- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05053529
Spiegeltherapie en CIMT bij patiënten met een chronische beroerte
Effecten van spiegeltherapie en beperkte geïnduceerde bewegingstherapie bij revalidatie van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een wereldwijde beroerte treft vooral de oudere bevolking en leidt dus tot morbiditeit en mortaliteit.
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie is een beroerte de op één na meest voorkomende doodsoorzaak en een belangrijke oorzaak van morbiditeit bij volwassenen. De meeste ontwikkelde landen worden meer getroffen door een beroerte in vergelijking met ontwikkelingslanden over de hele wereld. Op basis van gegevens van de WHO bedroegen de geschatte jaarlijkse sterftecijfers met een beroerte 5,5 miljoen. Voor een optimale werking heeft Brain voldoende bloedtoevoer nodig en hiervoor zijn halsslagaders verantwoordelijk voor het leveren van zuurstofrijk bloed aan verschillende delen van de hersenen. Terwijl een persoon ademt, verbruiken de hersenen 20% zuurstof, waardoor ze efficiënt kunnen werken. Net als bij een beroerte sterven hersencellen snel af wanneer de zuurstoftoevoer naar de hersenen wordt geblokkeerd of belemmerd door een belemmerde bloedstroom. Bloedplaques of -stolsels verstoren de zuurstofrijke toevoer naar de hersenen bij ischemische beroerte en leiden tot hersenceldood. Terwijl plotseling scheuren van bloedvaten leidt tot celdood bij hemorragische stoke. De meeste onderzoeken toonden aan dat taakspecifieke motorische programma's en herhaling van bewegingen aan zowel de bovenste als de onderste ledematen effectievere interventies zijn14. Verschillende andere behandelprotocollen worden ook gebruikt voor het verbeteren van ledemaatfuncties, zoals visuele feedbacktraining, ondersteunende robottraining, Functional Electrical Stimulator (FES) en Constrained Induced Movement Therapy (CIMT). Deze therapieën helpen bij het verbeteren van de motorische prestaties van de aangedane zijde van patiënten met een beroerte. Uni-manuele training met hoge intensiteit, bekend als Constrained Induced Movement Therapy of gedwongen gebruik, wordt gerapporteerd als een effectieve behandeling voor het trainen van de motorische cortexgebieden. Taakspecifieke of bi-manuele programma's met ritmische auditieve aanwijzingen werden ook in deze training opgenomen om de motorische functies te verbeteren. Onderzoeker voerde in 2019 een recent onderzoek uit met behulp van een willekeurige steekproefmethode om het effect van spiegeltherapie voor revalidatie van de bovenste ledematen te vinden. Ze verdelen de deelnemers willekeurig in drie groepen op basis van bewegingsspiegeltherapie (MMT), taakspecifieke spiegeltherapie (TMT) en conventionele therapie (CT). De sessie bestaat uit 30 minuten per dag, 5 dagen in een week en in totaal 4 weken. Prestaties werden gemeten door FMA-UE, Wolf motor assessment en aangepaste Ash-waardeschaal. De resultaten waren hetzelfde voor zowel MMT als TMT voor revalidatie van de bovenste ledematen. In 2018 Yumi Ju et al. Studie uitgevoerd in Korea om de effectiviteit te onderzoeken van spiegeltherapie en therapie met geforceerde beweging voor de revalidatie van de bovenste extremiteit voor dagelijkse activiteiten. 28 proefpersonen werden willekeurig geplaatst voor een wekelijkse sessie van 5 dagen en gedurende 3 opeenvolgende weken. Prestaties werden gemeten door Manual Function Test (MFT) en Modified Barthel Index (BI) om de factor te vinden die de activiteiten van het dagelijks leven beïnvloedt. Ze concludeerden dat patiënten actief deelnemen aan activiteiten van het dagelijks leven door actief te bewegen. Eerdere onderzoeken waren gebaseerd op de effectiviteit van spiegeltherapie en therapie met beperkte geïnduceerde beweging, alleen of in combinatie met andere revalidatietherapieën voor het verbeteren van de revalidatie van de bovenste ledematen bij verschillende patiënten met neurologische stoornissen. Hun resultaten werden geëvalueerd op verschillende uitkomstmeetinstrumenten en ze waren een significante verbetering in de functionele onafhankelijkheid van de patiënt en hadden een goede kwaliteit van leven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd varieert tussen 40-65 jaar.
- Chronische beroerte (ischemisch/hemorragisch) langer dan 6 maanden.
- Mogelijkheid om deel te nemen aan een therapiesessie van minimaal 3 minuten.
- Chronische beroerte met milde spasticiteit (score van 2 of minder op de gemodificeerde Ashworth-schaal).
- Goede cognitieve functie (score van 20 of meer in Mini Mental State Examination).
- Bewegingsbereik van ongeveer 10º of 20º (gemeten met Goniometer)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met orthopedische aandoeningen zoals fracturen, enz.
- Proefpersonen die presenteren met niet in staat om visuele opdracht te volgen.
- Taalachterstanden waardoor ze instructies niet kunnen opvolgen.
- Leeftijdsgroep jonger dan 45 jaar en ouder dan 65 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Spiegel therapie
Sessie bestaat uit in totaal 1 uur, 20 minuten passieve mobilisatie, 30 minuten voor bewegingsspiegeltherapie, 10 minuten standaard ADL-activiteiten 5 keer per week en gedurende 3 opeenvolgende weken in een maand.
|
Sessie bestaat uit in totaal 1 uur, 20 minuten passieve mobilisatie, 30 minuten voor bewegingsspiegeltherapie, 10 minuten standaard ADL-activiteiten 5 keer per week en gedurende 3 opeenvolgende weken in een maand.
|
|
EXPERIMENTEEL: Beperkte geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT)
De sessie bestaat uit in totaal 1 uur, 20 minuten passieve mobilisatie, 30 minuten sessie voor CIMT en 10 minuten standaard ADL-activiteiten 5 keer per week en gedurende 3 opeenvolgende weken in een maand.
|
De sessie bestaat uit in totaal 1 uur, 20 minuten passieve mobilisatie, 30 minuten sessie voor CIMT en 10 minuten standaard ADL-activiteiten 5 keer per week en gedurende 3 opeenvolgende weken in een maand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugyl Myer-beoordelingsinstrument voor bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 3 weken
|
De Fugyl Myer assessment (FMA) motorische assessments voor de bovenste (maximale score 66 punten) en onderste extremiteit (maximale score 34 punten) worden aanbevolen als kernmetingen die moeten worden gebruikt in elk onderzoek naar herstel en revalidatie na een beroerte.
Verandering ten opzichte van baseline FMA na 3 weken
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7.
- Michielsen ME, Selles RW, van der Geest JN, Eckhardt M, Yavuzer G, Stam HJ, Smits M, Ribbers GM, Bussmann JB. Motor recovery and cortical reorganization after mirror therapy in chronic stroke patients: a phase II randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Mar-Apr;25(3):223-33. doi: 10.1177/1545968310385127. Epub 2010 Nov 4.
- Park JY, Chang M, Kim KM, Kim HJ. The effect of mirror therapy on upper-extremity function and activities of daily living in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1681-3. doi: 10.1589/jpts.27.1681. Epub 2015 Jun 30.
- Broderick P, Horgan F, Blake C, Ehrensberger M, Simpson D, Monaghan K. Mirror therapy and treadmill training for patients with chronic stroke: a pilot randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2019 Apr;26(3):163-172. doi: 10.1080/10749357.2018.1556504. Epub 2018 Dec 22.
- Ackerley SJ, Byblow WD, Barber PA, MacDonald H, McIntyre-Robinson A, Stinear CM. Primed Physical Therapy Enhances Recovery of Upper Limb Function in Chronic Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2016 May;30(4):339-48. doi: 10.1177/1545968315595285. Epub 2015 Jul 15.
- Teasell R, Mehta S, Pereira S, McIntyre A, Janzen S, Allen L, Lobo L, Viana R. Time to rethink long-term rehabilitation management of stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2012 Nov-Dec;19(6):457-62. doi: 10.1310/tsr1906-457.
- Lee JS, Lee HG. Effects of sling exercise therapy on trunk muscle activation and balance in chronic hemiplegic patients. J Phys Ther Sci. 2014 May;26(5):655-9. doi: 10.1589/jpts.26.655. Epub 2014 May 29.
- Nasb M, Li Z, S A Youssef A, Dayoub L, Chen H. Comparison of the effects of modified constraint-induced movement therapy and intensive conventional therapy with a botulinum-a toxin injection on upper limb motor function recovery in patients with stroke. Libyan J Med. 2019 Dec;14(1):1609304. doi: 10.1080/19932820.2019.1609304.
- Stark A, Farber C, Tetzlaff B, Scherer M, Barzel A. Stroke patients' and non-professional coaches' experiences with home-based constraint-induced movement therapy: a qualitative study. Clin Rehabil. 2019 Sep;33(9):1527-1539. doi: 10.1177/0269215519848813. Epub 2019 May 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/2022 Sitara Nasir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .