Duodenal-Ileal-diversion hos overvægtige patienter, der gennemgår primær sleeve eller dem med utilstrækkeligt vægttab efter sleeve

Inklusionskriterier:

1. Alder 22-65 år ved screening

2. Fedme med Body Mass Index (BMI) ≥ 35 kg/m2 med mindst én fedme-relateret komorbiditet eller ≥ 40 men ≤ 50 kg/m2 med eller uden komorbiditeter på tidspunktet for screening.

   en. For SNAP-PS-kohorte skal forsøgspersonen være mindst 18 måneder fra den første ærmegatrektomi og ikke have opnået mindst 50 % EWL

3. Hvis patienten har fedme-relaterede følgesygdomme såsom hypertension, dyslipidæmi og søvnapnø, skal disse følgesygdomme være velkontrollerede.
4. Kunne forstå og underskrive informeret samtykkedokument
5. Patienten bor og har til hensigt at forblive inden for en radius på 300 km fra studiecentret i 24 måneder
6. Villig til at holde sig fra at ryge i undersøgelsens opfølgningsperiode
7. Hvis forsøgspersonen er kvinde, skal hun forpligte sig til ikke at blive gravid i 24 måneder og acceptere at bruge præventionsmidler i denne periode og må ikke amme

Ekskluderingskriterier:

1. Type 1 diabetes
2. Ukontrolleret T2DM Fastende glukose ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/L) og/eller hæmoglobin A1c >10 eller brug af injicerbar insulin
3. Alle dokumenterede tilstande, for hvilke endoskopi og/eller laparoskopi ville være kontraindiceret, eller historie med tidligere teknisk vanskelig eller mislykket endoskopi
4. Kontraindikation til generel anæstesi
5. Klinisk signifikant fund under procedurel endoskopi såsom tilstedeværelse af uhelede sår, blødende læsioner, tumorer eller iskæmisk eller nekrotisk væv på målmagnetens udsættelsessted
6. Medfødte eller erhvervede anomalier i mave-tarmkanalen, herunder atresier, stenose, tidligere obstruktion eller malrotation
7. Tilstedeværelse af en duodenal divertikel (>10 mm)
8. Enhver tidligere større operation i maven, tolvfingertarmen, hepatobiliært træ (undtagen laparoskopisk fjernet galdeblære eller tidligere ærmegatrektomi for SNAP-PS kohorte), bugspytkirtel eller højre colon
9. Anamnese med kronisk gastrointestinal sygdom (f.eks. skrumpelever, inflammatorisk tarmsygdom), som efter investigatorens mening kan udelukke sikker og fuldstændig deltagelse i undersøgelsen
10. Ukontrolleret svær hypertension (blodtryk >160/100 mmHg)
11. Eksisterende alvorlig komorbid kardio-respiratorisk sygdom (f.eks. kongestiv hjertesvigt, ukontrolleret hjertearytmi, koronararteriesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, der kræver supplerende ilt, lungeemboli, MI med tidligere 6 måneder)
12. Leverbiokemi (ALT og ASAT) ≥ 3 gange den øvre normalgrænse
13. Ukorrigerbar koagulationsforstyrrelse (blodplader < 100.000, PT >2 sekunder over kontrol eller INR >1,5) på tidspunktet for proceduren, Bemærk: behandling af trombocythæmmende medicin, hvor det er relevant, vil følge institutionens standardpraksis
14. Ukorrigerbar anæmi (hæmoglobin < 11 g/dL hos kvinder og <12,5 g/dL hos mænd)
15. Specifik genetisk eller hormonel årsag til fedme såsom Prader-Willi syndrom
16. For kvinder i den fødedygtige alder: Graviditet eller ønske om at være gravid under undersøgelsen