- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05053529
Speilterapi og CIMT hos kroniske slagpasienter
Effekter av speilterapi og terapi med begrenset bevegelse ved rehabilitering av øvre ekstremiteter blant pasienter med kronisk hjerneslag.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Verdensomspennende hjerneslag rammer hovedsakelig eldre mennesker og fører dermed til sykelighet og dødelighet.
Ifølge verdens helseorganisasjon forårsaker hjerneslag nest vanligste dødsfall og en ledende årsak til sykelighet hos voksne. De fleste utviklede land er mer rammet av hjerneslag sammenlignet med utviklingsregioner rundt om i verden. Basert på WHO-rekord var estimerte årlige dødsrater med hjerneslag 5,5 millioner. For optimal funksjon krever hjernen tilstrekkelig tilførsel av blod, og for dette er halspulsårene ansvarlige for å tilføre oksygenrikt blod til forskjellige områder av hjernen. Når et individ puster, bruker hjernen 20 % oksygen, noe som gjør at den kan jobbe effektivt. Som ved hjerneslag dør hjerneceller raskt når det er blokkering eller obstruksjon av oksygen til hjernen på grunn av hindret blodstrøm. Blodplakk eller blodpropp forstyrrer oksygenrik tilførsel til hjernen ved iskemisk hjerneslag fører til hjernecelledød. Mens plutselige brudd i blodårene fører til celledød ved hemorragisk støt. De fleste studier viste at oppgavespesifikke motoriske programmer og repetisjon av bevegelser på både øvre og nedre lemmer er mer effektive intervensjoner14. Ulike andre behandlingsprotokoller brukes også for å forbedre lemfunksjoner, som visuell tilbakemeldingstrening, assisterende robottrening, Functional Electrical Stimulator (FES) og Constrained Induced Movement Therapy (CIMT). Disse terapiene hjelper til med å forbedre motorisk ytelse fra den berørte siden av slagpasienter. Uni-manuell høyintensitetstrening kjent som Constrained Induced Movement Therapy eller tvungen bruk er rapportert som en effektiv behandling for å trene de motoriske cortex-områdene. Oppgavespesifikke eller bi-manuelle programmer med rytmiske auditive ledetråder ble også inkludert i denne opplæringen for å forbedre motoriske funksjoner. Forsker utførte en siste studie i 2019 ved hjelp av en tilfeldig prøvemetode for å finne effekten av speilterapi for rehabilitering av øvre lemmer. De fordeler deltakerne tilfeldig i tre grupper basert på bevegelsesspeilterapi (MMT), oppgavespesifikk speilterapi (TMT) og konvensjonell terapi (CT). Økten består av 30 minutter om dagen, 5 dager i uken og totalt 4 uker. Ytelsen ble målt ved FMA-UE, Wolf motor vurdering og modifisert Ash worth skala. Resultatene var de samme for både MMT og TMT for rehabilitering av øvre lemmer. I 2018 ble Yumi Ju et al. Gjennomførte studie i Korea for å undersøke effektiviteten av speilterapi og begrenset indusert bevegelsesterapi for rehabilitering av øvre ekstremitet for daglige aktiviteter. 28 forsøkspersoner ble tilfeldig plassert til en ukentlig økt på 5 dager og i påfølgende 3 uker. Ytelsen ble målt ved manuell funksjonstest (MFT) og Modified Barthel Index (BI) for å finne faktoren som påvirker dagliglivets aktiviteter. De konkluderte med at pasienter deltar aktivt i dagliglivets aktiviteter ved å aktivt flytte de berørte. Tidligere undersøkelser basert på effektiviteten av speilterapi og begrenset indusert bevegelsesterapi alene eller kombinert med andre rehabiliterende terapier for å forbedre rehabilitering av øvre lemmer hos forskjellige pasienter med nevrologiske svekkelser. Resultatene deres ble evaluert på forskjellige utfallsmåleverktøy, og deres var signifikant forbedring i pasientens funksjonelle uavhengighet og hadde god livskvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder varierer mellom 40-65 år.
- Kronisk hjerneslag (iskemisk/hemorragisk) mer enn 6 måneder.
- Evne til å delta i en terapiøkt som varer i minst 3 minutter.
- Kronisk hjerneslag med mild spastisitet (score på 2 eller mindre på Modified Ashworth Scale).
- God kognitiv funksjon (poengsum på 20 eller mer i Mini Mental State Examination).
- Bevegelsesområde på omtrent 10º eller 20º (målt med Goniometer)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ortopediske tilstander som brudd osv.
- Emner som presenterer uten å kunne følge visuell kommando.
- Språkunderskudd som kan hindre dem i å følge instruksjoner.
- Aldersgruppe under 45 år og over 65 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Speilterapi
Økten består av totalt 1 time, 20 minutter med passiv mobilisering, 30 minutter for bevegelsesspeilterapi, 10 minutter standard ADL-aktiviteter 5 ganger i uken og i sammenhengende 3 uker i måneden.
|
Økten består av totalt 1 time, 20 minutter med passiv mobilisering, 30 minutter for bevegelsesspeilterapi, 10 minutter standard ADL-aktiviteter 5 ganger i uken og i sammenhengende 3 uker i måneden.
|
|
EKSPERIMENTELL: Begrenset indusert bevegelsesterapi (CIMT)
Økten består av totalt 1 time, 20 min med passiv mobilisering, 30 min økt til CIMT og 10 minutter standard ADL-aktiviteter 5 ganger i uken og i sammenhengende 3 uker i måneden.
|
Økten består av totalt 1 time, 20 min med passiv mobilisering, 30 min økt til CIMT og 10 minutter standard ADL-aktiviteter 5 ganger i uken og i sammenhengende 3 uker i måneden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugyl Myer vurderingsverktøy for øvre ekstremitet
Tidsramme: 3 uker
|
Fugyl Myer-vurderingen (FMA) motoriske vurderinger for øvre (maksimal poengsum 66 poeng) og nedre ekstremitet (maksimal poengsum 34 poeng) anbefales som kjernemål som skal brukes i hver hjerneslagrestitusjons- og rehabiliteringsforsøk.
Endring fra baseline FMA ved 3 uker
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7.
- Michielsen ME, Selles RW, van der Geest JN, Eckhardt M, Yavuzer G, Stam HJ, Smits M, Ribbers GM, Bussmann JB. Motor recovery and cortical reorganization after mirror therapy in chronic stroke patients: a phase II randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Mar-Apr;25(3):223-33. doi: 10.1177/1545968310385127. Epub 2010 Nov 4.
- Park JY, Chang M, Kim KM, Kim HJ. The effect of mirror therapy on upper-extremity function and activities of daily living in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1681-3. doi: 10.1589/jpts.27.1681. Epub 2015 Jun 30.
- Broderick P, Horgan F, Blake C, Ehrensberger M, Simpson D, Monaghan K. Mirror therapy and treadmill training for patients with chronic stroke: a pilot randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2019 Apr;26(3):163-172. doi: 10.1080/10749357.2018.1556504. Epub 2018 Dec 22.
- Ackerley SJ, Byblow WD, Barber PA, MacDonald H, McIntyre-Robinson A, Stinear CM. Primed Physical Therapy Enhances Recovery of Upper Limb Function in Chronic Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2016 May;30(4):339-48. doi: 10.1177/1545968315595285. Epub 2015 Jul 15.
- Teasell R, Mehta S, Pereira S, McIntyre A, Janzen S, Allen L, Lobo L, Viana R. Time to rethink long-term rehabilitation management of stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2012 Nov-Dec;19(6):457-62. doi: 10.1310/tsr1906-457.
- Lee JS, Lee HG. Effects of sling exercise therapy on trunk muscle activation and balance in chronic hemiplegic patients. J Phys Ther Sci. 2014 May;26(5):655-9. doi: 10.1589/jpts.26.655. Epub 2014 May 29.
- Nasb M, Li Z, S A Youssef A, Dayoub L, Chen H. Comparison of the effects of modified constraint-induced movement therapy and intensive conventional therapy with a botulinum-a toxin injection on upper limb motor function recovery in patients with stroke. Libyan J Med. 2019 Dec;14(1):1609304. doi: 10.1080/19932820.2019.1609304.
- Stark A, Farber C, Tetzlaff B, Scherer M, Barzel A. Stroke patients' and non-professional coaches' experiences with home-based constraint-induced movement therapy: a qualitative study. Clin Rehabil. 2019 Sep;33(9):1527-1539. doi: 10.1177/0269215519848813. Epub 2019 May 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/2022 Sitara Nasir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .