- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04782141
Posizionamento del tronco e dell'arto superiore per migliorare la coordinazione del movimento della mano dopo l'ictus
Posizionamento del tronco e dell'arto superiore per migliorare la coordinazione del polso e delle dita dopo l'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: coordinazione motoria manuale in posizione seduta
- Procedura: coordinazione motoria mano in posizione supina con l'arto superiore posizionato perpendicolarmente al tronco
- Procedura: coordinazione motoria mano in posizione supina con adduzione nell'articolazione omerale, flessione del gomito in posizione intermedia
Descrizione dettagliata
Pazienti con ictus e soggetti sani sono stati divisi casualmente in due diversi gruppi e testati in diverse posizioni. Nel gruppo di studio 1, il test da sforzo consisteva in due compiti motori svolti in due diverse posizioni di partenza: seduta e supina. Durante la prima visita il soggetto si è seduto sul lettino terapeutico (senza supporto lombare), piedi appoggiati a terra (stabilizzazione attiva del tronco e della spalla). L'arto superiore è stato esaminato in adduzione, con il gomito flesso in posizione intermedia tra pronazione e supinazione dell'avambraccio. Nella posizione supina, l'arto superiore è tenuto accanto al corpo del soggetto (adduzione dell'articolazione omerale, flessione del gomito nella posizione intermedia; stabilizzazione passiva del tronco e della spalla).
Nel gruppo di studio 2, la prova da sforzo consisteva ancora in due compiti motori svolti in due diverse posizioni di partenza: supina con l'estremità superiore posizionata perpendicolarmente al tronco (stabilizzazione passiva del tronco, stabilizzazione attiva della spalla), e supina con la arto superiore tenuto accanto al corpo del soggetto (adduzione dell'articolazione omerale, flessione del gomito in posizione intermedia; stabilizzazione passiva del tronco e della spalla).
Un dinamometro elettronico manuale (EH 101) è stato utilizzato per la misurazione della forza di presa (errore di misurazione, 0,5 kg/lb). Un dispositivo Hand Tutor (composto da un guanto sicuro e confortevole dotato di sensori di posizione e movimento e il software Medi Tutor(TM)) è stato utilizzato per misurare l'intervallo di movimento passivo e attivo (errore di misurazione, 5 - 10 mm), così come la velocità/frequenza di movimento (errore di misura, 0,5 cicli/sec.).
In primo luogo, l'intervallo di movimento passivo nell'articolazione radiale-carpale (flessione ed estensione) e nelle dita (flessione ed estensione globali) è stato misurato in ciascuna posizione utilizzando il dispositivo Hand Tutor. Quindi il soggetto ha eseguito movimenti attivi nello stesso ordine. Infine, al soggetto è stato chiesto di eseguire le mosse il più rapidamente e nel modo più completo possibile. La misurazione della forza di presa con un dinamometro è stata eseguita in ciascuna posizione dopo i test di range di movimento e velocità/frequenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, Polonia, 04-141
- Military Institute of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione del gruppo di studio: 1) pazienti con emiparesi dopo 5-7 settimane dall'ictus; 2) assenza di gravi deficit nella comunicazione, nella memoria o nella comprensione di ciò che può impedire una corretta esecuzione della misurazione; 3) almeno 20 anni di età.
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Criteri di esclusione: 1) ictus fino a 5 settimane dopo l'episodio; 2) epilessia; 3) mancanza di stabilità del tronco; 4) nessun movimento del polso e della mano; 5) pressione alta molto bassa; 6) vertigini; 7) malessere
Gruppo di controllo
Criteri di inclusione: 1) il gruppo di controllo era costituito da soggetti privi di disturbi della coordinazione motoria degli arti superiori; 2) almeno 20 anni di età.
Criteri di esclusione: 1) storia di disturbi neurologici o muscoloscheletrici come sindrome del tunnel carpale, tendinite, ictus, trauma cranico o altre condizioni che potrebbero influire sulla loro capacità di movimento attivo e presa delle mani; 2) gravi deficit nella comunicazione, nella memoria o nella comprensione di ciò che può impedire una corretta esecuzione della misurazione; 3) pressione alta molto bassa; 4) vertigini; 5) malessere
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Posizionamento del tronco e dell'arto superiore per migliorare la coordinazione della mano.
Lo studio ha studiato gli effetti del posizionamento del tronco e degli arti superiori sul miglioramento della coordinazione del polso e della mano.
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Il soggetto era seduto sul lettino terapeutico (senza supporto per la schiena), i piedi appoggiati sul pavimento.
L'arto superiore è stato esaminato in adduzione, con il gomito flesso in posizione intermedia tra pronazione e supinazione dell'avambraccio.
Polso e mano liberi dalla stabilizzazione.
compiti motori svolti in posizione di partenza: supini con l'arto superiore posizionato perpendicolarmente al tronco; l'arto superiore in adduzione e flessione nell'articolazione omerale, estensione del gomito, avambraccio in posizione intermedia; gomito, polso, mano libera dalla stabilizzazione.
In posizione supina, l'arto superiore è tenuto accanto al corpo del soggetto (adduzione dell'articolazione omerale, flessione del gomito in posizione intermedia tra pronazione e supinazione dell'avambraccio.
Polso e mano liberi dalla stabilizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento passivo del polso
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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L'Hand Tutor consente di misurare l'intervallo di movimento passivo del polso (in mm).
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fino a 10 settimane
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Gamma di movimento attivo del polso
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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L'Hand Tutor consente di misurare l'intervallo di movimento attivo del polso (in mm)
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fino a 10 settimane
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Deficit di estensione del polso (mm). Il deficit di estensione si riferisce alla differenza tra ROM passivo e attivo.
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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L'Hand Tutor consente di misurare il deficit di estensione (in mm)
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fino a 10 settimane
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Deficit di flessione del polso mm
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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L'Hand Tutor consente di misurare il deficit di flessione (in mm).
Il deficit di flessione si riferisce alla differenza tra ROM passivo e attivo.
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fino a 10 settimane
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Range di movimento massimo del polso (ROM), mm
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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Hand Tutor consente di misurare il massimo range di movimento (ROM) (in mm), dalla flessione all'estensione.
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fino a 10 settimane
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Frequenza del movimento del polso (dalla flessione all'estensione), cicli#/sec
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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L'Hand Tutor consente di misurare la velocità o la frequenza (ovvero il numero di cicli al secondo).
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fino a 10 settimane
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Gamma di movimento passivo delle dita
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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Hand Tutor consente di misurare il movimento passivo delle dita (in mm)
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fino a 10 settimane
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Gamma di movimento attivo delle dita
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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Hand Tutor consente di misurare il movimento attivo delle dita (in mm)
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fino a 10 settimane
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Deficit estensione dita mm
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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L'Hand Tutor consente di misurare il deficit di estensione (in mm).
Il deficit di estensione si riferisce alla differenza tra ROM passivo e attivo.
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fino a 10 settimane
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Deficit di flessione delle dita mm
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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L'Hand Tutor consente di misurare il deficit di flessione (in mm).
Il deficit di flessione si riferisce alla differenza tra ROM passivo e attivo.
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fino a 10 settimane
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Gamma massima di movimento delle dita (ROM), mm
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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Hand Tutor consente di misurare il massimo range di movimento (ROM) (in mm), dalla flessione all'estensione di ogni dito.
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fino a 10 settimane
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Frequenza del movimento delle dita (dalla flessione all'estensione), cicli#/sec
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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L'Hand Tutor consente di misurare la velocità o la frequenza (ovvero il numero di cicli al secondo)
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fino a 10 settimane
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Valutazione della forza di presa
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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Forza di presa, kg (per la forza di presa è stato utilizzato un dinamometro elettronico manuale (EH 101)
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fino a 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5/KRN/2020
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