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Positionierung des Rumpfes und der oberen Gliedmaßen zur Verbesserung der Koordination der Handbewegung nach einem Schlaganfall

3. März 2021 aktualisiert von: Anna Olczak, Military Institute of Medicine, Poland

Positionierung des Rumpfes und der oberen Gliedmaßen zur Verbesserung der Koordination von Handgelenk und Fingern nach einem Schlaganfall

Diese Studie untersuchte, wie die Positionierung des Rumpfes und der Schultern dabei helfen kann, koordinierte Handbewegungen bei Schlaganfallpatienten wiederherzustellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfallpatienten und gesunde Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt und in unterschiedlichen Positionen getestet. In der Studiengruppe 1 bestand der Belastungstest aus zwei motorischen Aufgaben, die in zwei verschiedenen Ausgangspositionen durchgeführt wurden: Sitzen und Rückenlage. Bei der ersten Untersuchung saß der Proband auf der Therapieliege (ohne Rückenstütze), die Füße ruhten auf dem Boden (aktive Stabilisierung von Rumpf und Schulter). Die obere Extremität wurde in Adduktion untersucht, wobei der Ellenbogen in der Zwischenstellung zwischen Pronation und Supination des Unterarms gebeugt war. In Rückenlage wurde die obere Extremität neben dem Körper des Probanden gehalten (Adduktion im Oberarmgelenk, Ellenbogenbeugung in der Zwischenposition; passive Stabilisierung von Rumpf und Schulter).

In der Studiengruppe 2 bestand der Belastungstest wiederum aus zwei motorischen Aufgaben, die in zwei verschiedenen Ausgangspositionen durchgeführt wurden: Rückenlage mit der oberen Extremität senkrecht zum Rumpf (passive Stabilisierung des Rumpfes, aktive Stabilisierung der Schulter) und Rückenlage mit der Halten der oberen Extremität neben dem Körper des Probanden (Adduktion im Oberarmgelenk, Beugung des Ellenbogens in der Zwischenposition; passive Stabilisierung von Rumpf und Schulter).

Zur Messung der Griffstärke wurde ein manuelles elektronisches Dynamometer (EH 101) verwendet (Messfehler 0,5 kg/lb). Ein Hand-Tutor-Gerät (bestehend aus einem sicheren und bequemen Handschuh mit Positions- und Bewegungssensoren und der Medi Tutor(TM)-Software) wurde verwendet, um den Bereich der passiven und aktiven Bewegung zu messen (Messfehler 5–10 mm). sowie die Geschwindigkeit/Frequenz der Bewegung (Messfehler 0,5 Zyklen/Sek.).

Zunächst wurde der Bereich der passiven Bewegung im Radial-Handwurzelgelenk (Beugung und Streckung) und in den Fingern (globale Beugung und Streckung) in jeder Position mit dem Hand-Tutor-Gerät gemessen. Dann machte die Versuchsperson aktive Bewegungen in derselben Reihenfolge. Abschließend wurde die Versuchsperson gebeten, Bewegungen so schnell und in möglichst großem Umfang auszuführen. Die Messung der Griffstärke mit einem Dynamometer wurde in jeder Position nach den Bewegungsbereichs- und Geschwindigkeits-/Frequenztests durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

277

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Masovian District
      • Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
        • Military Institute of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 87 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Studiengruppe: 1) Patienten mit Hemiparese 5 bis 7 Wochen nach dem Schlaganfall; 2) keine schwerwiegenden Defizite in der Kommunikation, im Gedächtnis oder im Verständnis, was eine ordnungsgemäße Messleistung beeinträchtigen könnte; 3) mindestens 20 Jahre alt.

-

Ausschlusskriterien: 1) Schlaganfall bis zu 5 Wochen nach der Episode; 2) Epilepsie; 3) mangelnde Rumpfstabilität; 4) keine Handgelenk- und Handbewegung; 5) hoher, sehr niedriger Blutdruck; 6) Schwindel; 7) Unwohlsein

Kontrollgruppe

Einschlusskriterien: 1) Die Kontrollgruppe bestand aus Probanden, die keine motorischen Koordinationsstörungen der oberen Extremitäten aufwiesen; 2) mindestens 20 Jahre alt.

Ausschlusskriterien: 1) Vorgeschichte neurologischer oder muskuloskelettaler Erkrankungen wie Karpaltunnelsyndrom, Sehnenentzündung, Schlaganfall, Kopfverletzung oder andere Erkrankungen, die ihre Fähigkeit zur aktiven Bewegung und zum Handgriff beeinträchtigen könnten; 2) schwerwiegende Defizite in der Kommunikation, im Gedächtnis oder im Verständnis dessen, was eine ordnungsgemäße Messleistung beeinträchtigen kann; 3) hoher, sehr niedriger Blutdruck; 4) Schwindel; 5) Unwohlsein

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Positionierung des Rumpfes und der oberen Gliedmaßen zur Verbesserung der Koordination der Hand.
Die Studie untersuchte die Auswirkungen der Positionierung des Rumpfes und der oberen Gliedmaßen auf die Verbesserung der Handgelenk- und Handkoordination.
Der Proband saß auf der Therapieliege (ohne Rückenstütze), die Füße ruhten auf dem Boden. Die obere Extremität wurde in Adduktion untersucht, wobei der Ellenbogen in der Zwischenstellung zwischen Pronation und Supination des Unterarms gebeugt war. Handgelenk und Hand frei von Stabilisierung.
Motorische Aufgaben werden in den Ausgangspositionen ausgeführt: Rückenlage mit senkrecht zum Rumpf positionierter oberer Extremität; die obere Extremität in Adduktion und Flexion im Oberarmgelenk, Ellenbogenstreckung, Unterarm in der Zwischenstellung; Ellenbogen, Handgelenk, Hand frei von Stabilisierung.
In der Rückenlage wurde die obere Extremität neben dem Körper des Probanden gehalten (Adduktion im Oberarmgelenk, Ellenbogenbeugung in der Zwischenstellung zwischen Pronation und Supination des Unterarms). Handgelenk und Hand frei von Stabilisierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich der passiven Bewegung des Handgelenks
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Der Hand Tutor ermöglicht Messungen des passiven Bewegungsbereichs des Handgelenks (in mm).
bis zu 10 Wochen
Bereich der aktiven Bewegung des Handgelenks
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Der Hand Tutor ermöglicht Messungen des aktiven Bewegungsbereichs des Handgelenks (in mm).
bis zu 10 Wochen
Defizit der Handgelenkstreckung (mm). Das Erweiterungsdefizit bezieht sich auf den Unterschied zwischen passivem und aktivem ROM.
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Der Hand Tutor ermöglicht die Messung des Streckdefizits (in mm)
bis zu 10 Wochen
Defizit der Handgelenkbeugung mm
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Der Hand Tutor ermöglicht die Messung des Flexionsdefizits (in mm). Das Flexionsdefizit bezieht sich auf den Unterschied zwischen passivem und aktivem ROM.
bis zu 10 Wochen
Maximaler Bewegungsbereich des Handgelenks (ROM), mm
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Mit dem Hand Tutor können Sie den maximalen Bewegungsbereich (ROM) (in mm) von der Flexion bis zur Extension messen.
bis zu 10 Wochen
Häufigkeit der Handgelenksbewegung (Beugung zu Streckung), Zyklen#/Sek
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Der Hand Tutor ermöglicht Messungen der Geschwindigkeit oder Frequenz (d. h. der Anzahl der Zyklen pro Sekunde).
bis zu 10 Wochen
Bereich der passiven Bewegung der Finger
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Der Hand Tutor ermöglicht Messungen der passiven Bewegung der Finger (in mm)
bis zu 10 Wochen
Bereich der aktiven Bewegung der Finger
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Der Hand Tutor ermöglicht Messungen der aktiven Bewegung der Finger (in mm)
bis zu 10 Wochen
Fingerstreckungsdefizit mm
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Der Hand Tutor ermöglicht die Messung des Streckdefizits (in mm). Das Erweiterungsdefizit bezieht sich auf den Unterschied zwischen passivem und aktivem ROM.
bis zu 10 Wochen
Fingerflexionsdefizit mm
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Der Hand Tutor ermöglicht die Messung des Flexionsdefizits (in mm). Das Flexionsdefizit bezieht sich auf den Unterschied zwischen passivem und aktivem ROM.
bis zu 10 Wochen
Maximaler Bewegungsbereich der Finger (ROM), mm
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Mit dem Hand Tutor können Sie den maximalen Bewegungsbereich (ROM) (in mm) von der Beugung bis zur Streckung jedes Fingers messen.
bis zu 10 Wochen
Häufigkeit der Fingerbewegung (Flexion zu Extension), Zyklen#/Sek
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Der Hand Tutor ermöglicht Messungen der Geschwindigkeit oder Frequenz (d. h. der Anzahl der Zyklen pro Sekunde).
bis zu 10 Wochen
Beurteilung der Griffstärke
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Griffstärke, kg (für die Griffstärke wurde ein manuelles elektronisches Dynamometer (EH 101) verwendet
bis zu 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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