- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05053529
Terapia lustrzana i CIMT u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Efekty terapii lustrzanej i terapii wymuszonego ruchu w rehabilitacji kończyny górnej wśród pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Udar mózgu na całym świecie dotyka głównie starzejącą się populację, co prowadzi do zachorowalności i śmiertelności.
Według Światowej Organizacji Zdrowia udar jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów i główną przyczyną zachorowalności wśród dorosłych. Większość krajów rozwiniętych jest bardziej dotkniętych udarem w porównaniu z regionem rozwijającym się na całym świecie. Na podstawie danych WHO szacunkowa roczna śmiertelność z powodu udaru wyniosła 5,5 miliona. Dla optymalnego funkcjonowania Mózg wymaga wystarczającego dopływu krwi, a do tego tętnice szyjne są odpowiedzialne za dostarczanie krwi bogatej w tlen do różnych obszarów mózgu. Podczas oddychania mózg zużywa 20% tlenu, co pozwala mu wydajnie pracować. Podobnie jak w przypadku udaru, komórki mózgowe umierają szybko, gdy dochodzi do zablokowania lub zablokowania dopływu tlenu do mózgu przez utrudniony przepływ krwi. Płytki krwi lub skrzepy zakłócają dopływ tlenu do mózgu w udarze niedokrwiennym, co prowadzi do śmierci komórek mózgowych. Natomiast nagłe pęknięcie naczyń krwionośnych prowadzi do śmierci komórki w wyładowaniu krwotocznym. Większość badań wykazała, że programy motoryczne specyficzne dla zadania, polegające na powtarzaniu ruchów zarówno na kończynach górnych, jak i na kończynach dolnych, są bardziej skutecznymi interwencjami14. W celu poprawy funkcji kończyn stosuje się również różne inne protokoły leczenia, takie jak trening wzrokowego sprzężenia zwrotnego, wspomagany trening robotów, funkcjonalny stymulator elektryczny (FES) i terapia wymuszonego ruchu (CIMT). Terapie te pomagają poprawić sprawność motoryczną chorej strony po udarze mózgu. Jednomanualny trening o wysokiej intensywności, znany jako terapia wymuszonego ruchu lub wymuszone użycie, jest zgłaszany jako skuteczna metoda treningu obszarów kory ruchowej. W tym treningu uwzględniono również programy specyficzne dla zadania lub dwumanualne z rytmicznymi wskazówkami słuchowymi w celu poprawy funkcji motorycznych. Badacz przeprowadził najnowsze badanie w 2019 roku metodą losowego doboru próby, aby znaleźć wpływ terapii lustrzanej na rehabilitację kończyn górnych. Przydzielają uczestników losowo do trzech grup w oparciu o terapię lustrzaną ruchem (MMT), terapię lustrzaną zadaniową (TMT) i terapię konwencjonalną (CT). Sesja trwa 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu i łącznie 4 tygodnie. Wydajność mierzono za pomocą FMA-UE, oceny silnika Wolfa i zmodyfikowanej skali wartości Asha. Wyniki były takie same zarówno dla MMT, jak i TMT dla rehabilitacji kończyny górnej. W 2018 roku Yumi Ju i in. Przeprowadził badanie w Korei w celu zbadania skuteczności terapii lustrzanej i terapii wymuszonego ruchu w rehabilitacji kończyny górnej podczas codziennych czynności. 28 osób zostało losowo przydzielonych do cotygodniowej sesji trwającej 5 dni i przez kolejne 3 tygodnie. Wydajność mierzono za pomocą ręcznego testu funkcji (MFT) i zmodyfikowanego indeksu Barthel (BI), aby znaleźć czynnik, który wpływa na codzienne czynności. Doszli do wniosku, że pacjenci aktywnie uczestniczą w czynnościach życia codziennego, aktywnie poruszając się. Wcześniejsze badania opierały się na skuteczności terapii lustrzanej i terapii wymuszonego ruchu samodzielnie lub w połączeniu z innymi terapiami rehabilitacyjnymi w celu poprawy rehabilitacji kończyny górnej u różnych pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi. Ich wyniki oceniono za pomocą różnych narzędzi do pomiaru wyników i stwierdzono znaczną poprawę niezależności funkcjonalnej pacjentów i dobrą jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy 40-65 lat.
- Przewlekły udar (niedokrwienny/krwotoczny) trwający dłużej niż 6 miesięcy.
- Możliwość uczestniczenia w sesji terapeutycznej trwającej co najmniej 3 minuty.
- Przewlekły udar z łagodną spastycznością (2 lub mniej punktów w zmodyfikowanej skali Ashwortha).
- Dobra funkcja poznawcza (wynik 20 lub więcej w Mini badaniu stanu psychicznego).
- Zakres ruchu około 10º lub 20º (mierzony goniometrem)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze schorzeniami ortopedycznymi, takimi jak złamania itp.
- Osoby zgłaszające się z niezdolnością do wykonywania poleceń wzrokowych.
- Deficyty językowe, które mogą uniemożliwić im wykonywanie instrukcji.
- Grupa wiekowa poniżej 45 lat i powyżej 65 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia lustrzana
Sesja obejmuje łącznie 1 godzinę 20 minut biernej mobilizacji, 30 minut terapii Lustrem Ruchu, 10 minut standardowych zajęć ADL 5 razy w tygodniu i przez kolejne 3 tygodnie w miesiącu.
|
Sesja obejmuje łącznie 1 godzinę 20 minut biernej mobilizacji, 30 minut terapii Lustrem Ruchu, 10 minut standardowych zajęć ADL 5 razy w tygodniu i przez kolejne 3 tygodnie w miesiącu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia wymuszonego ruchu (CIMT)
Sesja składa się łącznie z 1 godziny 20 minut biernej mobilizacji, 30 minut sesji CIMT i 10 minut standardowych zajęć ADL 5 razy w tygodniu i przez kolejne 3 tygodnie w miesiącu.
|
Sesja składa się łącznie z 1 godziny 20 minut biernej mobilizacji, 30 minut sesji CIMT i 10 minut standardowych zajęć ADL 5 razy w tygodniu i przez kolejne 3 tygodnie w miesiącu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie oceny Fugyl Myer dla kończyny górnej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ocena motoryki Fugyl Myer (FMA) dla kończyny górnej (maksymalny wynik 66 punktów) i kończyny dolnej (maksymalny wynik 34 punkty) jest zalecana jako podstawowe pomiary do stosowania w każdej próbie rekonwalescencji i rehabilitacji po udarze.
Zmiana od wartości wyjściowej FMA po 3 tygodniach
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7.
- Michielsen ME, Selles RW, van der Geest JN, Eckhardt M, Yavuzer G, Stam HJ, Smits M, Ribbers GM, Bussmann JB. Motor recovery and cortical reorganization after mirror therapy in chronic stroke patients: a phase II randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Mar-Apr;25(3):223-33. doi: 10.1177/1545968310385127. Epub 2010 Nov 4.
- Park JY, Chang M, Kim KM, Kim HJ. The effect of mirror therapy on upper-extremity function and activities of daily living in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1681-3. doi: 10.1589/jpts.27.1681. Epub 2015 Jun 30.
- Broderick P, Horgan F, Blake C, Ehrensberger M, Simpson D, Monaghan K. Mirror therapy and treadmill training for patients with chronic stroke: a pilot randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2019 Apr;26(3):163-172. doi: 10.1080/10749357.2018.1556504. Epub 2018 Dec 22.
- Ackerley SJ, Byblow WD, Barber PA, MacDonald H, McIntyre-Robinson A, Stinear CM. Primed Physical Therapy Enhances Recovery of Upper Limb Function in Chronic Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2016 May;30(4):339-48. doi: 10.1177/1545968315595285. Epub 2015 Jul 15.
- Teasell R, Mehta S, Pereira S, McIntyre A, Janzen S, Allen L, Lobo L, Viana R. Time to rethink long-term rehabilitation management of stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2012 Nov-Dec;19(6):457-62. doi: 10.1310/tsr1906-457.
- Lee JS, Lee HG. Effects of sling exercise therapy on trunk muscle activation and balance in chronic hemiplegic patients. J Phys Ther Sci. 2014 May;26(5):655-9. doi: 10.1589/jpts.26.655. Epub 2014 May 29.
- Nasb M, Li Z, S A Youssef A, Dayoub L, Chen H. Comparison of the effects of modified constraint-induced movement therapy and intensive conventional therapy with a botulinum-a toxin injection on upper limb motor function recovery in patients with stroke. Libyan J Med. 2019 Dec;14(1):1609304. doi: 10.1080/19932820.2019.1609304.
- Stark A, Farber C, Tetzlaff B, Scherer M, Barzel A. Stroke patients' and non-professional coaches' experiences with home-based constraint-induced movement therapy: a qualitative study. Clin Rehabil. 2019 Sep;33(9):1527-1539. doi: 10.1177/0269215519848813. Epub 2019 May 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/2022 Sitara Nasir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Terapia lustrzana
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutacyjnyUderzenie | Rehabilitacja | Wirtualna rzeczywistość | Wydajność zadania | Terapia Lustrzanym RuchemTajwan
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalRekrutacyjnyZaburzenie dysmorficzne ciałaPortugalia
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalZakończony
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeZakończonyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowegoFrancja, Włochy
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityZakończony
-
Dr Alison Porter-ArmstrongNorthern Health and Social Care TrustZakończonyUderzenie | Incydent naczyniowo-mózgowy (CVA)Zjednoczone Królestwo
-
Beni-Suef UniversityZakończony
-
Child Mind InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
Limacorporate S.p.aAktywny, nie rekrutujący
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy