Et forsøg for at vurdere effekten af ​​transfusionsstrategier på træthedsniveauer efter hospitalsudskrivning (EToF)

Designet af denne foreslåede undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med hospitalsindlagte voksne almenmedicinske patienter med anæmi ved University of Chicago (UC). Patienter vil blive randomiseret til at modtage transfusion ved enten hæmoglobin (Hb)<9g/dL (liberal arm) eller Hb<7g/dL (restriktiv arm) under hele deres indlæggelse. Selvrapporteret træthed, træthed og aktivitetsniveauer vil blive målt hos samtykkede patienter ved randomisering og gennem et opfølgende telefonopkald 7 dage efter hospitalsudskrivning. Vi vil også tilmelde 150 patienter til at deltage i Six Minute Walk Test85,86 (6MWT) ved randomisering og i klinikken 7 dage efter hospitalsudskrivning.

Dette forsøg vil teste, om en liberal transfusionsstrategi er bedre end en restriktiv transfusion hos indlagte patienter med anæmi på træthedsniveauer efter hospitalsudskrivning. Vores primære resultat er selvrapporteret træthedsniveau 7 dage efter hospitalsudskrivning målt ved hjælp af Pittsburgh Fatigability Scale (PFS)71. Sekundære resultater omfatter træthed målt ved hjælp af Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Fatigue Aa-instrumentet og aktivitet målt ved Physical Activity Scale for Elderly og 6MWT-afstand.

Kvalificerede patienter til dette forsøg vil blive rekrutteret fra University of Chicago Medical Center (UCMC) generelle medicintjenester ved hjælp af University of Chicago Hospitalist Project (UCHP) forskningsinfrastruktur. Berettigelseskriterierne er: 1) indlagt voksen >18 år, 2) indlagt i den almene lægetjeneste ved University of Chicago, 3) enhver Hb-koncentration på <9g/dL under deres indlæggelse. Vi vil udelukke patienter, der: 1) afslår blodtransfusion, 2) og/eller som har en diagnose seglcelleanæmi, 3) og/eller er hjernedøde eller kun modtager palliativ behandling, 4) og/eller ikke er i stand til at følge- op efter udskrivelsen. Vi vil ikke udelukke patienter, der modtog transfusion før randomisering. Kvalificerede patienter vil blive identificeret ved hjælp af den krypterede UCHP-forskningsdatabase, som er programmeret til at udtrække EPJ-data i realtid ind i databasen for at identificere patienter, der potentielt er kvalificerede til deltagelse i forskningsstudier. PI og studiekoordinator (SC) vil være ansvarlig for patientrekruttering og samtykke.

Patienter, der samtykker, vil blive randomiseret til enten at modtage transfusion, når deres Hb falder til under 7g/dl (restriktiv arm) eller 9g/dl (liberal arm) på et hvilket som helst tidspunkt under indlæggelsen, og randomiseret tildeling vil blive udført ved hjælp af permuteret blokdesign med tilfældige blokke på 2 , 4 eller 6 patienter pr. blok. Alle transfusioner af røde blodlegemer (RBC) vil blive administreret i intervaller på 1 enhed for at opretholde patienternes Hb-koncentration over den tærskelværdi i forsøgsarmen, som de er randomiseret til. Alle transfusioner vil blive efterfulgt af et Hb-mål, og en ekstra enhed(er) af røde blodlegemer vil kun blive transfunderet, hvis der er dokumentation for patientens Hb-koncentration under den forsøgsarmtærskel, de er randomiseret til. Men i tilfælde af livstruende blødning vil klinikere frit kunne transfusionere patienter uden først at kontrollere en patients Hb-koncentration. Når patienten er randomiseret, vil patienten blive behandlet i henhold til protokol indtil hospitalsudskrivning uafhængigt af transfusion til en anden tjeneste og/eller specialiseret hospitalsafdeling. Dette forsøg vil ikke kontrollere eller diktere transfusion af andre blodprodukter, som vil blive administreret efter skøn af den behandlende læge, der tager sig af patienten.