A törzs és a felső végtag elhelyezése az agyvérzés utáni kézmozgás koordinációjának javítása érdekében
A törzs és a felső végtag elhelyezése a csukló és az ujjak koordinációjának javítása érdekében stroke után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A stroke-os betegeket és az egészséges alanyokat véletlenszerűen két különböző csoportra osztották, és különböző pozíciókban tesztelték. Az 1. vizsgálati csoportban a gyakorlati teszt két motoros feladatból állt, amelyeket két különböző kiindulási helyzetben végeztek: ülő és fekvő helyzetben. Az első vizsgálat során az alany a terápiás asztalon ült (háttámasz nélkül), lábai a padlón nyugszanak (a törzs és a váll aktív stabilizálása). A felső végtagot addukcióban vizsgáltuk, a könyök behajlításával az alkar pronációja és szupinációja közötti közbenső helyzetben. Hanyatt fekvő helyzetben a felső végtagot az alany teste mellett tartottuk (addukció a humerus ízületben, könyökhajlítás a köztes helyzetben; a törzs és a váll passzív stabilizálása).
A 2. vizsgálati csoportban a terheléses teszt ismét két motoros feladatból állt, amelyeket két különböző kiindulási helyzetben hajtottak végre: hanyatt fekve a törzsre merőlegesen elhelyezett felső végtaggal (a törzs passzív stabilizálása, a váll aktív stabilizálása), és hanyatt fekve a törzsre merőlegesen. felső végtag az alany teste mellett tartva (addukció a humerus ízületben, könyökhajlítás köztes helyzetben; a törzs és a váll passzív stabilizálása).
Kézi elektronikus dinamométert (EH 101) használtunk a fogásszilárdság mérésére (mérési hiba, 0,5 kg/lb). A passzív és aktív mozgás tartományának mérésére egy Hand Tutor eszközt (amely egy biztonságos és kényelmes, helyzet- és mozgásérzékelőkkel felszerelt kesztyűből, valamint a Medi Tutor(TM) szoftverből áll) használták (méréshiba, 5-10 mm), valamint a mozgás sebessége/gyakorisága (méréshiba, 0,5 ciklus/s).
Először is megmértük a passzív mozgás tartományát a radiális-carpalis ízületben (hajlítás és nyújtás) és az ujjak (globális hajlítás és nyújtás) minden pozícióban a Hand Tutor Device segítségével. Ezután az alany ugyanabban a sorrendben aktív mozgásokat végzett. Végül arra kérték az alanyt, hogy a lehető leggyorsabban és a lehető legteljesebb tartományban tegyen mozdulatokat. A fogáserő mérése dinamométerrel minden pozícióban megtörtént a mozgástartomány és sebesség/frekvencia tesztek után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Lengyelország, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A vizsgálati csoportba való bevonás kritériumai: 1) hemiparesisben szenvedő betegek 5-7 héttel a stroke után; 2) nincs súlyos kommunikációs, memóriahiány vagy annak megértése, hogy mi akadályozhatja a megfelelő mérési teljesítményt; 3) legalább 20 éves.
-
Kizárási kritériumok: 1) szélütés az epizód után legfeljebb 5 hétig; 2) epilepszia; 3) a törzs stabilitásának hiánya; 4) nincs csukló- és kézmozgás; 5) magas, nagyon alacsony vérnyomás; 6) szédülés; 7) rossz közérzet
Ellenőrző csoport
Bevételi kritériumok: 1) a kontrollcsoportot a felső végtagi motoros koordinációs zavaroktól mentes alanyok alkották; 2) legalább 20 éves.
Kizárási kritériumok: 1) neurológiai vagy mozgásszervi megbetegedések anamnézisében, mint például kéztőalagút szindróma, íngyulladás, szélütés, fejsérülés vagy egyéb olyan állapotok, amelyek befolyásolhatják aktív mozgási és kézfogási képességüket; 2) súlyos hiányosságok a kommunikációban, a memóriában vagy annak megértésében, hogy mi akadályozhatja a megfelelő mérési teljesítményt; 3) magas, nagyon alacsony vérnyomás; 4) szédülés; 5) rossz közérzet
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A törzs és a felső végtag elhelyezése a kéz koordinációjának javítása érdekében.
A tanulmány azt vizsgálta, hogy a törzs és a felső végtag pozicionálása milyen hatással van a csukló- és kézkoordináció javítására.
|
Az alany a terápiás asztalon ült (háttámasz nélkül), lába a padlón nyugodott.
A felső végtagot addukcióban vizsgáltuk, a könyök behajlításával az alkar pronációja és szupinációja közötti közbenső helyzetben.
Stabilizációtól mentes csukló és kéz.
kiinduló helyzetekben végzett motoros feladatok: hanyatt, a törzsre merőleges felső végtaggal; a felső végtag addukcióban és flexióban a humerus ízületben, könyöknyújtás, alkar közbenső helyzetben; könyök, csukló, kéz stabilizálástól mentes.
Hanyatt fekvő helyzetben a felső végtagot az alany teste mellett tartottuk (addukció a humerus ízületben, könyökhajlítás a pronáció és az alkar szupinációja közötti köztes helyzetben).
Stabilizációtól mentes csukló és kéz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csukló passzív mozgásának tartománya
Időkeret: legfeljebb 10 hétig
|
A Hand Tutor lehetővé teszi a csukló passzív mozgási tartományának mérését (mm-ben).
|
legfeljebb 10 hétig
|
|
A csukló aktív mozgási tartománya
Időkeret: akár 10 hétig
|
A Hand Tutor lehetővé teszi a csukló aktív mozgási tartományának mérését (mm-ben)
|
akár 10 hétig
|
|
Csuklónyújtás hiánya (mm). A kiterjesztési hiány a passzív és az aktív ROM közötti különbségre utal.
Időkeret: legfeljebb 10 hétig
|
A Hand Tutor lehetővé teszi a nyújtás hiányának mérését (mm-ben)
|
legfeljebb 10 hétig
|
|
Csuklóhajlítási hiány mm
Időkeret: legfeljebb 10 hétig
|
A Hand Tutor lehetővé teszi a hajlítási hiány mérését (mm-ben).
A flexiós deficit a passzív és az aktív ROM közötti különbségre utal.
|
legfeljebb 10 hétig
|
|
Csukló maximális mozgási tartománya (ROM), mm
Időkeret: legfeljebb 10 hétig
|
A Hand Tutor lehetővé teszi a maximális mozgástartomány (ROM) mérését (mm-ben), a hajlítástól a nyújtásig.
|
legfeljebb 10 hétig
|
|
A csukló mozgásának gyakorisága (hajlítás kinyújtásig), ciklusok#/mp
Időkeret: legfeljebb 10 hétig
|
A Hand Tutor lehetővé teszi a sebesség vagy a frekvencia mérését (azaz a másodpercenkénti ciklusok számát).
|
legfeljebb 10 hétig
|
|
Az ujjak passzív mozgásának tartománya
Időkeret: legfeljebb 10 hétig
|
A Hand Tutor lehetővé teszi az ujjak passzív mozgásának mérését (mm-ben)
|
legfeljebb 10 hétig
|
|
Az ujjak aktív mozgásának tartománya
Időkeret: legfeljebb 10 hétig
|
A Hand Tutor lehetővé teszi az ujjak aktív mozgásának mérését (mm-ben)
|
legfeljebb 10 hétig
|
|
Ujjak nyújtása hiány mm
Időkeret: legfeljebb 10 hétig
|
A Hand Tutor lehetővé teszi a nyújtás hiányának mérését (mm-ben).
A kiterjesztési hiány a passzív és az aktív ROM közötti különbségre utal.
|
legfeljebb 10 hétig
|
|
Ujjak hajlítási hiánya mm
Időkeret: legfeljebb 10 hétig
|
A Hand Tutor lehetővé teszi a hajlítási hiány mérését (mm-ben).
A flexiós deficit a passzív és az aktív ROM közötti különbségre utal.
|
legfeljebb 10 hétig
|
|
Az ujjak maximális mozgási tartománya (ROM), mm
Időkeret: legfeljebb 10 hétig
|
A Hand Tutor lehetővé teszi a maximális mozgástartomány (ROM) mérését (mm-ben), az egyes ujjak hajlításától a kinyújtásig.
|
legfeljebb 10 hétig
|
|
Az ujjak mozgásának gyakorisága (hajlítás a nyújtásig), ciklusok#/s
Időkeret: legfeljebb 10 hétig
|
A Hand Tutor lehetővé teszi a sebesség vagy a frekvencia mérését (azaz a ciklusok számát másodpercenként)
|
legfeljebb 10 hétig
|
|
A fogás erősségének értékelése
Időkeret: legfeljebb 10 hétig
|
Tapadási szilárdság, kg (manusl elektronikus dinamométert (EH 101) használtunk a tapadási szilárdsághoz
|
legfeljebb 10 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5/KRN/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .