- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05053529
Terapia de espejo y CIMT en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Efectos de la terapia de espejo y la terapia de movimiento inducido restringido en la rehabilitación de miembros superiores entre pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular afecta principalmente a la población de edad avanzada en todo el mundo y, por lo tanto, conduce a la morbilidad y la mortalidad.
Según la organización mundial de la salud, el accidente cerebrovascular es la segunda causa más común de muerte y una de las principales causas de morbilidad en adultos. La mayoría de los países desarrollados se ven más afectados por un accidente cerebrovascular en comparación con las regiones en desarrollo de todo el mundo. Según el registro de la OMS, la tasa anual estimada de muerte por accidente cerebrovascular fue de 5,5 millones. Para un funcionamiento óptimo, el cerebro requiere un suministro suficiente de sangre y para ello las arterias carótidas son las encargadas de suministrar sangre rica en oxígeno a las diferentes áreas del cerebro. Cuando un individuo respira, el cerebro consume un 20% de oxígeno, lo que le permite funcionar de manera eficiente. Como en el caso de un derrame cerebral, las células cerebrales mueren rápidamente cuando hay un bloqueo u obstrucción del oxígeno al cerebro debido a un flujo sanguíneo impedido. Las placas o coágulos de sangre interrumpen el suministro rico en oxígeno al cerebro en un accidente cerebrovascular isquémico que conduce a la muerte de las células cerebrales. Considerando que, la ruptura repentina de los vasos sanguíneos conduce a la muerte celular en el accidente cerebrovascular hemorrágico. La mayoría de los estudios mostraron que los programas motores específicos de tareas y la repetición de movimientos en las extremidades superiores e inferiores son intervenciones más efectivas14. También se utilizan varios otros protocolos de tratamiento para mejorar las funciones de las extremidades, como el entrenamiento de retroalimentación visual, el entrenamiento robótico de asistencia, el estimulador eléctrico funcional (FES) y la terapia de movimiento inducido restringido (CIMT). Estas terapias ayudan a mejorar el rendimiento motor del lado afectado de los pacientes con accidente cerebrovascular. El entrenamiento unimanual de alta intensidad conocido como Terapia de Movimiento Inducido Restringido o uso forzado se reporta como un tratamiento efectivo para entrenar las áreas de la corteza motora. También se incluyeron en este entrenamiento programas bimanuales o específicos de tareas con pistas auditivas rítmicas para mejorar las funciones motoras. El investigador realizó un último estudio en 2019 mediante un método de muestreo aleatorio para encontrar el efecto de la terapia de espejo para la rehabilitación de las extremidades superiores. Asignan a los participantes al azar en tres grupos según la terapia de espejo de movimiento (MMT), la terapia de espejo específica de tareas (TMT) y la terapia convencional (CT). La sesión consta de 30 minutos al día, 5 días a la semana y por un total de 4 semanas. El rendimiento se midió mediante FMA-UE, la evaluación motora de Wolf y la escala de valor de Ash modificada. Los resultados fueron los mismos tanto para MMT como para TMT para la rehabilitación de miembros superiores. En 2018 Yumi Ju et al. Realizó un estudio en Corea para examinar la efectividad de la terapia de espejo y la terapia de movimiento inducido restringido para la rehabilitación de la extremidad superior para las actividades de la vida diaria. 28 sujetos fueron asignados aleatoriamente a una sesión semanal de 5 días y durante 3 semanas consecutivas. El rendimiento se midió mediante la prueba de función manual (MFT) y el índice de Barthel modificado (BI) para encontrar el factor que afecta las actividades de la vida diaria. Concluyeron que los pacientes participan activamente en las actividades de la vida diaria moviendo activamente a sus afectados. Investigaciones anteriores basadas en la eficacia de la terapia de espejo y la terapia de movimiento inducido restringido solas o combinadas con otras terapias de rehabilitación para mejorar la rehabilitación de las extremidades superiores en diferentes pacientes con deficiencias neurológicas. Sus resultados se evaluaron en diferentes herramientas de medición de resultados y hubo una mejora significativa en la independencia funcional de los pacientes y una buena calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad oscila entre los 40-65 años.
- Accidente cerebrovascular crónico (isquémico/hemorrágico) de más de 6 meses.
- Capacidad para participar en una sesión de terapia que dure al menos 3 minutos.
- Accidente cerebrovascular crónico con espasticidad leve (puntuación de 2 o menos en la escala de Ashworth modificada).
- Buena función cognitiva (puntuación de 20 o más en el Mini examen del estado mental).
- Rango de movimiento de unos 10º o 20º (medido con goniómetro)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con condiciones ortopédicas como fracturas, etc.
- Sujetos que presentan incapacidad para seguir órdenes visuales.
- Déficits de lenguaje que les impidan seguir instrucciones.
- Grupo de edad menores de 45 años y mayores de 65 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia de espejo
La sesión consiste en un total de 1 hora, 20 minutos de movilización pasiva, 30 minutos de terapia de espejo de movimiento, 10 minutos de actividades ADL estándar 5 veces a la semana y durante 3 semanas consecutivas en un mes.
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La sesión consiste en un total de 1 hora, 20 minutos de movilización pasiva, 30 minutos de terapia de espejo de movimiento, 10 minutos de actividades ADL estándar 5 veces a la semana y durante 3 semanas consecutivas en un mes.
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EXPERIMENTAL: Terapia de movimiento inducido restringido (CIMT)
La sesión consiste en un total de 1 hora, 20 minutos de movilización pasiva, 30 minutos de sesión de CIMT y 10 minutos de actividades ADL estándar 5 veces a la semana y durante 3 semanas consecutivas en un mes.
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La sesión consiste en un total de 1 hora, 20 minutos de movilización pasiva, 30 minutos de sesión de CIMT y 10 minutos de actividades ADL estándar 5 veces a la semana y durante 3 semanas consecutivas en un mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de evaluación Fugyl Myer para la extremidad superior
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Las evaluaciones motoras de la evaluación Fugyl Myer (FMA) para la extremidad superior (puntuación máxima de 66 puntos) y la extremidad inferior (puntuación máxima de 34 puntos) se recomiendan como medidas centrales que se utilizarán en todos los ensayos de recuperación y rehabilitación de accidentes cerebrovasculares.
Cambio desde la línea de base FMA a las 3 semanas
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7.
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- Park JY, Chang M, Kim KM, Kim HJ. The effect of mirror therapy on upper-extremity function and activities of daily living in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1681-3. doi: 10.1589/jpts.27.1681. Epub 2015 Jun 30.
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- Lee JS, Lee HG. Effects of sling exercise therapy on trunk muscle activation and balance in chronic hemiplegic patients. J Phys Ther Sci. 2014 May;26(5):655-9. doi: 10.1589/jpts.26.655. Epub 2014 May 29.
- Nasb M, Li Z, S A Youssef A, Dayoub L, Chen H. Comparison of the effects of modified constraint-induced movement therapy and intensive conventional therapy with a botulinum-a toxin injection on upper limb motor function recovery in patients with stroke. Libyan J Med. 2019 Dec;14(1):1609304. doi: 10.1080/19932820.2019.1609304.
- Stark A, Farber C, Tetzlaff B, Scherer M, Barzel A. Stroke patients' and non-professional coaches' experiences with home-based constraint-induced movement therapy: a qualitative study. Clin Rehabil. 2019 Sep;33(9):1527-1539. doi: 10.1177/0269215519848813. Epub 2019 May 20.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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