożliwia pomiary ruchu biernego palców (w mm)
|
do 10 tygodni
|
|
Zakres czynnego ruchu palców
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Hand Tutor umożliwia pomiar aktywnego ruchu palców (w mm)
|
do 10 tygodni
|
|
Deficyt wyprostu palców mm
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Hand Tutor umożliwia pomiar deficytu wyprostu (w mm).
Deficyt rozszerzenia odnosi się do różnicy między pasywną i aktywną pamięcią ROM.
|
do 10 tygodni
|
|
Deficyt zgięcia palców mm
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Hand Tutor umożliwia pomiar deficytu zgięcia (w mm).
Deficyt zgięcia odnosi się do różnicy między pasywną i aktywną pamięcią ROM.
|
do 10 tygodni
|
|
Maksymalny zakres ruchu palców (ROM), mm
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Hand Tutor umożliwia pomiary maksymalnego zakresu ruchu (ROM) (w mm), od zgięcia do wyprostu każdego palca.
|
do 10 tygodni
|
|
Częstotliwość ruchów palców (od zgięcia do wyprostu), cykli#/sek
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Hand Tutor umożliwia pomiary prędkości lub częstotliwości (tj. liczby cykli na sekundę)
|
do 10 tygodni
|
|
Ocena siły chwytu
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Siła chwytu, kg (do pomiaru siły chwytu użyto ręcznego dynamometru elektronicznego (EH 101).
|
do 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5/KRN/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany