Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Begrænsede eller liberale antibiotika efter appendektomi - Denver Health (CASA RELAX)

30. oktober 2025 opdateret af: Daniel Yeh, Denver Health and Hospital Authority

Kompleks og simpel blindtarmsbetændelse: restriktiv eller liberal postoperativ antibiotikaeksponering (CASA RELAX) ved brug af ønskelig resultatrangering (DOOR) og respons justeret for varighed af antibiotikarisiko (RADAR): Et randomiseret kontrolleret forsøg ved Denver Health

Formålet med denne undersøgelse er at se, om nedsættelse af mængden af ​​antibiotika efter blindtarmsbetændelseoperation kan mindske risikoen for bivirkninger forbundet med antibiotika og samtidig sikre deltagernes sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

657

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204-4507
        • Denver Health and Hospital Authority

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Planlagt blindtarmsoperation (laparoskopisk eller åben) til simpel eller kompliceret (perforeret eller gangrenøs) blindtarmsbetændelse
  • Telefonnummer eller pålidelig metode til at kontakte patienten efter hospitalsudskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke
  • Gravid kvinde
  • Fanger
  • Immunkompromitteret som bestemt af klinisk team, eller patienter, der aktivt modtager steroider, kemoterapi eller immunsupprimerende medicin (f.eks. tacrolimus), eller patienter med aktiv hæmatologisk malignitet, der påvirker immunsystemet, leukopeni eller AIDS i slutstadiet
  • Hjertefejl
  • Allergi over for bupivacain
  • Det er usandsynligt, at det overholder behandling eller opfølgning
  • Døgnkonsultation for blindtarmsbetændelse
  • Klinisk mistænkt for sepsis baseret på Sepsis-3 definition
  • Nuværende brug af antibiotika til andre indikationer
  • Ukontrolleret hyperglykæmi eller type 1-diabetes
  • Kirurgens præference
  • Patient præference
  • Forskningsteamet er ikke tilgængeligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Begrænset postoperativ antibiotikagruppe

Deltagere, der gennemgår standardbehandling (SOC) med simpel blindtarmsbetændelse, vil ikke modtage postoperative antibiotika.

Deltagere, der gennemgår standardbehandling med kompliceret (gangrenøs eller perforeret) blindtarmsbetændelse, vil modtage op til 24 timers SOC postoperative antibiotika.
Andet: Begrænset varighed af SOC-antibiotikabrug
Standard of Care Antibiotikabrug vil være begrænset til ingen eller op til 24 timers postoperative antibiotika.
Aktiv komparator: Liberal Post-Operative Antibiotics Group

Deltagere, der gennemgår standardbehandling med simpel blindtarmsbetændelse, vil modtage 24 timers postoperative SOC-antibiotika

Deltagere, der gennemgår standardbehandling med kompliceret (gangrenøs eller perforeret) blindtarmsbetændelse, vil modtage 4 dages postoperative SOC-antibiotika.
Andet: Liberal varighed af SOC-antibiotikabrug
Standard of Care Antibiotikabrug vil være tilladt i 24 timer eller op til 4 dage med postoperativ antibiotika.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere uden antibiotika-relaterede bivirkninger
Tidsramme: Op til 40 dage efter blindtarmsbetændelse operation
Som vurderet af behandlende læge
Op til 40 dage efter blindtarmsbetændelse operation
Forekomst af infektiøse/antibiotiske komplikationer
Tidsramme: Op til 30 dage efter blindtarmsbetændelse operation
Infektiøs/antibiotisk komplikation, der kun kræver antibiotikabehandling, akutmodtagelsesbesøg, hospitalsgenindlæggelse, perkutan dræning og operativ intervention vurderet af behandlende læge.
Op til 30 dage efter blindtarmsbetændelse operation
Antal deltagerdødsfald
Tidsramme: Op til 30 dage efter blindtarmsbetændelse operation
Som vurderet af behandlende læge
Op til 30 dage efter blindtarmsbetændelse operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel D Yeh, MD, MHPE, Denver Health and Hospital Authority

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2021

Først opslået (Faktiske)

12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20191238

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner