Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersy mobil sundhedsteknologi til at reducere fedme og forbedre kardiovaskulær sundhed i ressourcebegrænsede nabolagsmiljøer

Skræddersy mobil sundhedsteknologi til at reducere fedme og forbedre kardiovaskulær sundhed i ressourcebegrænsede nabolagsmiljøer: En fællesskabsbaseret fysisk aktivitetsintervention på flere niveauer

Baggrund:

Hjertesygdomme er en førende dødsårsag. Folk kan reducere deres risiko for hjertesygdomme ved at dyrke mere motion. Mobil sundhedsteknologi kan gøre folk mere succesrige med at øge deres motion. Dette inkluderer ting som fysisk aktivitetsmonitorer og smartphone-apps.

Objektiv:

For at finde ud af, om mobil sundhedsteknologi kan øge den fysiske aktivitet.

Berettigelse:

Afroamerikanske kvinder i alderen 25-75, som:

  • Er overvægtige eller fede
  • Bor i visse områder nær Washington, DC
  • Hav en smartphone, der kan bruge studie-appen

Design:

Ved besøg 1 vil deltagerne

  • Besvar undersøgelsesspørgsmål. Disse kan handle om sygehistorie, fysisk aktivitet og vægt. De kan også dække kropsopfattelse, sundhedsopfattelse og spiritualitet.
  • Få målt kropsstørrelse og få taget blodprøver
  • Få en enhed til at have på håndleddet. Det vil registrere fysisk aktivitet og timers søvn.
  • Lær, hvordan du downloader og bruger studiemobilappen

I 2 uger vil forskere indsamle data om deltagernes fysiske aktivitet.

Derefter vil deltagerne have et studiebesøg med yderligere blodprøver.

Alle deltagere får beskeder fra appen, der opfordrer til træning.

Nogle deltagere vil få data fra appen om træning i nærheden af ​​deres hjem eller arbejde.

Nogle deltagere kan få ansigt-til-ansigt coaching.

Deltagerne kan få trådløse enheder. Disse måler kropsvægt, blodtryk og blodsukker. Deltagerne kan måle disse derhjemme og uploade data til appen til undersøgelsen.

Deltagerne vil have besøg efter 3 og 6 måneder. De vil gentage besøg 1 tests.

...

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målrettede, effektive adfærdsmæssige interventioner er kritisk nødvendige for at forbedre den uforholdsmæssige forekomst af dårlig kardiometabolisk sundhed for afroamerikanske kvinder. Vi foreslår et sekventielt, multiple-assignment, randomiseret forsøg rettet mod fysisk aktivitet (PA) blandt udsatte afroamerikanske kvinder i ressourcebegrænsede, Washington, D.C.-samfund, der bruger mobil sundhed (mHealth) teknologi. Vi antager, at ved at begynde en lokalsamfundsbaseret, adaptiv PA-intervention med fjerncoaching skræddersyet til PA-ressourcer i nabolaget, vil vi se større stigninger i PA-niveauer sammenlignet med standard fjerncoaching. I mål 1 vil vi afgøre, om begyndelse af en adaptiv intervention med fjerncoaching skræddersyet til nabolagets miljøressourcer og leveret ved hjælp af mHealth-teknologi (wearables og mobile applikationer) vil føre til en større PA-stigning (målt i trin pr. dag) sammenlignet med standard fjerncoaching. I mål 2 vil vi undersøge, hvilke af fire indlejrede adaptive interventioner der producerer den største PA-stigning i løbet af den seks måneder lange undersøgelsesperiode. I mål 3 vil vi evaluere gennemførligheden af ​​fjernregistrering af kardiometaboliske mål, herunder blodtryk, vægt og glukose, ved hjælp af mHealth-teknologi. Vi vil også undersøge interventionseffekter på kardiometabolisk sundhed (fedt, blodtryk, fastende lipider/glukose, selvrapporteret PA, diætindtag, cigaretrygning). I mål 4 vil vi karakterisere virkningerne af at øge PA på integrerede serologiske cytokiner/kemokin- og lipid-inflammatoriske mellemprodukter for at identificere potentielle nye inflammatoriske veje forbundet med kardiometaboliske risikofænotyper, der mest reagerer på den multi-level, samfundsbaserede PA-intervention. Vi vil også bestemme gennemførligheden af ​​at måle adfærdsmæssige og psykosociale medierende faktorer i forholdet mellem PA-ændring og kardiometabolisk sundhed i denne intervention, herunder kronisk psykologisk/miljømæssig stress og stillesiddende adfærd/søvn. Dette projekt giver grundlæggende viden til udvikling af skræddersyede, effektive adfærdsmæssige interventioner, der inkorporerer mHealth-teknologi for at fremme sundhed blandt befolkninger, der er mest påvirket af sundhedsforskelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

325

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Personer, der er berettiget til denne protokol, er overvægtige eller fede (BMI større end eller lig med 25 kg/m2) afroamerikanske kvinder i alderen 21-75 år, der bor i Washington, DC Wards 5,7 eller 8 og tilstødende områder af Prince George s County , MD. Berettigede deltagere

skal også have adgang til en smartphone, der er kompatibel med mobilappen til den protokol, som de kan bruge til undersøgelsen. Berettigede deltagere skal selvstændigt kunne give informeret samtykke og desuden tale og læse engelsk på 8. klassetrin.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Medicinsk tilstand, herunder nyligt utilsigtet vægttab, der kan forbyde sikker deltagelse i interventionen
  • Hjertesygdom som indikeret af historie med myokardieinfarkt, dokumenteret obstruktiv koronararteriesygdom på koronar angiografi, placering af koronararteriestent, kongestiv hjertesvigt, signifikant strukturel hjertesygdom (f.eks. hypertrofisk eller dilateret kardiomyopati, hjerteklapsygdom)
  • Fysisk ude af stand til at udføre den fysiske aktivitet af en eller anden grund
  • Gravide kvinder på grund af store hormonelle ændringer under graviditeten, der påvirker undersøgelsesvariabler og potentielle graviditetsrelaterede restriktioner for træning. Selvrapporteret graviditetsstatus vil blive accepteret.

Pilotundersøgelses INKLUSIONSKRITERIER:

  • Skal være en afroamerikansk kvinde
  • Skal være i alderen 21-75 år
  • Skal være overvægtig eller fede (Body Mass Index (BMI) større end eller lig med 25 kg/m <=)
  • Skal bo i Washington DC Wards (5, 7 eller 8) eller bo i Prince George's County, Maryland.
  • Skal have en smartphone, der er kompatibel med studiesoftwaren (mobilapp)
  • Skal være villig til at bruge softwaren på personlig smartphone til studiet
  • Skal kunne give samtykke
  • Skal være villig til at bære det håndledsbårne fysiske aktivitetsudstyr til undersøgelsen
  • Må ikke være gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe 2-mærke: PA-skærm med standard fjerncoaching (SRC)
Afroamerikanske kvinder, der er i risiko for kardiovaskulære udfald i ressourcebegrænsede samfund i Washington D.C.-området.
Bluetooth-aktiveret glukometer
Bluetooth-aktiveret vægt
Global Positioning System (GPS) enhed
Step it Up mobilapp
Billedopbygning og analysesoftware
Pulssekvenser
Radiofrekvensspoler
Billedopbygningssoftware
Andet: Gruppe 1 Etiket: PA-monitor med fjerncoaching skræddersyet til placering
Afroamerikanske kvinder, der er i risiko for kardiovaskulære udfald i ressourcebegrænsede samfund i Washington D.C.-området.
Bluetooth-aktiveret glukometer
Bluetooth-aktiveret vægt
Global Positioning System (GPS) enhed
Step it Up mobilapp
Billedopbygning og analysesoftware
Pulssekvenser
Radiofrekvensspoler
Billedopbygningssoftware

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i fysisk aktivitet (PA) ændrer sig mellem en adaptiv intervention med fjerncoaching skræddersyet til nabolagets ressourcer (benævnt skræddersyet-til-sted-coaching) versus begyndende med standard fjerncoaching
Tidsramme: baseline og op til 6 måneder
Forskellen i fysisk aktivitet (PA) ændrer sig (målt i skridt/dag) ved at begynde en adaptiv intervention med fjerncoaching skræddersyet til nabolagets ressourcer (benævnt skræddersyet-til-sted-coaching) i forhold til at begynde med standard fjerncoaching.
baseline og op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, hvilke indlejrede adaptive interventioner der producerer den største PA-stigning
Tidsramme: Op til 6 måneder
Bestem, hvilken af ​​fire indlejrede adaptive interventioner, der producerer den største PA-stigning over seks måneder
Op til 6 måneder
Undersøg gennemførligheden af ​​at inkorporere metoder til fjernoptagelse af CV-sundhedsforanstaltninger
Tidsramme: Op til 6 måneder
Undersøg gennemførligheden af ​​at inkorporere metoder til fjernregistrering af CV-sundhedsmålinger (vægt, blodtryk, blodsukker) i en målsamfundsbaseret befolkning
Op til 6 måneder
Undersøg effekten af ​​en adaptiv samfundsbaseret intervention rettet mod fysisk aktivitet på kardiovaskulære sundhedsforanstaltninger
Tidsramme: Op til 6 måneder
Undersøg effekten af ​​en adaptiv samfundsbaseret intervention rettet mod fysisk aktivitet på kardiovaskulære sundhedsmålinger (BMI, blodtryk, fastende lipider, fastende plasmaglukose, diætindtag, [selvrapporterede minutter med moderat/kraftig PA, cigaretrygning)
Op til 6 måneder
Identificer potentielle nye inflammatoriske veje forbundet med kardiometaboliske risikofænotyper
Tidsramme: Op til 6 måneder
Karakteriser virkningerne af øget PA på integrerede serologiske cytokiner/kemokin- og lipid-inflammatoriske mellemprodukter for at identificere potentielle nye inflammatoriske veje forbundet med kardiometaboliske risikofænotyper, der mest reagerer på den multi-niveau, samfundsbaserede PA-intervention
Op til 6 måneder
Undersøg gennemførligheden af ​​at måle potentielle psykosociale og adfærdsmæssige mediatorer af forholdet mellem PA-ændring og CV-sundhed
Tidsramme: Op til 6 måneder
Undersøg gennemførligheden af ​​at måle potentielle psykosociale og adfærdsmæssige mediatorer af forholdet mellem PA-ændring og CV-sundhed, såsom kronisk stress og stillesiddende adfærd/søvn
Op til 6 måneder
Mål eksponeringen for COVID-19 og psykosocial stress forårsaget af pandemien
Tidsramme: Op til 6 måneder
Mål eksponeringen for COVID-19 og psykosocial stress forårsaget af pandemien som potentielle konfoundere af immunologiske resultater og psykosociale stressfaktorer
Op til 6 måneder
Udforskende mål: Undersøg forholdet mellem PA, sociale determinanter for sundhed og biologiske markører i denne interventionspopulation og gennem sammenligning med andre populationer ved hjælp af tilgængelige kohortdata
Tidsramme: Op til 6 måneder
At måle biologiske markører, der kan omfatte vaskulære markører (dvs. Ekstracellulære vesikler, markører for vaskulær og endotelfunktion), transkriptomisk (dvs. RNA -sekventering), epigenomisk, proteomiske og metabolomiske markører, immuncellemålinger og markører af betændelse og kronisk stress.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

4. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2017

Først opslået (Faktiske)

20. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

20. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bluetooth-aktiveret glukometer

Abonner