Deviazione duodenale-ileale in pazienti obesi sottoposti a manica primaria o quelli con perdita di peso inadeguata dopo manica

Criterio di inclusione:

1. Età 22-65 anni allo screening

2. Obesità con indice di massa corporea (BMI) ≥ 35 kg/m2 con almeno una comorbidità correlata all'obesità o ≥ 40 ma ≤ 50 kg/m2 con o senza comorbidità al momento dello screening.

   UN. Per la coorte SNAP-PS, il soggetto deve avere almeno 18 mesi dalla gastrectomia a manica iniziale e non aver raggiunto almeno il 50% di EWL

3. Se il soggetto presenta comorbidità correlate all'obesità come ipertensione, dislipidemia e apnea notturna, queste comorbidità devono essere ben controllate.
4. In grado di comprendere e firmare il documento di consenso informato
5. Il paziente vive e intende rimanere entro un raggio di 300 km dal centro studi per 24 mesi
6. Disponibilità ad astenersi dal fumare durante il periodo di follow-up dello studio
7. Se il soggetto è una donna, deve impegnarsi a non rimanere incinta per 24 mesi e accettare l'uso di contraccettivi durante questo periodo e potrebbe non allattare

Criteri di esclusione:

1. Diabete di tipo 1
2. T2DM non controllato Glicemia a digiuno ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/L) e/o emoglobina A1c >10 o uso di insulina iniettabile
3. Qualsiasi condizione documentata per la quale l'endoscopia e/o laparoscopia sarebbe controindicata o anamnesi di precedente endoscopia tecnicamente difficile o fallita
4. Controindicazione all'anestesia generale
5. Reperto clinicamente significativo durante l'endoscopia procedurale come la presenza di ulcere non cicatrizzate, lesioni sanguinanti, tumori o tessuto ischemico o necrotico nel sito di distribuzione del magnete bersaglio
6. Anomalie congenite o acquisite del tratto gastrointestinale, comprese atresie, stenosi, precedente ostruzione o malrotazione
7. Presenza di un diverticolo duodenale (>10 mm)
8. Qualsiasi precedente intervento chirurgico importante allo stomaco, al duodeno, all'albero epatobiliare (esclusa la cistifellea rimossa per via laparoscopica o precedente gastrectomia a manicotto per la coorte SNAP-PS), al pancreas o al colon destro
9. Storia di malattia gastrointestinale cronica (ad es. Cirrosi, malattia infiammatoria intestinale) che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può precludere una partecipazione sicura e completa allo studio
10. Ipertensione grave non controllata (pressione sanguigna >160/100 mmHg)
11. Malattia cardiorespiratoria grave in comorbilità preesistente (ad esempio, insufficienza cardiaca congestizia, aritmia cardiaca incontrollata, malattia coronarica, malattia polmonare ostruttiva cronica che richiede ossigeno supplementare, embolia polmonare, IM con precedenti 6 mesi)
12. Biochimica epatica (ALT e AST) ≥ 3 volte il limite superiore della norma
13. Disturbo della coagulazione non correggibile (piastrine < 100.000, PT > 2 secondi sopra il controllo o INR > 1,5) al momento della procedura, Nota: la gestione dei farmaci antipiastrinici, se applicabile, seguirà le pratiche standard dell'istituto
14. Anemia non correggibile (emoglobina < 11 g/dL nelle donne e <12,5 g/dL negli uomini)
15. Causa genetica o ormonale specifica dell'obesità come la sindrome di Prader-Willi
16. Per le donne in età fertile: Gravidanza o desiderio di essere incinta durante lo studio