Desvio Duodenal-Ileal em Pacientes Obesos Submetidos ao Sleeve Primário ou Aqueles com Perda de Peso Inadequada Após o Sleeve

Critério de inclusão:

1. Idade 22-65 anos na triagem

2. Obesidade com Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 35 kg/m2 com pelo menos uma comorbidade relacionada à obesidade ou ≥ 40 mas ≤ 50 kg/m2 com ou sem comorbidades no momento da triagem.

   a. Para a coorte SNAP-PS, o indivíduo deve ter pelo menos 18 meses desde a gastrectomia vertical inicial e não conseguiu atingir no mínimo 50% de EWL

3. Se o indivíduo tiver comorbidades relacionadas à obesidade, como hipertensão, dislipidemia e apneia do sono, essas comorbidades devem ser bem controladas.
4. Capaz de compreender e assinar documento de consentimento informado
5. Paciente mora e pretende permanecer em um raio de 300 km do centro de estudo por 24 meses
6. Disposto a abster-se de fumar durante o período de acompanhamento do estudo
7. Se o sujeito for do sexo feminino, ela deve comprometer-se a não engravidar por 24 meses e concordar em usar anticoncepcionais durante esse período e não pode estar amamentando

Critério de exclusão:

1. Diabetes tipo 1
2. DM2 não controlado Glicemia de jejum ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/L) e/ou hemoglobina A1c >10 ou uso de insulina injetável
3. Quaisquer condições documentadas para as quais a endoscopia e/ou laparoscopia seriam contra-indicadas ou história de endoscopia anterior tecnicamente difícil ou malsucedida
4. Contraindicação à anestesia geral
5. Achados clinicamente significativos durante a endoscopia processual, como a presença de úlceras não cicatrizadas, lesões hemorrágicas, tumores ou tecido isquêmico ou necrótico no local de implantação do ímã alvo
6. Anomalias congênitas ou adquiridas do trato GI, incluindo atresias, estenose, obstrução prévia ou má rotação
7. Presença de divertículo duodenal (>10mm)
8. Qualquer grande cirurgia prévia no estômago, duodeno, árvore hepatobiliar (excluindo vesícula biliar removida por laparoscopia ou gastrectomia vertical anterior para coorte SNAP-PS), pâncreas ou cólon direito
9. Histórico de doença gastrointestinal crônica (por exemplo, cirrose, doença inflamatória intestinal) que, na opinião do investigador, pode impedir a participação segura e completa no estudo
10. Hipertensão grave não controlada (pressão arterial >160/100mmHg)
11. Doença cardiorrespiratória comórbida grave pré-existente (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, arritmia cardíaca descontrolada, doença arterial coronariana, doença pulmonar obstrutiva crônica que requer oxigênio suplementar, embolia pulmonar, infarto do miocárdio com 6 meses anteriores)
12. Bioquímica hepática (ALT e AST) ≥ 3 vezes o limite superior do normal
13. Distúrbio de coagulação incorrigível (plaquetas < 100.000, PT >2 segundos acima do controle ou INR >1,5) no momento do procedimento, Observação: o gerenciamento de medicamentos antiplaquetários, quando aplicável, seguirá as práticas padrão da instituição
14. Anemia incorrigível (Hemoglobina < 11 g/dL em mulheres e <12,5 g/dL em homens)
15. Causa genética ou hormonal específica da obesidade, como a síndrome de Prader-Willi
16. Para mulheres com potencial para engravidar: Gravidez ou desejo de engravidar durante o estudo