Дуоденально-подвздошное отведение у пациентов с ожирением, перенесших первичную пластику, или у пациентов с недостаточной потерей веса после операции

Критерии включения:

1. Возраст 22-65 лет на момент скрининга

2. Ожирение с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 35 кг/м2 с по крайней мере одним сопутствующим заболеванием, связанным с ожирением, или ≥ 40, но ≤ 50 кг/м2 с сопутствующими заболеваниями или без них на момент скрининга.

   а. Для когорты SNAP-PS субъекту должно быть не менее 18 месяцев с момента первоначальной рукавной гастрэктомии, и ему не удалось достичь как минимум 50% EWL.

3. Если у субъекта есть сопутствующие заболевания, связанные с ожирением, такие как гипертония, дислипидемия и апноэ во сне, эти сопутствующие заболевания необходимо тщательно контролировать.
4. Способность понимать и подписывать документ об информированном согласии
5. Пациент живет и намерен оставаться в радиусе 300 км от учебного центра в течение 24 месяцев.
6. Желание воздержаться от курения в течение периода наблюдения за исследованием
7. Если субъект - женщина, она должна взять на себя обязательство не беременеть в течение 24 месяцев и согласиться на использование противозачаточных средств в течение этого периода и не может кормить грудью.

Критерий исключения:

1. Диабет 1 типа
2. Неконтролируемый СД2 Глюкоза натощак ≥ 200 мг/дл (11,1 ммоль/л) и/или гемоглобин A1c >10 или использование инъекционного инсулина
3. Любые задокументированные состояния, при которых эндоскопия и/или лапароскопия были бы противопоказаны, или предшествующая технически сложная или неудачная эндоскопия в анамнезе.
4. Противопоказания к общей анестезии
5. Клинически значимые находки во время процедурной эндоскопии, такие как наличие незаживающих язв, кровоточащих поражений, опухолей или ишемических или некротических тканей в месте размещения целевого магнита
6. Врожденные или приобретенные аномалии желудочно-кишечного тракта, включая атрезию, стеноз, предшествующую обструкцию или мальротацию
7. Наличие дивертикула двенадцатиперстной кишки (> 10 мм)
8. Любая предыдущая серьезная операция на желудке, двенадцатиперстной кишке, гепатобилиарном дереве (за исключением лапароскопически удаленного желчного пузыря или предшествующей рукавной гастрэктомии для когорты SNAP-PS), поджелудочной железе или правой толстой кишке
9. Хронические заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, цирроз, воспалительное заболевание кишечника), которые, по мнению исследователя, могут препятствовать безопасному и полному участию в исследовании.
10. Неконтролируемая тяжелая гипертензия (артериальное давление >160/100 мм рт.ст.)
11. Ранее существовавшее тяжелое сопутствующее сердечно-респираторное заболевание (например, застойная сердечная недостаточность, неконтролируемая сердечная аритмия, ишемическая болезнь сердца, хроническая обструктивная болезнь легких, требующая дополнительного кислорода, легочная эмболия, ИМ с предшествующими 6 месяцами)
12. Биохимические показатели печени (АЛТ и АСТ) ≥ 3 раз выше верхней границы нормы
13. Некорректируемое нарушение свертывания крови (тромбоциты < 100 000, ПВ > 2 с выше контроля или МНО > 1,5) во время процедуры.
14. Некорригируемая анемия (гемоглобин <11 г/дл у женщин и <12,5 г/дл у мужчин)
15. Специфическая генетическая или гормональная причина ожирения, такая как синдром Прадера-Вилли.
16. Для женщин детородного возраста: беременность или желание забеременеть во время исследования.