- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05053529
Spegelterapi och CIMT hos patienter med kronisk stroke
Effekter av spegelterapi och inducerad rörelseterapi vid rehabilitering av övre extremiteter bland patienter med kronisk stroke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Över hela världen drabbar stroke mestadels äldre befolkning och leder därmed till sjuklighet och dödlighet.
Enligt världshälsoorganisationen orsakar stroke näst vanligaste dödsfallen och en ledande orsak till sjuklighet hos vuxna. De flesta utvecklade länder är mer drabbade av stroke jämfört med utvecklingsregioner runt om i världen. Baserat på WHO:s rekord var den uppskattade årliga dödstalen med stroke 5,5 miljoner. För optimal funktion kräver hjärnan tillräcklig tillförsel av blod och för detta är halspulsåderna ansvariga för att tillföra syrerikt blod till olika delar av hjärnan. När en individ andas förbrukar hjärnan 20 % syre, vilket gör att den kan arbeta effektivt. Precis som vid en stroke dör hjärnceller snabbt när det finns en blockering eller obstruktion av syre till hjärnan genom att blodflödet hindras. Blodplack eller blodproppar stör syrerik tillförsel till hjärnan vid ischemisk stroke leder till hjärncellsdöd. Medan plötslig bristning av blodkärl leder till celldöd vid hemorragisk förstoring. De flesta studier visade att uppgiftsspecifika motoriska program och upprepning av rörelser på både övre och nedre extremiteter är mer effektiva interventioner14. Olika andra behandlingsprotokoll används också för att förbättra extremiteternas funktioner, som visuell feedbackträning, assisterande robotträning, Functional Electrical Stimulator (FES) och Constrained Induced Movement Therapy (CIMT). Dessa terapier hjälper till att förbättra motorisk prestanda från den drabbade sidan av strokepatienter. Uni-manuell, högintensiv träning känd som Constrained Induced Movement Therapy eller påtvingad användning rapporteras som en effektiv behandling för att träna de motoriska cortexområdena. Uppgiftsspecifika eller bi-manuella program med rytmiska auditiva ledtrådar ingick också i denna utbildning för att förbättra motoriska funktioner. Forskare genomförde en senaste studie 2019 med slumpmässig provtagningsmetod för att hitta effekten av spegelterapi för rehabilitering av övre extremiteter. De fördelar deltagarna slumpmässigt i tre grupper baserade på rörelsespegelterapi (MMT), uppgiftsspecifik spegelterapi (TMT) och konventionell terapi (CT). Sessionen består av 30 minuter om dagen, 5 dagar i veckan och totalt 4 veckor. Prestanda mättes med FMA-UE, Wolf motorbedömning och modifierad Ash worth skala. Resultaten var desamma för både MMT och TMT för rehabilitering av övre extremiteterna. I 2018 Yumi Ju et al. Genomförde en studie i Korea för att undersöka effektiviteten av spegelterapi och begränsad rörelseterapi för rehabilitering av den övre extremiteten för dagliga aktiviteter. 28 försökspersoner placerades slumpmässigt till en veckosession på 5 dagar och under på varandra följande 3 veckor. Prestanda mättes med manuellt funktionstest (MFT) och Modified Barthel Index (BI) för att hitta den faktor som påverkar aktiviteterna i det dagliga livet. De drog slutsatsen att patienter aktivt deltar i aktiviteter i det dagliga livet genom att aktivt flytta sina drabbade. Tidigare forskning baserad på effektiviteten av spegelterapi och inducerad rörelseterapi enbart eller i kombination med andra rehabiliterande terapier för att förbättra rehabilitering av övre extremiteterna hos olika patienter med neurologiska funktionsnedsättningar. Deras resultat utvärderades på olika resultatmätningsverktyg och deras var signifikant förbättring av patienternas funktionella oberoende och hade god livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern varierar mellan 40-65 år.
- Kronisk stroke (ischemisk/hemorragisk) mer än 6 månader.
- Möjlighet att delta i en terapisession på minst 3 minuter.
- Kronisk stroke med mild spasticitet (poäng på 2 eller mindre på Modified Ashworth-skalan).
- God kognitiv funktion (poäng 20 eller mer i Mini Mental State Examination).
- Rörelseområde på cirka 10º eller 20º (mätt med Goniometer)
Exklusions kriterier:
- Patienter med ortopediska tillstånd som frakturer etc.
- Ämnen som presenterar utan att kunna följa visuella kommandon.
- Språkbrister som kan hindra dem från att följa instruktioner.
- Åldersgrupp under 45 år och över 65 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Spegelterapi
Sessionen består av totalt 1 timme, 20 min passiv mobilisering, 30 minuter för rörelsespegelterapi, 10 minuter standard ADL-aktiviteter 5 gånger i veckan och under på varandra följande 3 veckor i en månad.
|
Sessionen består av totalt 1 timme, 20 min passiv mobilisering, 30 minuter för rörelsespegelterapi, 10 minuter standard ADL-aktiviteter 5 gånger i veckan och under på varandra följande 3 veckor i en månad.
|
|
EXPERIMENTELL: Begränsad rörelseterapi (CIMT)
Sessionen består av totalt 1 timme , 20 min passiv mobilisering, 30 min session till CIMT och 10 minuter standard ADL-aktiviteter 5 gånger i veckan och under på varandra följande 3 veckor i en månad.
|
Sessionen består av totalt 1 timme , 20 min passiv mobilisering, 30 min session till CIMT och 10 minuter standard ADL-aktiviteter 5 gånger i veckan och under på varandra följande 3 veckor i en månad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugyl Myer bedömningsverktyg för övre extremitet
Tidsram: 3 veckor
|
Fugyl Myer-bedömningen (FMA) motoriska bedömningar för övre (maximal poäng 66 poäng) och nedre extremitet (maximal poäng 34 poäng) rekommenderas som kärnåtgärder som ska användas i varje strokeåterhämtning och rehabiliteringsförsök.
Ändring från baslinje FMA vid 3 veckor
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7.
- Michielsen ME, Selles RW, van der Geest JN, Eckhardt M, Yavuzer G, Stam HJ, Smits M, Ribbers GM, Bussmann JB. Motor recovery and cortical reorganization after mirror therapy in chronic stroke patients: a phase II randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Mar-Apr;25(3):223-33. doi: 10.1177/1545968310385127. Epub 2010 Nov 4.
- Park JY, Chang M, Kim KM, Kim HJ. The effect of mirror therapy on upper-extremity function and activities of daily living in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1681-3. doi: 10.1589/jpts.27.1681. Epub 2015 Jun 30.
- Broderick P, Horgan F, Blake C, Ehrensberger M, Simpson D, Monaghan K. Mirror therapy and treadmill training for patients with chronic stroke: a pilot randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2019 Apr;26(3):163-172. doi: 10.1080/10749357.2018.1556504. Epub 2018 Dec 22.
- Ackerley SJ, Byblow WD, Barber PA, MacDonald H, McIntyre-Robinson A, Stinear CM. Primed Physical Therapy Enhances Recovery of Upper Limb Function in Chronic Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2016 May;30(4):339-48. doi: 10.1177/1545968315595285. Epub 2015 Jul 15.
- Teasell R, Mehta S, Pereira S, McIntyre A, Janzen S, Allen L, Lobo L, Viana R. Time to rethink long-term rehabilitation management of stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2012 Nov-Dec;19(6):457-62. doi: 10.1310/tsr1906-457.
- Lee JS, Lee HG. Effects of sling exercise therapy on trunk muscle activation and balance in chronic hemiplegic patients. J Phys Ther Sci. 2014 May;26(5):655-9. doi: 10.1589/jpts.26.655. Epub 2014 May 29.
- Nasb M, Li Z, S A Youssef A, Dayoub L, Chen H. Comparison of the effects of modified constraint-induced movement therapy and intensive conventional therapy with a botulinum-a toxin injection on upper limb motor function recovery in patients with stroke. Libyan J Med. 2019 Dec;14(1):1609304. doi: 10.1080/19932820.2019.1609304.
- Stark A, Farber C, Tetzlaff B, Scherer M, Barzel A. Stroke patients' and non-professional coaches' experiences with home-based constraint-induced movement therapy: a qualitative study. Clin Rehabil. 2019 Sep;33(9):1527-1539. doi: 10.1177/0269215519848813. Epub 2019 May 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/2022 Sitara Nasir
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .