- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05053529
Spejlterapi og CIMT hos patienter med kronisk slagtilfælde
Effekter af spejlterapi og terapi med begrænset induceret bevægelse i rehabilitering af øvre ekstremiteter blandt patienter med kronisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Verdensomspændende slagtilfælde påvirker hovedsagelig ældre befolkning og fører således til sygelighed og dødelighed.
Ifølge verdenssundhedsorganisationen forårsager slagtilfælde næsthyppigste dødstilfælde og en førende årsag til sygelighed hos voksne. De fleste udviklede lande er mere ramt af slagtilfælde sammenlignet med udviklingsregioner rundt om i verden. Baseret på WHO's optegnelser var de anslåede årlige dødsrater med slagtilfælde 5,5 mio. For optimal funktion kræver hjernen tilstrækkelig tilførsel af blod, og for dette er halspulsårerne ansvarlige for at levere iltrigt blod til forskellige områder af hjernen. Når et individ trækker vejret, forbruger hjernen 20 % ilt, hvilket gør det muligt for den at arbejde effektivt. Som i tilfælde af et slagtilfælde dør hjerneceller hurtigt, når der er en blokering eller obstruktion af ilt til hjernen på grund af hæmmet blodgennemstrømning. Blodplakker eller blodpropper forstyrrer iltrig forsyning til hjernen i iskæmisk slagtilfælde fører til hjernecelledød. Hvorimod pludselige sprængninger af blodkar fører til celledød ved hæmoragisk stok. De fleste undersøgelser viste, at opgavespecifikke motoriske programmer og gentagelse af bevægelser på både øvre og nedre lemmer er mere effektive indgreb14. Forskellige andre behandlingsprotokoller bruges også til at forbedre lemmerfunktioner, såsom visuel feedbacktræning, assisterende robottræning, Functional Electrical Stimulator (FES) og Constrained Induced Movement Therapy (CIMT). Disse terapier hjælper med at forbedre motorisk ydeevne fra den berørte side af slagtilfældepatienter. Uni-manuel højintensitetstræning kendt som Constrained Induced Movement Therapy eller tvungen brug er rapporteret som en effektiv behandling til træning af de motoriske cortex-områder. Opgavespecifikke eller bi-manuelle programmer med rytmiske auditive spor blev også inkluderet i denne træning for at forbedre motoriske funktioner. Forsker gennemførte en seneste undersøgelse i 2019 ved hjælp af en tilfældig prøvemetode for at finde effekten af spejlterapi til rehabilitering af øvre lemmer. De fordeler deltagerne tilfældigt i tre grupper baseret på bevægelsesspejlterapi (MMT), opgavespecifik spejlterapi (TMT) og konventionel terapi (CT). Sessionen består af 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen og i alt 4 uger. Ydeevne blev målt ved FMA-UE, Wolf motor vurdering og modificeret Ash værd skala. Resultaterne var de samme for både MMT og TMT for rehabilitering af øvre lemmer. I 2018 var Yumi Ju et al. Udførte undersøgelse i Korea for at undersøge effektiviteten af spejlterapi og begrænset induceret bevægelsesterapi til rehabilitering af overekstremiteten til daglige aktiviteter. 28 forsøgspersoner blev tilfældigt placeret til en ugentlig session på 5 dage og i på hinanden følgende 3 uger. Ydeevnen blev målt ved Manual Function Test (MFT) og Modified Barthel Index (BI) for at finde den faktor, der påvirker dagligdagens aktiviteter. De konkluderede, at patienter aktivt deltager i dagligdagens aktiviteter ved aktivt at flytte deres berørte. Tidligere undersøgelser baseret på effektiviteten af spejlterapi og begrænset induceret bevægelsesterapi alene eller kombineret med andre rehabiliterende terapier for at forbedre rehabilitering af øvre lemmer hos forskellige patienter med neurologiske svækkelser. Deres resultater blev evalueret på forskellige udfaldsmålingsværktøjer, og deres var signifikant forbedring i patienternes funktionelle uafhængighed og havde god livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder varierer mellem 40-65 år.
- Kronisk slagtilfælde (iskæmisk/hæmoragisk) mere end 6 måneder.
- Mulighed for at deltage i en terapisession af mindst 3 min.
- Kronisk slagtilfælde med mild spasticitet (score på 2 eller mindre på Modified Ashworth Scale).
- God kognitiv funktion (score på 20 eller mere i Mini Mental State Examination).
- Bevægelsesområde på omkring 10º eller 20º (målt med Goniometer)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ortopædiske tilstande som frakturer osv.
- Emner, der præsenterer med ude af stand til at følge visuelle kommandoer.
- Sprogunderskud, der kunne forhindre dem i at følge instruktionerne.
- Aldersgruppe under 45 år og mere end 65 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Spejlterapi
Sessionen består af i alt 1 time, 20 min passiv mobilisering, 30 minutter til Bevægelsesspejlterapi, 10 minutters standard ADL-aktiviteter 5 gange om ugen og i sammenhængende 3 uger i en måned.
|
Sessionen består af i alt 1 time, 20 min passiv mobilisering, 30 minutter til Bevægelsesspejlterapi, 10 minutters standard ADL-aktiviteter 5 gange om ugen og i sammenhængende 3 uger i en måned.
|
|
EKSPERIMENTEL: Begrænset induceret bevægelsesterapi (CIMT)
Sessionen består af i alt 1 time, 20 min passiv mobilisering, 30 min session til CIMT og 10 minutters standard ADL-aktiviteter 5 gange om ugen og i sammenhængende 3 uger i en måned.
|
Sessionen består af i alt 1 time, 20 min passiv mobilisering, 30 min session til CIMT og 10 minutters standard ADL-aktiviteter 5 gange om ugen og i sammenhængende 3 uger i en måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugyl Myer vurderingsværktøj til overekstremitet
Tidsramme: 3 uger
|
Fugyl Myer-vurderingen (FMA) motoriske vurderinger for den øvre (maksimal score 66 point) og underekstremitet (maksimal score 34 point) anbefales som kerneforanstaltninger, der skal bruges i alle slagtilfælde-genopretnings- og rehabiliteringsforsøg.
Ændring fra baseline FMA efter 3 uger
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7.
- Michielsen ME, Selles RW, van der Geest JN, Eckhardt M, Yavuzer G, Stam HJ, Smits M, Ribbers GM, Bussmann JB. Motor recovery and cortical reorganization after mirror therapy in chronic stroke patients: a phase II randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Mar-Apr;25(3):223-33. doi: 10.1177/1545968310385127. Epub 2010 Nov 4.
- Park JY, Chang M, Kim KM, Kim HJ. The effect of mirror therapy on upper-extremity function and activities of daily living in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1681-3. doi: 10.1589/jpts.27.1681. Epub 2015 Jun 30.
- Broderick P, Horgan F, Blake C, Ehrensberger M, Simpson D, Monaghan K. Mirror therapy and treadmill training for patients with chronic stroke: a pilot randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2019 Apr;26(3):163-172. doi: 10.1080/10749357.2018.1556504. Epub 2018 Dec 22.
- Ackerley SJ, Byblow WD, Barber PA, MacDonald H, McIntyre-Robinson A, Stinear CM. Primed Physical Therapy Enhances Recovery of Upper Limb Function in Chronic Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2016 May;30(4):339-48. doi: 10.1177/1545968315595285. Epub 2015 Jul 15.
- Teasell R, Mehta S, Pereira S, McIntyre A, Janzen S, Allen L, Lobo L, Viana R. Time to rethink long-term rehabilitation management of stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2012 Nov-Dec;19(6):457-62. doi: 10.1310/tsr1906-457.
- Lee JS, Lee HG. Effects of sling exercise therapy on trunk muscle activation and balance in chronic hemiplegic patients. J Phys Ther Sci. 2014 May;26(5):655-9. doi: 10.1589/jpts.26.655. Epub 2014 May 29.
- Nasb M, Li Z, S A Youssef A, Dayoub L, Chen H. Comparison of the effects of modified constraint-induced movement therapy and intensive conventional therapy with a botulinum-a toxin injection on upper limb motor function recovery in patients with stroke. Libyan J Med. 2019 Dec;14(1):1609304. doi: 10.1080/19932820.2019.1609304.
- Stark A, Farber C, Tetzlaff B, Scherer M, Barzel A. Stroke patients' and non-professional coaches' experiences with home-based constraint-induced movement therapy: a qualitative study. Clin Rehabil. 2019 Sep;33(9):1527-1539. doi: 10.1177/0269215519848813. Epub 2019 May 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/2022 Sitara Nasir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spejlterapi
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiparese | Hemiparese efter slagtilfældePakistan
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutteringSlag | Rehabilitering | Virtual reality | Opgaveydelse | SpejlbevægelsesterapiTaiwan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleAfsluttet
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttet
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalRekruttering
-
Asia UniversityTilmelding efter invitationSlag | Hemiparese efter slagtilfældeTaiwan
-
National Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk søvnløshed karakteriseret | Svært ved at falde i søvn | Vanskeligheder ved at holde på søvnen | Sund aldring og selvstændigt liv
-
Limacorporate S.p.aAktiv, ikke rekrutterende
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalAfsluttet