Derivación duodenal-ileal en pacientes obesos sometidos a manga primaria o aquellos con pérdida de peso inadecuada después de la manga

Criterios de inclusión:

1. Edad 22-65 años en la selección

2. Obesidad con índice de masa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m2 con al menos una comorbilidad relacionada con la obesidad o ≥ 40 pero ≤ 50 kg/m2 con o sin comorbilidades en el momento de la selección.

   a. Para la cohorte SNAP-PS, el sujeto debe tener al menos 18 meses desde la gastrectomía en manga inicial y no haber logrado al menos un 50 % de EWL

3. Si el sujeto tiene comorbilidades relacionadas con la obesidad, como hipertensión, dislipidemia y apnea del sueño, estas comorbilidades deben estar bien controladas.
4. Capaz de entender y firmar el documento de consentimiento informado
5. El paciente vive y tiene la intención de permanecer dentro de un radio de 300 km del centro de estudio durante 24 meses.
6. Dispuesto a abstenerse de fumar durante el período de seguimiento del estudio
7. Si el sujeto es mujer, debe comprometerse a no quedar embarazada durante 24 meses y aceptar el uso de anticonceptivos durante este período y no puede estar amamantando.

Criterio de exclusión:

1. Diabetes tipo 1
2. DMT2 no controlada Glucosa en ayunas ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/L) y/o hemoglobina A1c >10 o uso de insulina inyectable
3. Cualquier condición documentada para la cual la endoscopia y/o laparoscopia estaría contraindicada o antecedentes de endoscopia anterior técnicamente difícil o fallida
4. Contraindicación de la anestesia general
5. Hallazgo clínicamente significativo durante la endoscopia de procedimiento, como la presencia de úlceras no cicatrizadas, lesiones sangrantes, tumores o tejido isquémico o necrótico en el lugar de destino del imán.
6. Anomalías congénitas o adquiridas del tracto GI, incluidas atresias, estenosis, obstrucción previa o malrotación
7. Presencia de divertículo duodenal (>10 mm)
8. Cualquier cirugía mayor previa en el estómago, duodeno, árbol hepatobiliar (excluyendo la vesícula biliar extirpada por laparoscopia o gastrectomía en manga previa para la cohorte SNAP-PS), páncreas o colon derecho
9. Antecedentes de enfermedades gastrointestinales crónicas (p. ej., cirrosis, enfermedad inflamatoria intestinal) que, en opinión del investigador, pueden impedir la participación segura y completa en el estudio.
10. Hipertensión grave no controlada (presión arterial >160/100 mmHg)
11. Enfermedad cardiorrespiratoria comórbida grave preexistente (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia cardíaca no controlada, enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad pulmonar obstructiva crónica que requiere oxígeno suplementario, embolia pulmonar, infarto de miocardio en los últimos 6 meses)
12. Bioquímica hepática (ALT y AST) ≥ 3 veces el límite superior de lo normal
13. Trastorno de la coagulación no corregible (plaquetas < 100 000, PT > 2 segundos por encima del control o INR > 1,5) en el momento del procedimiento. Nota: el manejo de los medicamentos antiplaquetarios, cuando corresponda, seguirá las prácticas estándar de la institución.
14. Anemia incorregible (Hemoglobina < 11 g/dL en mujeres y <12,5 g/dL en hombres)
15. Causa genética u hormonal específica de la obesidad, como el síndrome de Prader-Willi
16. Para mujeres en edad fértil: Embarazo o deseo de quedar embarazada durante el estudio