- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05053529
Mirror Therapy e CIMT nei pazienti con ictus cronico
Effetti della terapia dello specchio e della terapia del movimento indotto vincolato nella riabilitazione degli arti superiori tra i pazienti con ictus cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus in tutto il mondo colpisce per lo più la popolazione anziana e quindi porta a morbilità e mortalità.
Secondo l'organizzazione mondiale della sanità, l'ictus è il secondo più comune caso di morte e una delle principali cause di morbilità negli adulti. La maggior parte dei paesi sviluppati è più colpita dall'ictus rispetto alle regioni in via di sviluppo in tutto il mondo. Sulla base dei dati dell'OMS, i tassi di mortalità annuale stimati per ictus erano di 5,5 milioni. Per un funzionamento ottimale, il cervello richiede un apporto sufficiente di sangue e per questo le arterie carotidi sono responsabili della fornitura di sangue ricco di ossigeno a diverse aree del cervello. Quando un individuo respira, il cervello consuma il 20% di ossigeno, il che gli consente di funzionare in modo efficiente. Come nel caso di un ictus, le cellule cerebrali muoiono rapidamente quando c'è un blocco o un'ostruzione dell'ossigeno al cervello a causa dell'impedimento del flusso sanguigno. Placche di sangue o coaguli interrompono l'apporto di ossigeno al cervello nell'ictus ischemico e portano alla morte delle cellule cerebrali. Considerando che, l'improvvisa rottura dei vasi sanguigni porta alla morte cellulare nell'ictus emorragico. La maggior parte degli studi ha dimostrato che i programmi motori specifici per attività e la ripetizione dei movimenti sia sugli arti superiori che su quelli inferiori sono interventi più efficaci14. Vari altri protocolli di trattamento vengono utilizzati anche per migliorare le funzioni degli arti, come l'allenamento del feedback visivo, l'addestramento robotico assistivo, lo stimolatore elettrico funzionale (FES) e la terapia del movimento indotto vincolato (CIMT). Queste terapie aiutano a migliorare le prestazioni motorie dal lato colpito dei pazienti colpiti da ictus. L'allenamento uni-manuale ad alta intensità noto come terapia del movimento indotto vincolato o uso forzato è segnalato come un trattamento efficace per allenare le aree della corteccia motoria. In questa formazione sono stati inclusi anche programmi specifici o bi-manuali con indizi uditivi ritmici per migliorare le funzioni motorie. Il ricercatore ha condotto un ultimo studio nel 2019 con un metodo di campionamento casuale per trovare l'effetto della terapia dello specchio per la riabilitazione degli arti superiori. Assegnano i partecipanti in modo casuale in tre gruppi basati sulla terapia specchio del movimento (MMT), terapia specchio specifica per attività (TMT) e terapia convenzionale (CT). La sessione consiste in 30 minuti al giorno, 5 giorni in una settimana e per un totale di 4 settimane. Le prestazioni sono state misurate mediante FMA-UE, valutazione del motore Wolf e scala modificata del valore di Ash. I risultati sono stati gli stessi sia per MMT che per TMT per la riabilitazione dell'arto superiore. Nel 2018 Yumi Ju et al. Studio condotto in Corea per esaminare l'efficacia della terapia dello specchio e della terapia del movimento indotto vincolato per la riabilitazione dell'arto superiore per le attività della vita quotidiana. 28 soggetti sono stati assegnati in modo casuale a una sessione settimanale di 5 giorni e per 3 settimane consecutive. Le prestazioni sono state misurate mediante Manual Function Test (MFT) e Modified Barthel Index (BI) per trovare il fattore che sta influenzando le attività della vita quotidiana. Hanno concluso che i pazienti partecipano attivamente alle attività della vita quotidiana spostando attivamente i loro affetti. Precedenti ricerche basate sull'efficacia della terapia dello specchio e della terapia del movimento indotto vincolato da sole o combinate con altre terapie riabilitative per migliorare la riabilitazione dell'arto superiore in diversi pazienti con disabilità neurologiche. I loro risultati sono stati valutati su diversi strumenti di misurazione dei risultati e il loro è stato un miglioramento significativo dell'indipendenza funzionale dei pazienti e ha avuto una buona qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 40-65 anni.
- Ictus cronico (ischemico/emorragico) superiore a 6 mesi.
- Possibilità di partecipare ad una seduta di terapia della durata di almeno 3 minuti.
- Ictus cronico con spasticità lieve (punteggio pari o inferiore a 2 sulla scala di Ashworth modificata).
- Buona funzione cognitiva (punteggio di 20 o più nel Mini Mental state Examination).
- Raggio di movimento di circa 10º o 20º (misurato con goniometro)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con condizioni ortopediche come fratture, ecc.
- Soggetti che si presentano con l'incapacità di seguire il comando visivo.
- Deficit linguistici che potrebbero impedire loro di seguire le istruzioni.
- Fascia di età inferiore a 45 anni e superiore a 65 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Terapia dello specchio
La sessione consiste in un totale di 1 ora, 20 minuti di mobilizzazione passiva, 30 minuti per la terapia dello specchio del movimento, 10 minuti di attività ADL standard 5 volte a settimana e per 3 settimane consecutive in un mese.
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La sessione consiste in un totale di 1 ora, 20 minuti di mobilizzazione passiva, 30 minuti per la terapia dello specchio del movimento, 10 minuti di attività ADL standard 5 volte a settimana e per 3 settimane consecutive in un mese.
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SPERIMENTALE: Terapia del movimento indotto vincolato (CIMT)
La sessione consiste in un totale di 1 ora, 20 minuti di mobilizzazione passiva, 30 minuti di sessione al CIMT e 10 minuti di attività ADL standard 5 volte a settimana e per 3 settimane consecutive in un mese.
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La sessione consiste in un totale di 1 ora, 20 minuti di mobilizzazione passiva, 30 minuti di sessione al CIMT e 10 minuti di attività ADL standard 5 volte a settimana e per 3 settimane consecutive in un mese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento di valutazione Fugyl Myer per gli arti superiori
Lasso di tempo: 3 settimane
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Le valutazioni motorie di valutazione Fugyl Myer (FMA) per gli arti superiori (punteggio massimo 66 punti) e inferiori (punteggio massimo 34 punti) sono raccomandate come misure fondamentali da utilizzare in ogni prova di riabilitazione e recupero da ictus.
Variazione rispetto al basale FMA a 3 settimane
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7.
- Michielsen ME, Selles RW, van der Geest JN, Eckhardt M, Yavuzer G, Stam HJ, Smits M, Ribbers GM, Bussmann JB. Motor recovery and cortical reorganization after mirror therapy in chronic stroke patients: a phase II randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Mar-Apr;25(3):223-33. doi: 10.1177/1545968310385127. Epub 2010 Nov 4.
- Park JY, Chang M, Kim KM, Kim HJ. The effect of mirror therapy on upper-extremity function and activities of daily living in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1681-3. doi: 10.1589/jpts.27.1681. Epub 2015 Jun 30.
- Broderick P, Horgan F, Blake C, Ehrensberger M, Simpson D, Monaghan K. Mirror therapy and treadmill training for patients with chronic stroke: a pilot randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2019 Apr;26(3):163-172. doi: 10.1080/10749357.2018.1556504. Epub 2018 Dec 22.
- Ackerley SJ, Byblow WD, Barber PA, MacDonald H, McIntyre-Robinson A, Stinear CM. Primed Physical Therapy Enhances Recovery of Upper Limb Function in Chronic Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2016 May;30(4):339-48. doi: 10.1177/1545968315595285. Epub 2015 Jul 15.
- Teasell R, Mehta S, Pereira S, McIntyre A, Janzen S, Allen L, Lobo L, Viana R. Time to rethink long-term rehabilitation management of stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2012 Nov-Dec;19(6):457-62. doi: 10.1310/tsr1906-457.
- Lee JS, Lee HG. Effects of sling exercise therapy on trunk muscle activation and balance in chronic hemiplegic patients. J Phys Ther Sci. 2014 May;26(5):655-9. doi: 10.1589/jpts.26.655. Epub 2014 May 29.
- Nasb M, Li Z, S A Youssef A, Dayoub L, Chen H. Comparison of the effects of modified constraint-induced movement therapy and intensive conventional therapy with a botulinum-a toxin injection on upper limb motor function recovery in patients with stroke. Libyan J Med. 2019 Dec;14(1):1609304. doi: 10.1080/19932820.2019.1609304.
- Stark A, Farber C, Tetzlaff B, Scherer M, Barzel A. Stroke patients' and non-professional coaches' experiences with home-based constraint-induced movement therapy: a qualitative study. Clin Rehabil. 2019 Sep;33(9):1527-1539. doi: 10.1177/0269215519848813. Epub 2019 May 20.
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