- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04782141
뇌졸중 후 손 움직임의 조정을 개선하기 위한 몸통과 상지의 위치 지정
뇌졸중 후 손목과 손가락의 협응을 개선하기 위한 몸통과 상지의 위치 지정
연구 개요
상태
정황
상세 설명
뇌졸중 환자와 건강한 피험자를 무작위로 두 그룹으로 나누고 다른 위치에서 테스트했습니다. 연구 그룹 1에서 운동 테스트는 앉은 자세와 앙와위의 두 가지 시작 위치에서 수행되는 두 가지 운동 작업으로 구성되었습니다. 첫 번째 검사 동안 피험자는 치료용 테이블(등 지지대 없이)에 앉아 발을 바닥에 얹습니다(몸통과 어깨의 능동적 안정화). 팔뚝의 회내와 회외 사이의 중간 위치에서 팔꿈치가 구부러진 상태에서 상지를 내전으로 검사했습니다. 앙와위 자세에서 상지는 피험자의 신체 옆에 고정되었습니다(상완 관절의 내전, 중간 위치의 팔꿈치 굴곡, 몸통과 어깨의 수동적 안정화).
연구 그룹 2에서 운동 테스트는 다시 두 가지 다른 시작 위치에서 수행되는 두 가지 운동 과제로 구성되었습니다: 상지가 몸통에 수직으로 위치하는 누운 자세(몸통의 수동적 안정화, 어깨의 능동적 안정화) 및 누운 자세 피험자의 신체 옆에 있는 상지(상완 관절의 내전, 중간 위치의 팔꿈치 굴곡, 몸통과 어깨의 수동 안정화).
악력 측정을 위해 수동 전자 동력계(EH 101)를 사용했습니다(측정 오차, 0.5kg/lb). Hand Tutor 장치(위치 및 동작 센서가 장착된 안전하고 편안한 장갑과 Medi Tutor(TM) 소프트웨어로 구성됨)를 사용하여 수동 및 능동 움직임의 범위(측정 오차, 5 - 10mm)를 측정했습니다. 이동 속도/주파수(측정 오차, 0,5 사이클/초).
먼저 Hand Tutor Device를 이용하여 각 자세에서 요골-수근 관절(굴곡 및 신전)과 손가락(전체 굴곡 및 신전)의 수동적 움직임 범위를 측정하였다. 그런 다음 피험자는 동일한 순서로 적극적인 움직임을 보였습니다. 마지막으로 피험자는 가능한 한 빨리 그리고 최대한 넓은 범위로 움직여야 했습니다. 운동 범위 및 속도/주파수 테스트 후 각 자세에서 다이나모미터를 이용한 악력 측정을 수행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, 폴란드, 04-141
- Military Institute of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
연구 그룹 포함 기준: 1) 뇌졸중 후 5 내지 7주 후 편마비 환자; 2) 적절한 측정 성능을 방해할 수 있는 통신, 기억 또는 이해에 심각한 결함이 없습니다. 3) 20세 이상.
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제외 기준: 1) 발병 후 최대 5주까지의 뇌졸중; 2) 간질; 3) 몸통 안정성 부족; 4) 손목과 손의 움직임 없음; 5) 높은 매우 낮은 혈압; 6) 현기증; 7) 불쾌감
대조군
포함 기준: 1) 대조군은 상지 운동 협응 장애가 없는 피험자로 구성되었습니다. 2) 20세 이상.
제외 기준: 1) 수근관 증후군, 건염, 뇌졸중, 두부 손상 또는 활동적인 움직임 및 손잡이 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태와 같은 신경학적 또는 근골격계 장애의 병력; 2) 적절한 측정 수행을 방해할 수 있는 의사소통, 기억 또는 이해의 심각한 결손; 3) 높은 매우 낮은 혈압; 4) 현기증; 5) 불쾌감
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 손의 협응력을 향상시키기 위해 몸통과 상지를 배치합니다.
이 연구는 몸통과 상지 위치가 손목과 손의 협응력 향상에 미치는 영향을 조사했습니다.
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피험자는 발을 바닥에 대고 치료용 테이블(등 지지대 없이)에 앉았습니다.
팔뚝의 회내와 회외 사이의 중간 위치에서 팔꿈치가 구부러진 상태에서 상지를 내전으로 검사했습니다.
안정화되지 않은 손목과 손.
시작 위치에서 수행되는 운동 과제: 상지가 몸통에 수직으로 위치한 상태에서 앙와위 자세; 상완골 관절의 내전 및 굴곡, 팔꿈치 확장, 중간 위치의 팔뚝; 팔꿈치, 손목, 손이 안정화되지 않음.
앙와위 자세에서 상지는 대상자의 신체 옆에 고정되었습니다(상완 관절의 내전, 팔뚝의 회내와 회외 사이의 중간 위치에서 팔꿈치 굴곡.
안정화되지 않은 손목과 손.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목의 수동적 움직임 범위
기간: 최대 10주
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핸드 튜터를 사용하면 손목의 수동적 움직임 범위(mm 단위)를 측정할 수 있습니다.
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최대 10주
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손목의 능동적 움직임 범위
기간: 최대 10주
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핸드 튜터를 사용하면 손목의 활성 움직임 범위(mm 단위)를 측정할 수 있습니다.
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최대 10주
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손목 확장 적자(mm). 확장 적자는 수동 ROM과 능동 ROM의 차이를 나타냅니다.
기간: 최대 10주
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Hand Tutor를 사용하면 확장 결함(mm 단위)을 측정할 수 있습니다.
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최대 10주
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손목 굴곡 적자 mm
기간: 최대 10주
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Hand Tutor를 사용하면 굴곡 결함(mm 단위)을 측정할 수 있습니다.
굴곡 결손은 수동 ROM과 능동 ROM의 차이를 나타냅니다.
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최대 10주
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손목 최대 운동 범위(ROM), mm
기간: 최대 10주
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핸드 튜터를 사용하면 굴곡에서 신전까지 최대 동작 범위(ROM)(mm 단위)를 측정할 수 있습니다.
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최대 10주
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손목 움직임의 빈도(굴곡-신전), 주기#/초
기간: 최대 10주
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핸드 튜터를 사용하면 속도 또는 주파수(즉, 초당 사이클 수)를 측정할 수 있습니다.
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최대 10주
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손가락의 수동적 움직임 범위
기간: 최대 10주
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Hand Tutor를 사용하면 손가락의 수동적 움직임을 측정할 수 있습니다(mm 단위).
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최대 10주
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손가락의 능동적 움직임 범위
기간: 최대 10주
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핸드 튜터를 사용하면 손가락의 활성 움직임을 측정할 수 있습니다(mm 단위).
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최대 10주
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손가락 확장 적자 mm
기간: 최대 10주
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핸드 튜터를 사용하면 확장 결함(mm 단위)을 측정할 수 있습니다.
확장 적자는 수동 ROM과 능동 ROM의 차이를 나타냅니다.
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최대 10주
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손가락 굴곡 적자 mm
기간: 최대 10주
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Hand Tutor를 사용하면 굴곡 결함(mm 단위)을 측정할 수 있습니다.
굴곡 결손은 수동 ROM과 능동 ROM의 차이를 나타냅니다.
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최대 10주
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손가락 최대 운동 범위(ROM), mm
기간: 최대 10주
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핸드 튜터를 사용하면 각 손가락의 굴곡에서 신전까지의 최대 동작 범위(ROM)(mm 단위)를 측정할 수 있습니다.
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최대 10주
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손가락 움직임의 빈도(굴곡-신전), 주기#/초
기간: 최대 10주
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핸드 튜터를 사용하면 속도 또는 주파수(즉, 초당 사이클 수)를 측정할 수 있습니다.
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최대 10주
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악력 평가
기간: 최대 10주
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그립 강도, kg(manusl electronic dynamometer(EH 101)을 그립 강도로 사용
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최대 10주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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