- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05053529
Spiegeltherapie und CIMT bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Wirkungen der Spiegeltherapie und der Zwangsinduzierten Bewegungstherapie bei der Rehabilitation der oberen Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfälle betreffen weltweit vor allem die ältere Bevölkerung und führen somit zu Morbidität und Mortalität.
Laut Weltgesundheitsorganisation ist der Schlaganfall die zweithäufigste Todesursache und eine der Hauptmorbiditätsursachen bei Erwachsenen. Die meisten entwickelten Länder sind stärker von Schlaganfällen betroffen als Entwicklungsregionen auf der ganzen Welt. Basierend auf den Aufzeichnungen der WHO betrug die geschätzte jährliche Sterblichkeitsrate durch Schlaganfall 5,5 Millionen. Für eine optimale Funktion benötigt das Gehirn eine ausreichende Blutversorgung und deshalb sind die Halsschlagadern dafür verantwortlich, verschiedene Bereiche des Gehirns mit sauerstoffreichem Blut zu versorgen. Beim Atmen verbraucht das Gehirn 20 % Sauerstoff, wodurch es effizient arbeiten kann. Wie bei einem Schlaganfall sterben Gehirnzellen schnell ab, wenn die Sauerstoffversorgung des Gehirns durch einen behinderten Blutfluss blockiert oder behindert wird. Blutplaques oder Blutgerinnsel stören die sauerstoffreiche Versorgung des Gehirns bei einem ischämischen Schlaganfall und führen zum Tod von Gehirnzellen. Dagegen führt ein plötzliches Reißen von Blutgefäßen zum Zelltod bei einem hämorrhagischen Schlaganfall. Die meisten Studien zeigten, dass aufgabenspezifische motorische Programme und die Wiederholung von Bewegungen an den oberen und unteren Gliedmaßen effektivere Interventionen sind14. Verschiedene andere Behandlungsprotokolle werden auch zur Verbesserung der Gliedmaßenfunktionen verwendet, wie z. B. visuelles Feedback-Training, assistives Robotertraining, funktionaler elektrischer Stimulator (FES) und Constrained Induced Movement Therapy (CIMT). Diese Therapien helfen bei der Verbesserung der motorischen Leistungsfähigkeit der betroffenen Seite von Schlaganfallpatienten. Uni-manuelles, hochintensives Training, bekannt als Constrained Induced Movement Therapy oder Forced Use, wird als wirksame Behandlung für das Training der motorischen Kortexbereiche beschrieben. Aufgabenspezifische oder bimanuelle Programme mit rhythmischen Hörhinweisen wurden ebenfalls in dieses Training aufgenommen, um die motorischen Funktionen zu verbessern. Der Forscher führte 2019 eine aktuelle Studie durch Zufallsstichprobenverfahren durch, um die Wirkung der Spiegeltherapie für die Rehabilitation der oberen Extremitäten zu ermitteln. Sie teilen die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen ein, die auf der Bewegungsspiegeltherapie (MMT), der aufgabenspezifischen Spiegeltherapie (TMT) und der konventionellen Therapie (CT) basieren. Die Sitzung besteht aus 30 Minuten pro Tag, 5 Tage in der Woche und insgesamt 4 Wochen. Die Leistung wurde mit FMA-UE, Wolf Motor Assessment und modifizierter Ash-Wertskala gemessen. Die Ergebnisse waren für MMT und TMT für die Rehabilitation der oberen Extremitäten gleich. 2018 haben Yumi Ju et al. Durchführung einer Studie in Korea zur Untersuchung der Wirksamkeit von Spiegeltherapie und eingeschränkter induzierter Bewegungstherapie für die Rehabilitation der oberen Extremität für Aktivitäten des täglichen Lebens. 28 Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip in eine wöchentliche Sitzung von 5 Tagen und für aufeinanderfolgende 3 Wochen eingeteilt. Die Leistung wurde durch den manuellen Funktionstest (MFT) und den modifizierten Barthel-Index (BI) gemessen, um den Faktor zu finden, der die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinflusst. Sie kamen zu dem Schluss, dass Patienten aktiv an Aktivitäten des täglichen Lebens teilnehmen, indem sie ihre Betroffenen aktiv bewegen. Frühere Forschungen basierten auf der Wirksamkeit von Spiegeltherapie und eingeschränkter induzierter Bewegungstherapie allein oder in Kombination mit anderen rehabilitativen Therapien zur Verbesserung der Rehabilitation der oberen Extremitäten bei verschiedenen Patienten mit neurologischen Beeinträchtigungen. Ihre Ergebnisse wurden mit verschiedenen Instrumenten zur Ergebnismessung bewertet, und sie zeigten eine signifikante Verbesserung der funktionellen Unabhängigkeit der Patienten und eine gute Lebensqualität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter liegt zwischen 40-65 Jahren.
- Chronischer Schlaganfall (ischämisch/hämorrhagisch) länger als 6 Monate.
- Fähigkeit zur Teilnahme an einer Therapiesitzung von mindestens 3 Minuten Dauer.
- Chronischer Schlaganfall mit leichter Spastik (Punktzahl von 2 oder weniger auf der modifizierten Ashworth-Skala).
- Gute kognitive Funktion (mindestens 20 Punkte bei der Mini Mental State Examination).
- Bewegungsbereich von etwa 10º oder 20º (gemessen mit Goniometer)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit orthopädischen Erkrankungen wie Frakturen etc.
- Probanden, die nicht in der Lage sind, visuellen Befehlen zu folgen.
- Sprachdefizite, die sie daran hindern könnten, Anweisungen zu befolgen.
- Altersgruppe unter 45 Jahren und über 65 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Spiegeltherapie
Die Sitzung besteht aus insgesamt 1 Stunde, 20 Minuten passiver Mobilisierung, 30 Minuten Bewegungsspiegeltherapie, 10 Minuten Standard-ADL-Aktivitäten 5 Mal pro Woche und für aufeinanderfolgende 3 Wochen in einem Monat.
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Die Sitzung besteht aus insgesamt 1 Stunde, 20 Minuten passiver Mobilisierung, 30 Minuten Bewegungsspiegeltherapie, 10 Minuten Standard-ADL-Aktivitäten 5 Mal pro Woche und für aufeinanderfolgende 3 Wochen in einem Monat.
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EXPERIMENTAL: Zwangsinduzierte Bewegungstherapie (CIMT)
Die Sitzung besteht aus insgesamt 1 Stunde, 20 Minuten passiver Mobilisierung, 30 Minuten Sitzung mit CIMT und 10 Minuten Standard-ADL-Aktivitäten 5 Mal pro Woche und für aufeinanderfolgende 3 Wochen in einem Monat.
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Die Sitzung besteht aus insgesamt 1 Stunde, 20 Minuten passiver Mobilisierung, 30 Minuten Sitzung mit CIMT und 10 Minuten Standard-ADL-Aktivitäten 5 Mal pro Woche und für aufeinanderfolgende 3 Wochen in einem Monat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fugyl Myer Assessment Tool für die obere Extremität
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Fugyl-Myer-Assessment (FMA) motorischen Assessments für die obere (maximale Punktzahl 66 Punkte) und die untere Extremität (maximale Punktzahl 34 Punkte) werden als Kernmessungen empfohlen, die in jeder Schlaganfall-Rehabilitations- und Rehabilitationsstudie verwendet werden sollten.
Veränderung gegenüber der Baseline-FMA nach 3 Wochen
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7.
- Michielsen ME, Selles RW, van der Geest JN, Eckhardt M, Yavuzer G, Stam HJ, Smits M, Ribbers GM, Bussmann JB. Motor recovery and cortical reorganization after mirror therapy in chronic stroke patients: a phase II randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Mar-Apr;25(3):223-33. doi: 10.1177/1545968310385127. Epub 2010 Nov 4.
- Park JY, Chang M, Kim KM, Kim HJ. The effect of mirror therapy on upper-extremity function and activities of daily living in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1681-3. doi: 10.1589/jpts.27.1681. Epub 2015 Jun 30.
- Broderick P, Horgan F, Blake C, Ehrensberger M, Simpson D, Monaghan K. Mirror therapy and treadmill training for patients with chronic stroke: a pilot randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2019 Apr;26(3):163-172. doi: 10.1080/10749357.2018.1556504. Epub 2018 Dec 22.
- Ackerley SJ, Byblow WD, Barber PA, MacDonald H, McIntyre-Robinson A, Stinear CM. Primed Physical Therapy Enhances Recovery of Upper Limb Function in Chronic Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2016 May;30(4):339-48. doi: 10.1177/1545968315595285. Epub 2015 Jul 15.
- Teasell R, Mehta S, Pereira S, McIntyre A, Janzen S, Allen L, Lobo L, Viana R. Time to rethink long-term rehabilitation management of stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2012 Nov-Dec;19(6):457-62. doi: 10.1310/tsr1906-457.
- Lee JS, Lee HG. Effects of sling exercise therapy on trunk muscle activation and balance in chronic hemiplegic patients. J Phys Ther Sci. 2014 May;26(5):655-9. doi: 10.1589/jpts.26.655. Epub 2014 May 29.
- Nasb M, Li Z, S A Youssef A, Dayoub L, Chen H. Comparison of the effects of modified constraint-induced movement therapy and intensive conventional therapy with a botulinum-a toxin injection on upper limb motor function recovery in patients with stroke. Libyan J Med. 2019 Dec;14(1):1609304. doi: 10.1080/19932820.2019.1609304.
- Stark A, Farber C, Tetzlaff B, Scherer M, Barzel A. Stroke patients' and non-professional coaches' experiences with home-based constraint-induced movement therapy: a qualitative study. Clin Rehabil. 2019 Sep;33(9):1527-1539. doi: 10.1177/0269215519848813. Epub 2019 May 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/Lhr/2022 Sitara Nasir
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Medacta International SARekrutierungArthritis-Schulter | Posttraumatische Arthrose anderer Gelenke, OberarmSchweiz
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Limacorporate S.p.aAktiv, nicht rekrutierend
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Chang Gung Memorial HospitalAbgeschlossen
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