Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaginal misoprostol i behandling af første trimester Missed Abort.

23. april 2024 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Hjemmebaseret forlænget lavdosis bukkal misoprostol versus hospitalsbaseret standard vaginal dosis til behandling af ubesvaret abort i første trimester.

Verdenssundhedsorganisationen definerede abort eller abort som: udvisning eller ekstraktion fra sin mor af et foster eller et embryo, der vejer 500 gram eller derunder, eller ethvert andet klogt produkt af graviditeten uanset vægt uanset svangerskabsalder og vejr eller ej. af liv og vejr eller ej, var aborten spontan eller induceret Abort er den mest almindelige komplikation ved graviditet, der forekommer i 10-20 % af klinisk anerkendte graviditeter (pose. Det anslås, at omkring 40 % af de tidlige graviditeter resulterer i abort. Et stort flertal af dem går tabt før menstruationen udebliver. Mere end 80 % af aborterne finder sted i de første 12 uger af graviditeten, og frekvensen falder derefter. Til kliniske formål: abort er underopdelt i: truet abort, uundgåelig abort, ufuldstændig abort, mistet abort, septisk abort og tilbagevendende abort

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enkelt dødt foster op til 12 uger.
  • ingen lavtliggende moderkage
  • ingen ar livmoder
  • ingen eller mild blødning
  • ingen tegn på infektion
  • accepterer at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Avancerede leversygdomme.
  • Mistænkt molar graviditet
  • Ektopisk graviditet eller graviditet af ukendt sted
  • Hæmodynamisk ustabil med signifikant anæmi, dvs. Hb<10
  • Ukontrolleret svær astma
  • Kronisk binyresvigt
  • Kendt eller mistænkt hjertesygdom
  • Grøn stær
  • Hæmoglobinopatier
  • Hæmoragiske lidelser og antikoagulationsbehandling (accepteret aspirin)
  • Adrenal suppression og langvarig glukokortikoidbehandling (kan kræve kortikosteroid)
  • Patient, der bor i fjerntliggende områder med svært ved at få adgang til hospitalet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: hospitalsbaseret vaginal misoprostol
Medicin: vaginal misoprostol
(800 µg x 2 doser 3 timer).
Andre navne:
  • bukkal/sublingual misoprostol
Aktiv komparator: forlænget lavdosis oral misoprostol
Medicin: bukkal/sublingual misoprostol
200 µgm.x4 timer.x 6 doser
Andre navne:
  • vaginal misoprostol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med fuldstændig abort (succesrate).
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal misoprostoldoser
Tidsramme: En uge
En uge
induktion-abort tid
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VMIS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abort, savnet

Kliniske forsøg med vaginal misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner