Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spiegeltherapie en CIMT bij patiënten met een chronische beroerte

13 september 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van spiegeltherapie en beperkte geïnduceerde bewegingstherapie bij revalidatie van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte.

Het doel van dit onderzoek is het vinden en vergelijken van het effect van spiegeltherapie en gedwongen geïnduceerde bewegingstherapie bij de revalidatie van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte. Studie uitgevoerd in het THQ-ziekenhuis in Depalpur. De steekproefomvang was 36. Patiënten werden verdeeld in twee groepen. In groep A werden patiënten behandeld met spiegeltherapie en in groep B werden patiënten behandeld met beperkte geïnduceerde bewegingstherapie. Beide therapiesessies duren 60 minuten voor in totaal 1 uur per dag, 5 keer per week en gedurende 3 opeenvolgende weken in een maand. Sessies bestaan ​​uit in totaal 20 minuten passieve mobilisatie voor beide groepen, 30 minuten sessie voor MMT voor 1 groep, 30 minuten sessie voor CIMT (taakspecifiek) voor een andere groep en 10 minuten standaard ADL-activiteiten. De uitkomst werd berekend met FMA-UE en gemodificeerde Ashworth-schaal. Gegevens werden geanalyseerd door SPSS 22.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een wereldwijde beroerte treft vooral de oudere bevolking en leidt dus tot morbiditeit en mortaliteit.

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie is een beroerte de op één na meest voorkomende doodsoorzaak en een belangrijke oorzaak van morbiditeit bij volwassenen. De meeste ontwikkelde landen worden meer getroffen door een beroerte in vergelijking met ontwikkelingslanden over de hele wereld. Op basis van gegevens van de WHO bedroegen de geschatte jaarlijkse sterftecijfers met een beroerte 5,5 miljoen. Voor een optimale werking heeft Brain voldoende bloedtoevoer nodig en hiervoor zijn halsslagaders verantwoordelijk voor het leveren van zuurstofrijk bloed aan verschillende delen van de hersenen. Terwijl een persoon ademt, verbruiken de hersenen 20% zuurstof, waardoor ze efficiënt kunnen werken. Net als bij een beroerte sterven hersencellen snel af wanneer de zuurstoftoevoer naar de hersenen wordt geblokkeerd of belemmerd door een belemmerde bloedstroom. Bloedplaques of -stolsels verstoren de zuurstofrijke toevoer naar de hersenen bij ischemische beroerte en leiden tot hersenceldood. Terwijl plotseling scheuren van bloedvaten leidt tot celdood bij hemorragische stoke. De meeste onderzoeken toonden aan dat taakspecifieke motorische programma's en herhaling van bewegingen aan zowel de bovenste als de onderste ledematen effectievere interventies zijn14. Verschillende andere behandelprotocollen worden ook gebruikt voor het verbeteren van ledemaatfuncties, zoals visuele feedbacktraining, ondersteunende robottraining, Functional Electrical Stimulator (FES) en Constrained Induced Movement Therapy (CIMT). Deze therapieën helpen bij het verbeteren van de motorische prestaties van de aangedane zijde van patiënten met een beroerte. Uni-manuele training met hoge intensiteit, bekend als Constrained Induced Movement Therapy of gedwongen gebruik, wordt gerapporteerd als een effectieve behandeling voor het trainen van de motorische cortexgebieden. Taakspecifieke of bi-manuele programma's met ritmische auditieve aanwijzingen werden ook in deze training opgenomen om de motorische functies te verbeteren. Onderzoeker voerde in 2019 een recent onderzoek uit met behulp van een willekeurige steekproefmethode om het effect van spiegeltherapie voor revalidatie van de bovenste ledematen te vinden. Ze verdelen de deelnemers willekeurig in drie groepen op basis van bewegingsspiegeltherapie (MMT), taakspecifieke spiegeltherapie (TMT) en conventionele therapie (CT). De sessie bestaat uit 30 minuten per dag, 5 dagen in een week en in totaal 4 weken. Prestaties werden gemeten door FMA-UE, Wolf motor assessment en aangepaste Ash-waardeschaal. De resultaten waren hetzelfde voor zowel MMT als TMT voor revalidatie van de bovenste ledematen. In 2018 Yumi Ju et al. Studie uitgevoerd in Korea om de effectiviteit te onderzoeken van spiegeltherapie en therapie met geforceerde beweging voor de revalidatie van de bovenste extremiteit voor dagelijkse activiteiten. 28 proefpersonen werden willekeurig geplaatst voor een wekelijkse sessie van 5 dagen en gedurende 3 opeenvolgende weken. Prestaties werden gemeten door Manual Function Test (MFT) en Modified Barthel Index (BI) om de factor te vinden die de activiteiten van het dagelijks leven beïnvloedt. Ze concludeerden dat patiënten actief deelnemen aan activiteiten van het dagelijks leven door actief te bewegen. Eerdere onderzoeken waren gebaseerd op de effectiviteit van spiegeltherapie en therapie met beperkte geïnduceerde beweging, alleen of in combinatie met andere revalidatietherapieën voor het verbeteren van de revalidatie van de bovenste ledematen bij verschillende patiënten met neurologische stoornissen. Hun resultaten werden geëvalueerd op verschillende uitkomstmeetinstrumenten en ze waren een significante verbetering in de functionele onafhankelijkheid van de patiënt en hadden een goede kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd varieert tussen 40-65 jaar.
  2. Chronische beroerte (ischemisch/hemorragisch) langer dan 6 maanden.
  3. Mogelijkheid om deel te nemen aan een therapiesessie van minimaal 3 minuten.
  4. Chronische beroerte met milde spasticiteit (score van 2 of minder op de gemodificeerde Ashworth-schaal).
  5. Goede cognitieve functie (score van 20 of meer in Mini Mental State Examination).
  6. Bewegingsbereik van ongeveer 10º of 20º (gemeten met Goniometer)

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met orthopedische aandoeningen zoals fracturen, enz.
  2. Proefpersonen die presenteren met niet in staat om visuele opdracht te volgen.
  3. Taalachterstanden waardoor ze instructies niet kunnen opvolgen.
  4. Leeftijdsgroep jonger dan 45 jaar en ouder dan 65 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Spiegel therapie
Sessie bestaat uit in totaal 1 uur, 20 minuten passieve mobilisatie, 30 minuten voor bewegingsspiegeltherapie, 10 minuten standaard ADL-activiteiten 5 keer per week en gedurende 3 opeenvolgende weken in een maand.
Sessie bestaat uit in totaal 1 uur, 20 minuten passieve mobilisatie, 30 minuten voor bewegingsspiegeltherapie, 10 minuten standaard ADL-activiteiten 5 keer per week en gedurende 3 opeenvolgende weken in een maand.
EXPERIMENTEEL: Beperkte geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT)
De sessie bestaat uit in totaal 1 uur, 20 minuten passieve mobilisatie, 30 minuten sessie voor CIMT en 10 minuten standaard ADL-activiteiten 5 keer per week en gedurende 3 opeenvolgende weken in een maand.
De sessie bestaat uit in totaal 1 uur, 20 minuten passieve mobilisatie, 30 minuten sessie voor CIMT en 10 minuten standaard ADL-activiteiten 5 keer per week en gedurende 3 opeenvolgende weken in een maand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugyl Myer-beoordelingsinstrument voor bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 3 weken
De Fugyl Myer assessment (FMA) motorische assessments voor de bovenste (maximale score 66 punten) en onderste extremiteit (maximale score 34 punten) worden aanbevolen als kernmetingen die moeten worden gebruikt in elk onderzoek naar herstel en revalidatie na een beroerte. Verandering ten opzichte van baseline FMA na 3 weken
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren