Duodenális-ileális diverzió elhízott betegeknél, akik elsődleges sleeve kezelésen esnek át, vagy akiknek a fogyás után nem megfelelő a súlyuk

Bevételi kritériumok:

1. Szűréskor 22-65 év

2. Elhízás testtömeg-indexszel (BMI) ≥ 35 kg/m2, legalább egy elhízással összefüggő társbetegséggel vagy ≥ 40, de ≤ 50 kg/m2 társbetegségekkel vagy anélkül a szűrés időpontjában.

   a. A SNAP-PS kohorsz esetében az alanynak legalább 18 hónaposnak kell lennie a kezdeti sleeve gastrectomiától számítva, és nem sikerült elérnie legalább 50%-os EWL-t

3. Ha az alanynak elhízással összefüggő társbetegségei vannak, mint például magas vérnyomás, diszlipidémia és alvási apnoe, ezeket a kísérő betegségeket jól kontrollálni kell.
4. Képes megérteni és aláírni a tájékozott beleegyező dokumentumot
5. A beteg a tanulmányi központ 300 km-es körzetében él, és ott kíván maradni 24 hónapig
6. Hajlandó tartózkodni a dohányzástól a vizsgálat követési időszaka alatt
7. Ha az alany nő, vállalnia kell, hogy 24 hónapig nem esik teherbe, és bele kell egyeznie, hogy ebben az időszakban fogamzásgátlót használ, és nem szoptathat.

Kizárási kritériumok:

1. 1-es típusú cukorbetegség
2. Nem kontrollált T2DM éhgyomri glükóz ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) és/vagy hemoglobin A1c >10 vagy injekciós inzulin használata
3. Minden olyan dokumentált állapot, amelynél az endoszkópia és/vagy a laparoszkópia ellenjavallt, vagy a kórelőzményben szereplő korábbi technikailag nehéz vagy sikertelen endoszkópia
4. Az általános érzéstelenítés ellenjavallata
5. Klinikailag szignifikáns lelet a procedurális endoszkópia során, mint például be nem gyógyult fekélyek, vérző elváltozások, daganatok vagy ischaemiás vagy nekrotikus szövet jelenléte a célmágnes bevetési helyén
6. A gyomor-bél traktus veleszületett vagy szerzett rendellenességei, beleértve az atresiákat, szűkületet, korábbi elzáródást vagy malrotatiót
7. Nyombéldivertikulum jelenléte (>10 mm)
8. Bármilyen korábbi nagyobb műtét a gyomorban, a nyombélben, a hepatobiliáris fában (kivéve a laparoszkóposan eltávolított epehólyagot vagy a SNAP-PS kohorszban végzett korábbi hüvelyes gastrectomiát), hasnyálmirigyen vagy jobb vastagbélben
9. Krónikus gyomor-bélrendszeri betegség (pl. cirrhosis, gyulladásos bélbetegség) anamnézisében, amely a Vizsgáló véleménye szerint kizárhatja a biztonságos és teljes körű vizsgálatban való részvételt
10. Nem kontrollált súlyos magas vérnyomás (vérnyomás >160/100 Hgmm)
11. Korábban fennálló súlyos komorbid szív- és légzőszervi betegség (pl. pangásos szívelégtelenség, kontrollálatlan szívritmuszavar, szívkoszorúér-betegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, amely kiegészítő oxigént igényel, tüdőembólia, MI az elmúlt 6 hónapban)
12. A máj biokémiája (ALT és AST) ≥ a normálérték felső határának háromszorosa
13. Nem javítható véralvadási zavar (a vérlemezkék száma < 100 000, a PT > 2 másodperc a kontroll felett vagy az INR > 1,5) az eljárás időpontjában. Megjegyzés: a vérlemezke-ellenes gyógyszerek kezelése adott esetben az intézmény szokásos gyakorlatát követi
14. Nem javítható vérszegénység (hemoglobin < 11 g/dl nőknél és <12,5 g/dl férfiaknál)
15. Az elhízás specifikus genetikai vagy hormonális oka, mint például a Prader-Willi szindróma
16. Fogamzóképes korú nők esetében: Terhesség vagy terhességi vágy a vizsgálat alatt