Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beperkte of liberale antibiotica na appendectomie - Denver Health (CASA RELAX)

30 oktober 2025 bijgewerkt door: Daniel Yeh, Denver Health and Hospital Authority

Complexe en eenvoudige blindedarmontsteking: beperkende of liberale postoperatieve blootstelling aan antibiotica (CASA RELAX) met gebruikmaking van de wenselijkheid van uitkomstrangschikking (DOOR) en respons aangepast voor de duur van het antibioticarisico (RADAR): een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij Denver Health

Het doel van deze studie is om te zien of het verminderen van de hoeveelheid antibiotica na een blindedarmoperatie het risico op bijwerkingen van antibiotica kan verminderen en tegelijkertijd de veiligheid van de deelnemer kan waarborgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

657

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204-4507
        • Denver Health and Hospital Authority

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Geplande appendectomie (laparoscopisch of open) voor eenvoudige of gecompliceerde (geperforeerde of gangreneuze) appendicitis
  • Werkend telefoonnummer of betrouwbare methode om contact op te nemen met de patiënt na ontslag uit het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet instemmen
  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen
  • Immuungecompromitteerd zoals bepaald door het klinisch team, of patiënten die actief steroïden, chemotherapie of immunosuppressieve medicatie (bijvoorbeeld tacrolimus) krijgen, of patiënten met een actieve hematologische maligniteit die het immuunsysteem aantast, leukopenie of AIDS in het eindstadium
  • Hartfalen
  • Allergie voor bupivacaïne
  • Zal waarschijnlijk niet voldoen aan behandeling of follow-up
  • Intramurale consultatie voor appendicitis
  • Klinisch verdacht van sepsis op basis van Sepsis-3-definitie
  • Huidig ​​gebruik van antibiotica voor andere indicaties
  • Ongecontroleerde hyperglykemie of diabetes type 1
  • Chirurg voorkeur
  • Voorkeur van de patiënt
  • Onderzoeksteam niet beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beperkte postoperatieve antibioticagroep

Deelnemers die Standard of Care (SOC) ondergaan met eenvoudige appendicitis, krijgen geen postoperatieve antibiotica.

Deelnemers die de standaardbehandeling ondergaan met gecompliceerde (gangreneuze of geperforeerde) appendicitis, krijgen maximaal 24 uur SOC postoperatieve antibiotica.
Ander: Beperkte duur van de SOC Antibioticagebruik
Standard of Care Antibioticagebruik wordt beperkt tot geen of maximaal 24 uur postoperatieve antibiotica.
Actieve vergelijker: Liberale postoperatieve antibioticagroep

Deelnemers die de standaardbehandeling ondergaan met een eenvoudige appendicitis, krijgen 24 uur postoperatieve SOC-antibiotica

Deelnemers die de standaardbehandeling ondergaan met gecompliceerde (gangreneuze of geperforeerde) appendicitis, krijgen 4 dagen postoperatieve SOC-antibiotica.
Ander: Liberale duur van de SOC Antibioticagebruik
Zorgstandaard Antibioticagebruik is toegestaan ​​gedurende 24 uur of tot 4 dagen postoperatieve antibiotica.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers zonder bijwerkingen gerelateerd aan antibiotica
Tijdsspanne: Tot 40 dagen na een blindedarmoperatie
Zoals beoordeeld door behandelend arts
Tot 40 dagen na een blindedarmoperatie
Incidentie van infectieuze/antibiotische complicaties
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na een blindedarmoperatie
Infectieuze/antibiotische complicatie die alleen behandeling met antibiotica vereist, bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp, heropname in het ziekenhuis, percutane drainage en operatieve interventie zoals beoordeeld door de behandelend arts.
Tot 30 dagen na een blindedarmoperatie
Aantal overleden deelnemers
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na een blindedarmoperatie
Zoals beoordeeld door behandelend arts
Tot 30 dagen na een blindedarmoperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel D Yeh, MD, MHPE, Denver Health and Hospital Authority

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20191238

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Appendicitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren