- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05053529
Tükörterápia és CIMT krónikus stroke-os betegeknél
A tükörterápia és a kényszerindukált mozgásterápia hatásai a felső végtag-rehabilitációban krónikus stroke-os betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A világméretű stroke főként az idős lakosságot érinti, és így morbiditáshoz és halálozáshoz vezet.
Az Egészségügyi Világszervezet szerint a stroke okozza a második leggyakoribb halálesetet és a vezető morbiditási okot a felnőtteknél. A legtöbb fejlett országot jobban érinti a stroke, mint a világ fejlődő régióiban. A WHO adatai alapján a stroke által okozott halálozások éves becsült aránya 5,5 millió volt. Az optimális működéshez az agynak elegendő vérellátásra van szüksége, és ehhez a nyaki artériák felelősek az agy különböző területeinek oxigénben gazdag vérellátásáért. Ahogy az egyén lélegzik, az agy az oxigén 20%-át fogyasztja el, ami lehetővé teszi számára a hatékony működést. A szélütéshez hasonlóan az agysejtek gyorsan elpusztulnak, ha a véráramlás akadályozottsága miatt az agy oxigénellátását elzárják vagy elzárják. A vér plakkok vagy vérrögök megzavarják az agy oxigénben gazdag ellátását ischaemiás stroke esetén, ami az agysejtek halálához vezet. Míg a vérerek hirtelen megrepedése vérzéses stoke esetén sejthalálhoz vezet. A legtöbb tanulmány kimutatta, hogy a feladatspecifikus motoros programok, a mozgások megismétlése mind a felső, mind az alsó végtagokon hatékonyabb beavatkozások14. Különféle egyéb kezelési protokollokat is alkalmaznak a végtagfunkciók javítására, mint például a vizuális visszacsatolásos tréning, az asszisztens robotképzés, a funkcionális elektromos stimulátor (FES) és a Constrained Induced Movement Therapy (CIMT). Ezek a terápiák segítenek a stroke-os betegek motoros teljesítményének javításában. Az uni-manuális, nagy intenzitású edzés, amely a kényszerindukált mozgásterápia vagy kényszerhasználat néven ismert, a motoros kéregterületek edzésének hatékony kezelési módja. Ez a tréning feladatspecifikus vagy bimanuális programokat is tartalmazott ritmikus hallási jelekkel a motoros funkciók javítása érdekében. A kutató egy legújabb, 2019-ben végzett véletlenszerű mintavételi módszerrel végzett vizsgálatot a tükörterápia felső végtag-rehabilitációs hatásának megállapítására. A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztják mozgástükörterápia (MMT), feladatspecifikus tükörterápia (TMT) és hagyományos terápia (CT) alapján. A foglalkozás napi 30 percből áll, egy héten 5 nap, összesen 4 hét. A teljesítményt FMA-UE, Wolf motorértékelés és módosított Ash érték skála segítségével mérték. Az eredmények ugyanazok voltak az MMT és a TMT esetében a felső végtag rehabilitációjában. 2018-ban Yumi Ju et al. Koreában végzett tanulmány a tükörterápia és a kényszerindukált mozgásterápia hatékonyságának vizsgálata a felső végtag rehabilitációja során a mindennapi életben. 28 alanyt véletlenszerűen helyeztek el egy heti 5 napos ülésre, és 3 egymást követő héten keresztül. A teljesítményt manuális funkcióteszttel (MFT) és módosított Barthel-indexszel (BI) mérték, hogy megtalálják azt a tényezőt, amely befolyásolja a mindennapi tevékenységeket. Arra a következtetésre jutottak, hogy a betegek aktívan részt vesznek a mindennapi életben az érintettek aktív mozgatásával. Korábbi kutatások a tükörterápia és a kényszerindukált mozgásterápia önmagában vagy más rehabilitációs terápiákkal kombinált hatékonyságán a felső végtagi rehabilitáció javítására különböző neurológiai károsodásban szenvedő betegeknél. Eredményeiket különböző eredménymérő eszközökkel értékelték, és jelentős javulást mutattak a betegek funkcionális függetlenségében és jó életminőségben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 40-65 év között mozog.
- Krónikus stroke (ischaemiás/vérzéses) több mint 6 hónapig.
- Képes részt venni egy legalább 3 perces terápiás foglalkozáson.
- Krónikus stroke enyhe görcsösséggel (2 vagy kevesebb pontszám a módosított Ashworth-skálán).
- Jó kognitív funkció (20 vagy több pontszám a mini mentális állapotvizsgálaton).
- Körülbelül 10º vagy 20º mozgási tartomány (goniométerrel mérve)
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai betegségben szenvedő betegek, például törések stb.
- Azok az alanyok, amelyek nem képesek követni a vizuális parancsot.
- Nyelvi hiányosságok, amelyek megakadályozhatják őket abban, hogy kövessenek az utasításokat.
- 45 év alatti és 65 év feletti korosztály
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Tükörterápia
A foglalkozás összesen 1 óra, 20 perc passzív mobilizációból, 30 perc mozgástükör terápiából, 10 perc standard ADL tevékenységből áll, heti 5 alkalommal és egymást követő 3 héten keresztül egy hónapban.
|
A foglalkozás összesen 1 óra, 20 perc passzív mobilizációból, 30 perc mozgástükör terápiából, 10 perc standard ADL tevékenységből áll, heti 5 alkalommal és egymást követő 3 héten keresztül egy hónapban.
|
KÍSÉRLETI: Korlátozott indukált mozgásterápia (CIMT)
A foglalkozás összesen 1 óra, 20 perc passzív mobilizációból, 30 perc CIMT foglalkozásból és 10 perc standard ADL tevékenységből áll, heti 5 alkalommal, és havonta 3 egymást követő héten.
|
A foglalkozás összesen 1 óra, 20 perc passzív mobilizációból, 30 perc CIMT foglalkozásból és 10 perc standard ADL tevékenységből áll, heti 5 alkalommal, és havonta 3 egymást követő héten.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fugyl Myer felmérő eszköz felső végtagokhoz
Időkeret: 3 hét
|
A Fugyl Myer (FMA) motoros értékelése a felső (maximális pontszám 66 pont) és az alsó végtagokra (maximális pontszám 34 pont) ajánlott alapvető intézkedésként minden stroke helyreállítási és rehabilitációs vizsgálat során.
Változás a kiindulási FMA-hoz képest 3 héten belül
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7.
- Michielsen ME, Selles RW, van der Geest JN, Eckhardt M, Yavuzer G, Stam HJ, Smits M, Ribbers GM, Bussmann JB. Motor recovery and cortical reorganization after mirror therapy in chronic stroke patients: a phase II randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Mar-Apr;25(3):223-33. doi: 10.1177/1545968310385127. Epub 2010 Nov 4.
- Park JY, Chang M, Kim KM, Kim HJ. The effect of mirror therapy on upper-extremity function and activities of daily living in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1681-3. doi: 10.1589/jpts.27.1681. Epub 2015 Jun 30.
- Broderick P, Horgan F, Blake C, Ehrensberger M, Simpson D, Monaghan K. Mirror therapy and treadmill training for patients with chronic stroke: a pilot randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2019 Apr;26(3):163-172. doi: 10.1080/10749357.2018.1556504. Epub 2018 Dec 22.
- Ackerley SJ, Byblow WD, Barber PA, MacDonald H, McIntyre-Robinson A, Stinear CM. Primed Physical Therapy Enhances Recovery of Upper Limb Function in Chronic Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2016 May;30(4):339-48. doi: 10.1177/1545968315595285. Epub 2015 Jul 15.
- Teasell R, Mehta S, Pereira S, McIntyre A, Janzen S, Allen L, Lobo L, Viana R. Time to rethink long-term rehabilitation management of stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2012 Nov-Dec;19(6):457-62. doi: 10.1310/tsr1906-457.
- Lee JS, Lee HG. Effects of sling exercise therapy on trunk muscle activation and balance in chronic hemiplegic patients. J Phys Ther Sci. 2014 May;26(5):655-9. doi: 10.1589/jpts.26.655. Epub 2014 May 29.
- Nasb M, Li Z, S A Youssef A, Dayoub L, Chen H. Comparison of the effects of modified constraint-induced movement therapy and intensive conventional therapy with a botulinum-a toxin injection on upper limb motor function recovery in patients with stroke. Libyan J Med. 2019 Dec;14(1):1609304. doi: 10.1080/19932820.2019.1609304.
- Stark A, Farber C, Tetzlaff B, Scherer M, Barzel A. Stroke patients' and non-professional coaches' experiences with home-based constraint-induced movement therapy: a qualitative study. Clin Rehabil. 2019 Sep;33(9):1527-1539. doi: 10.1177/0269215519848813. Epub 2019 May 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/2022 Sitara Nasir
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Tükörterápia
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeBefejezveKardiovaszkuláris kockázati tényezőFranciaország, Olaszország
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityBefejezve
-
Medacta International SAToborzásArthritis váll | Egyéb ízületek poszttraumás arthrosisa, felkarSvájc
-
Limacorporate S.p.aToborzás
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalMegszűnt
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka