Åbent pilotforsøg med en sind-krop seksuel velværeintervention for kvindelige GI-kræftoverlevere

Det primære mål med denne protokol er at gennemføre en åben pilot for at indsamle indledende kvantitativ og kvalitativ feedback på den intervention, som efterforskerne er ved at udvikle. For at gøre dette vil efterforskerne levere en nyudviklet intervention til op til 2 på hinanden følgende grupper af kvindelige kolorektal- og analkræftoverlevere (n = op til 10 pr. gruppe, i alt N = op til 20). Deltagerne vil give feedback vedrørende interventionsacceptabilitet, gennemførlighed og opfattet fordel.

For at informere om planer for igangværende programforfining vil efterforskerne fremkalde specifik feedback om undersøgelsesvurderingsværktøjer, rekrutteringsprocedurer og gruppefaktorer. I betragtning af denne protokols åbne pilotkarakter på et tidligt stadium, vil efterforskerne ikke opstille strenge kriterier for at fastslå gennemførlighed og accept, men snarere fortolke hvert af disse resultater holistisk. Kvalitativ feedback indsamlet i post-intervention exit interviews vil også understøtte forståelsen af ​​gennemførlighed og acceptable.

Som et sekundært mål vil efterforskerne undersøge de foreløbige effekter af interventionen på psykosociale mål for tilfredshed med seksualitet og virkningen af ​​funktionelle begrænsninger, mestringsevner, accept af ændringer i kropsbilledet, ensomhed og forventet stigmatisering. Som nævnt ovenfor vil efterforskerne ikke opstille specifikke kriterier for at fastslå foreløbig effektivitet, og de vil heller ikke overveje statistisk signifikans som en indikator for undersøgelsens effektivitet for disse resultater. I stedet vil efterforskerne overveje effektstørrelser før intervention for at overveje behovet for forfining af undersøgelsesprocedurer/målinger i et fremtidigt større forsøg.

I fremtiden, større arbejde, har efterforskerne til hensigt at udføre et større randomiseret pilotforsøg for at vurdere interventionsacceptabilitet, gennemførlighed samt foreløbig effekt på væsentlige resultater relateret til seksuelt velvære.