De romp en de bovenste ledematen positioneren om de coördinatie van de handbewegingen na een beroerte te verbeteren
De romp en de bovenste ledematen positioneren om de coördinatie van de pols en vingers na een beroerte te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met een beroerte en gezonde proefpersonen werden willekeurig in twee verschillende groepen verdeeld en in verschillende houdingen getest. In onderzoeksgroep 1 bestond de inspanningstest uit twee motorische taken uitgevoerd in twee verschillende uitgangsposities: zittend en liggend. Tijdens het eerste onderzoek zat de proefpersoon op de behandeltafel (zonder rugsteun), voeten rustend op de vloer (actieve stabilisatie van romp en schouder). De bovenste extremiteit werd in adductie onderzocht, met de elleboog gebogen in de tussenpositie tussen pronatie en supinatie van de onderarm. In rugligging werd het bovenste lidmaat naast het lichaam van de proefpersoon gehouden (adductie in het humerusgewricht, elleboogflexie in de middenpositie; passieve stabilisatie van romp en schouder).
In onderzoeksgroep 2 bestond de inspanningstest wederom uit twee motorische taken uitgevoerd in twee verschillende uitgangsposities: rugligging met de bovenste extremiteit loodrecht op de romp (passieve stabilisatie van de romp, actieve stabilisatie van de schouder), en rugligging met de bovenste lidmaat naast het lichaam van de proefpersoon gehouden (adductie in het humerusgewricht, elleboogflexie in de tussenpositie; passieve stabilisatie van romp en schouder).
Een handmatige elektronische dynamometer (EH 101) werd gebruikt voor het meten van de grijpkracht (meetfout, 0,5 kg/lb). Een Hand Tutor-apparaat (bestaande uit een veilige en comfortabele handschoen uitgerust met positie- en bewegingssensoren, en de Medi Tutor(TM)-software) werd gebruikt om het bereik van passieve en actieve beweging te meten (meetfout, 5 - 10 mm), evenals de snelheid/frequentie van beweging (meetfout, 0,5 cyclus/sec.).
Eerst werd het passieve bewegingsbereik in het radiale-carpale gewricht (flexie en extensie) en vingers (globale flexie en extensie) in elke positie gemeten met behulp van het Hand Tutor Device. Vervolgens maakte de proefpersoon actieve bewegingen in dezelfde volgorde. Ten slotte werd de proefpersoon gevraagd om bewegingen zo snel en in een zo volledig mogelijk bereik te maken. De meting van de grijpkracht met een dynamometer werd uitgevoerd in elke positie na de bewegings- en snelheids-/frequentietests.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Criteria voor opname in de studiegroep:1) patiënten met hemiparese 5 tot 7 weken na een beroerte; 2) geen ernstige tekortkomingen in communicatie, geheugen of begrip van wat een goede meetprestatie kan belemmeren; 3) minstens 20 jaar oud.
-
Uitsluitingscriteria: 1) beroerte tot 5 weken na de episode; 2) epilepsie; 3) gebrek aan rompstabiliteit; 4) geen pols- en handbewegingen; 5) hoge zeer lage bloeddruk; 6) duizeligheid; 7) malaise
Controlegroep
Inclusiecriteria: 1) de controlegroep bestond uit proefpersonen die vrij waren van motorische coördinatiestoornissen van de bovenste ledematen; 2) minstens 20 jaar oud.
Uitsluitingscriteria: 1) voorgeschiedenis van neurologische of musculoskeletale aandoeningen zoals carpaal tunnelsyndroom, peesontsteking, beroerte, hoofdletsel of andere aandoeningen die hun vermogen tot actieve beweging en handgreep kunnen beïnvloeden; 2) ernstige gebreken in communicatie, geheugen of begrip van wat een goede meetprestatie kan belemmeren; 3) hoge zeer lage bloeddruk; 4) duizeligheid; 5) malaise
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Positionering van de romp en het bovenste lidmaat om de coördinatie van de hand te verbeteren.
De studie onderzocht de effecten van de positionering van de romp en de bovenste ledematen op het verbeteren van de pols- en handcoördinatie.
|
De proefpersoon zat op de behandeltafel (zonder rugleuning), voeten rustend op de vloer.
De bovenste extremiteit werd in adductie onderzocht, met de elleboog gebogen in de tussenpositie tussen pronatie en supinatie van de onderarm.
Pols en een hand vrij van stabilisatie.
Procedure: handmotorische coördinatie in rugligging met de bovenste extremiteit loodrecht op de romp
motorische taken uitgevoerd in uitgangsposities: rugligging met de bovenste extremiteit loodrecht op de romp; de bovenste extremiteit in adductie en flexie in het humerusgewricht, elleboogextensie, onderarm in tussenpositie; elleboog, pols, hand vrij van stabilisatie.
In rugligging werd het bovenste lidmaat naast het lichaam van de proefpersoon gehouden (adductie in het humerusgewricht, elleboogflexie in de tussenpositie tussen pronatie en supinatie van de onderarm.
Pols en een hand vrij van stabilisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van passieve beweging van de pols
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
De Hand Tutor maakt metingen mogelijk van het passieve bewegingsbereik van de pols (in mm).
|
tot 10 weken
|
|
Bereik van actieve beweging van de pols
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
De Hand Tutor maakt metingen mogelijk van het bereik van actieve beweging van de pols (in mm)
|
tot 10 weken
|
|
Polsextensie tekort (mm). Het extensietekort verwijst naar het verschil tussen passieve en actieve ROM.
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
De Hand Tutor maakt metingen van het extensietekort mogelijk (in mm)
|
tot 10 weken
|
|
Polsflexietekort mm
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
Met de Hand Tutor kan het buigtekort (in mm) worden gemeten.
Het flexietekort verwijst naar het verschil tussen passieve en actieve ROM.
|
tot 10 weken
|
|
Pols maximaal bewegingsbereik (ROM), mm
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
De Hand Tutor maakt metingen mogelijk van het maximale bewegingsbereik (ROM) (in mm), van flexie tot extensie.
|
tot 10 weken
|
|
Frequentie van polsbewegingen (flexie tot extensie), cycli#/sec
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
De Hand Tutor maakt metingen van de snelheid of frequentie mogelijk (d.w.z. het aantal cycli per seconde).
|
tot 10 weken
|
|
Bereik van passieve beweging van de vingers
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
De Hand Tutor maakt metingen mogelijk van de passieve beweging van de vingers (in mm)
|
tot 10 weken
|
|
Bereik van actieve beweging van de vingers
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
De Hand Tutor maakt metingen mogelijk van de actieve beweging van de vingers (in mm)
|
tot 10 weken
|
|
Vingers extensie tekort mm
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
De Hand Tutor maakt metingen van het extensietekort (in mm) mogelijk.
Het extensietekort verwijst naar het verschil tussen passieve en actieve ROM.
|
tot 10 weken
|
|
Flexie tekort vingers mm
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
Met de Hand Tutor kan het buigtekort (in mm) worden gemeten.
Het flexietekort verwijst naar het verschil tussen passieve en actieve ROM.
|
tot 10 weken
|
|
Vingers maximaal bewegingsbereik (ROM), mm
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
De Hand Tutor maakt metingen mogelijk van het maximale bewegingsbereik (ROM) (in mm), van flexie tot extensie van elke vinger.
|
tot 10 weken
|
|
Frequentie van vingerbewegingen (flexie tot extensie), cycli#/sec
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
De Hand Tutor maakt metingen van de snelheid of frequentie mogelijk (d.w.z. het aantal cycli per seconde)
|
tot 10 weken
|
|
Beoordeling van de grijpkracht
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
Grijpkracht, kg (een handmatige elektronische dynamometer (EH 101) werd gebruikt voor de grijpkracht
|
tot 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5/KRN/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .