- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05053529
Зеркальная терапия и CIMT у пациентов с хроническим инсультом
Эффекты зеркальной терапии и терапии вынужденными движениями в реабилитации верхних конечностей у пациентов с хроническим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во всем мире инсульт поражает в основном пожилое население и, таким образом, приводит к заболеваемости и смертности.
По данным Всемирной организации здравоохранения, инсульт является второй по частоте причиной смерти и ведущей причиной заболеваемости среди взрослых. Большинство развитых стран больше страдают от инсульта по сравнению с развивающимися регионами по всему миру. По данным ВОЗ, ежегодная смертность от инсульта оценивается в 5,5 миллиона человек. Для оптимального функционирования мозгу требуется достаточное снабжение кровью, и для этого сонные артерии отвечают за поставку богатой кислородом крови в различные области мозга. Когда человек дышит, мозг потребляет 20% кислорода, что позволяет ему эффективно работать. Как и в случае инсульта, клетки головного мозга быстро погибают, когда возникает блокировка или обструкция поступления кислорода в мозг из-за затрудненного кровотока. Бляшки или сгустки крови нарушают снабжение мозга кислородом при ишемическом инсульте, что приводит к гибели клеток головного мозга. Тогда как внезапный разрыв кровеносных сосудов приводит к гибели клеток при геморрагическом инсульте. Большинство исследований показали, что конкретные двигательные программы с повторением движений как верхних, так и нижних конечностей являются более эффективными вмешательствами14. Для улучшения функций конечностей также используются различные другие протоколы лечения, такие как тренировка визуальной обратной связи, вспомогательная роботизированная тренировка, функциональный электрический стимулятор (FES) и терапия ограниченными индуцированными движениями (CIMT). Эти методы лечения помогают улучшить двигательную активность пораженной стороны пациентов с инсультом. Сообщается, что одноручная высокоинтенсивная тренировка, известная как терапия ограниченными индуцированными движениями или принудительное использование, является эффективным средством для тренировки двигательных областей коры. В эту тренировку также были включены программы для конкретных задач или бимануальные программы с ритмическими слуховыми подсказками для улучшения двигательных функций. Исследователь провел последнее исследование в 2019 году методом случайной выборки, чтобы выяснить влияние зеркальной терапии на реабилитацию верхних конечностей. Они случайным образом распределяют участников по трем группам на основе терапии с движущимся зеркалом (MMT), терапии с зеркалом для конкретных задач (TMT) и традиционной терапии (CT). Сессия состоит из 30 минут в день, 5 дней в неделю и всего 4 недели. Производительность измерялась с помощью FMA-UE, моторной оценки Вольфа и модифицированной шкалы Эша. Результаты были одинаковыми как для ММТ, так и для ТМТ для реабилитации верхних конечностей. В 2018 году Юми Джу и соавт. Проведено исследование в Корее для изучения эффективности зеркальной терапии и терапии ограниченными движениями для реабилитации верхней конечности для повседневной деятельности. 28 испытуемых были случайным образом распределены на еженедельную 5-дневную сессию и на 3 недели подряд. Производительность измерялась с помощью ручного функционального теста (MFT) и модифицированного индекса Бартеля (BI), чтобы найти фактор, влияющий на повседневную деятельность. Они пришли к выводу, что пациенты активно участвуют в повседневной жизни, активно перемещая своих пострадавших. Предыдущие исследования основывались на эффективности зеркальной терапии и терапии ограниченными движениями отдельно или в сочетании с другими реабилитационными методами для улучшения реабилитации верхних конечностей у различных пациентов с неврологическими нарушениями. Их результаты оценивались с помощью различных инструментов измерения результатов, и они показали значительное улучшение функциональной независимости пациентов и хорошее качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст колеблется в пределах 40-65 лет.
- Хронический инсульт (ишемический/геморрагический) более 6 мес.
- Возможность участвовать в сеансе терапии продолжительностью не менее 3 минут.
- Хронический инсульт с легкой спастичностью (2 балла или менее по модифицированной шкале Эшворта).
- Хорошая когнитивная функция (20 или более баллов в мини-тесте психического состояния).
- Диапазон движения около 10º или 20º (измерено гониометром)
Критерий исключения:
- Пациенты с ортопедическими заболеваниями, такими как переломы и т. д.
- Субъекты с неспособностью выполнять визуальные команды.
- Дефицит речи, который может помешать им следовать инструкциям.
- Возрастная группа до 45 лет и старше 65 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Зеркальная терапия
Сеанс состоит из 1 часа 20 минут пассивной мобилизации, 30 минут терапии зеркалом движения, 10 минут стандартной активности ADL 5 раз в неделю и в течение 3 недель подряд в месяц.
|
Сеанс состоит из 1 часа 20 минут пассивной мобилизации, 30 минут терапии зеркалом движения, 10 минут стандартной активности ADL 5 раз в неделю и в течение 3 недель подряд в месяц.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ограниченно-индуцированная двигательная терапия (CIMT)
Сессия состоит из 1 часа 20 минут пассивной мобилизации, 30-минутной сессии CIMT и 10-минутной стандартной активности ADL 5 раз в неделю и в течение 3 недель подряд в месяц.
|
Сессия состоит из 1 часа 20 минут пассивной мобилизации, 30-минутной сессии CIMT и 10-минутной стандартной активности ADL 5 раз в неделю и в течение 3 недель подряд в месяц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки Fugyl Myer для верхней конечности
Временное ограничение: 3 недели
|
Оценка моторики Фуджила Майера (FMA) для верхней (максимальная оценка 66 баллов) и нижней конечности (максимальная оценка 34 балла) рекомендуется в качестве основных показателей, которые следует использовать в каждом испытании на восстановление после инсульта и реабилитацию.
Изменение по сравнению с исходным уровнем FMA через 3 недели
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7.
- Michielsen ME, Selles RW, van der Geest JN, Eckhardt M, Yavuzer G, Stam HJ, Smits M, Ribbers GM, Bussmann JB. Motor recovery and cortical reorganization after mirror therapy in chronic stroke patients: a phase II randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Mar-Apr;25(3):223-33. doi: 10.1177/1545968310385127. Epub 2010 Nov 4.
- Park JY, Chang M, Kim KM, Kim HJ. The effect of mirror therapy on upper-extremity function and activities of daily living in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1681-3. doi: 10.1589/jpts.27.1681. Epub 2015 Jun 30.
- Broderick P, Horgan F, Blake C, Ehrensberger M, Simpson D, Monaghan K. Mirror therapy and treadmill training for patients with chronic stroke: a pilot randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2019 Apr;26(3):163-172. doi: 10.1080/10749357.2018.1556504. Epub 2018 Dec 22.
- Ackerley SJ, Byblow WD, Barber PA, MacDonald H, McIntyre-Robinson A, Stinear CM. Primed Physical Therapy Enhances Recovery of Upper Limb Function in Chronic Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2016 May;30(4):339-48. doi: 10.1177/1545968315595285. Epub 2015 Jul 15.
- Teasell R, Mehta S, Pereira S, McIntyre A, Janzen S, Allen L, Lobo L, Viana R. Time to rethink long-term rehabilitation management of stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2012 Nov-Dec;19(6):457-62. doi: 10.1310/tsr1906-457.
- Lee JS, Lee HG. Effects of sling exercise therapy on trunk muscle activation and balance in chronic hemiplegic patients. J Phys Ther Sci. 2014 May;26(5):655-9. doi: 10.1589/jpts.26.655. Epub 2014 May 29.
- Nasb M, Li Z, S A Youssef A, Dayoub L, Chen H. Comparison of the effects of modified constraint-induced movement therapy and intensive conventional therapy with a botulinum-a toxin injection on upper limb motor function recovery in patients with stroke. Libyan J Med. 2019 Dec;14(1):1609304. doi: 10.1080/19932820.2019.1609304.
- Stark A, Farber C, Tetzlaff B, Scherer M, Barzel A. Stroke patients' and non-professional coaches' experiences with home-based constraint-induced movement therapy: a qualitative study. Clin Rehabil. 2019 Sep;33(9):1527-1539. doi: 10.1177/0269215519848813. Epub 2019 May 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/2022 Sitara Nasir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .