- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05053529
Terapia de espelho e CIMT em pacientes com AVC crônico
Efeitos da terapia do espelho e da terapia de movimento induzido restrito na reabilitação do membro superior entre pacientes com AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em todo o mundo, o AVC afeta principalmente a população idosa e, portanto, leva à morbidade e mortalidade.
De acordo com a organização mundial de saúde, o AVC é a segunda causa mais comum de morte e uma das principais causas de morbidade em adultos. A maioria dos países desenvolvidos são mais afetados com acidente vascular cerebral em comparação com a região em desenvolvimento em todo o mundo. Com base no registro da OMS, as taxas anuais estimadas de mortalidade por AVC foram de 5,5 milhões. Para um funcionamento ideal, o cérebro requer suprimento suficiente de sangue e, para isso, as artérias carótidas são responsáveis pelo fornecimento de sangue rico em oxigênio para diferentes áreas do cérebro. À medida que um indivíduo respira, o cérebro consome 20% de oxigênio, o que permite que ele funcione com eficiência. Como no caso de um acidente vascular cerebral, as células cerebrais morrem rapidamente quando há um bloqueio ou obstrução de oxigênio para o cérebro devido ao fluxo sanguíneo impedido. Placas ou coágulos sanguíneos interrompem o suprimento rico de oxigênio para o cérebro em um acidente vascular cerebral isquêmico que leva à morte das células cerebrais. Visto que a ruptura repentina dos vasos sanguíneos leva à morte celular no AVC hemorrágico. A maioria dos estudos mostrou que programas motores específicos para tarefas e repetição de movimentos em membros superiores e inferiores são intervenções mais eficazes14. Vários outros protocolos de tratamento também são usados para melhorar as funções dos membros, como treinamento de feedback visual, treinamento robótico assistido, estimulador elétrico funcional (FES) e terapia de movimento induzido restrito (CIMT). Essas terapias ajudam a melhorar o desempenho motor do lado afetado de pacientes com AVC. O treinamento unimanual de alta intensidade conhecido como Terapia de Movimento Induzido Constrangido ou uso forçado é relatado como um tratamento eficaz para treinar as áreas do córtex motor. Programas específicos de tarefas ou bimanuais com pistas auditivas rítmicas também foram incluídos neste treinamento para melhorar as funções motoras. O pesquisador conduziu um estudo mais recente em 2019 pelo método de amostragem aleatória para encontrar o efeito da terapia de espelho para a reabilitação dos membros superiores. Eles alocam os participantes aleatoriamente em três grupos com base na terapia de espelho de movimento (MMT), terapia de espelho específica de tarefa (TMT) e terapia convencional (CT). A sessão consiste em 30 minutos por dia, 5 dias por semana e no total de 4 semanas. O desempenho foi medido por FMA-UE, avaliação motora de Wolf e escala de valor de Ash modificada. Os resultados foram os mesmos para MMT e TMT para reabilitação de membros superiores. Em 2018, Yumi Ju et al. Realizou um estudo na Coréia para examinar a eficácia da terapia do espelho e da terapia de movimento induzido restrito para a reabilitação da extremidade superior para as atividades da vida diária. 28 indivíduos foram colocados aleatoriamente em uma sessão semanal de 5 dias e por 3 semanas consecutivas. O desempenho foi medido pelo Teste de Função Manual (MFT) e Índice de Barthel Modificado (BI) para encontrar o fator que está afetando as atividades da vida diária. Eles concluíram que os pacientes participam ativamente das atividades da vida diária, movimentando ativamente seus afetados. Pesquisas anteriores baseadas na eficácia da terapia de espelho e terapia de movimento induzido restrito isoladamente ou combinada com outras terapias de reabilitação para melhorar a reabilitação do membro superior em diferentes pacientes com deficiências neurológicas. Seus resultados foram avaliados em diferentes ferramentas de medição de resultados e houve melhora significativa na independência funcional dos pacientes e boa qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade varia entre 40-65 anos.
- AVC crônico (isquêmico/hemorrágico) há mais de 6 meses.
- Capacidade de participar de uma sessão de terapia com duração mínima de 3 minutos.
- AVC crônico com espasticidade leve (pontuação de 2 ou menos na Escala Modificada de Ashworth).
- Boa função cognitiva (pontuação de 20 ou mais no Mini exame do estado mental).
- Amplitude de movimento de cerca de 10º ou 20º (medido com goniômetro)
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições ortopédicas, como fraturas, etc.
- Sujeitos apresentando incapacidade de seguir o comando visual.
- Déficits de linguagem que podem impedi-los de seguir as instruções.
- Faixa etária abaixo de 45 anos e acima de 65 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia do espelho
A sessão consiste em um total de 1 hora, 20 minutos de mobilização passiva, 30 minutos para terapia de espelho de movimento, 10 minutos de atividades AVD padrão 5 vezes por semana e por 3 semanas consecutivas em um mês.
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A sessão consiste em um total de 1 hora, 20 minutos de mobilização passiva, 30 minutos para terapia de espelho de movimento, 10 minutos de atividades AVD padrão 5 vezes por semana e por 3 semanas consecutivas em um mês.
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EXPERIMENTAL: Terapia de movimento induzido restrito (CIMT)
A sessão consiste em um total de 1 hora, 20 minutos de mobilização passiva, 30 minutos de sessão para CIMT e 10 minutos de atividades AVD padrão 5 vezes por semana e por 3 semanas consecutivas em um mês.
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A sessão consiste em um total de 1 hora, 20 minutos de mobilização passiva, 30 minutos de sessão para CIMT e 10 minutos de atividades AVD padrão 5 vezes por semana e por 3 semanas consecutivas em um mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de avaliação Fugyl Myer para membro superior
Prazo: 3 semanas
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As avaliações motoras da avaliação Fugyl Myer (FMA) para a extremidade superior (pontuação máxima de 66 pontos) e extremidade inferior (pontuação máxima de 34 pontos) são recomendadas como medidas centrais a serem usadas em todos os testes de recuperação e reabilitação de AVC.
Alteração da linha de base FMA em 3 semanas
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7.
- Michielsen ME, Selles RW, van der Geest JN, Eckhardt M, Yavuzer G, Stam HJ, Smits M, Ribbers GM, Bussmann JB. Motor recovery and cortical reorganization after mirror therapy in chronic stroke patients: a phase II randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Mar-Apr;25(3):223-33. doi: 10.1177/1545968310385127. Epub 2010 Nov 4.
- Park JY, Chang M, Kim KM, Kim HJ. The effect of mirror therapy on upper-extremity function and activities of daily living in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1681-3. doi: 10.1589/jpts.27.1681. Epub 2015 Jun 30.
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- Ackerley SJ, Byblow WD, Barber PA, MacDonald H, McIntyre-Robinson A, Stinear CM. Primed Physical Therapy Enhances Recovery of Upper Limb Function in Chronic Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2016 May;30(4):339-48. doi: 10.1177/1545968315595285. Epub 2015 Jul 15.
- Teasell R, Mehta S, Pereira S, McIntyre A, Janzen S, Allen L, Lobo L, Viana R. Time to rethink long-term rehabilitation management of stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2012 Nov-Dec;19(6):457-62. doi: 10.1310/tsr1906-457.
- Lee JS, Lee HG. Effects of sling exercise therapy on trunk muscle activation and balance in chronic hemiplegic patients. J Phys Ther Sci. 2014 May;26(5):655-9. doi: 10.1589/jpts.26.655. Epub 2014 May 29.
- Nasb M, Li Z, S A Youssef A, Dayoub L, Chen H. Comparison of the effects of modified constraint-induced movement therapy and intensive conventional therapy with a botulinum-a toxin injection on upper limb motor function recovery in patients with stroke. Libyan J Med. 2019 Dec;14(1):1609304. doi: 10.1080/19932820.2019.1609304.
- Stark A, Farber C, Tetzlaff B, Scherer M, Barzel A. Stroke patients' and non-professional coaches' experiences with home-based constraint-induced movement therapy: a qualitative study. Clin Rehabil. 2019 Sep;33(9):1527-1539. doi: 10.1177/0269215519848813. Epub 2019 May 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/2022 Sitara Nasir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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