Indvirkning af donor-modtager ABO-matching på haploidentisk stamcelletransplantation
Indvirkning af donor-modtager ABO-matching på patienters resultat efter perifer blodstamcelle haploidentisk stamcelletransplantation
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Jinhua, Zhejiang, Kina
- Affiliated Jinhua hospital of Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Forsøgspersonerne eller deres juridiske repræsentanter underskrev det informerede samtykke før den kliniske undersøgelse. 2. Forsøg i alderen 15-70 år. 3. Patienter med maligne hæmatologiske sygdomme planlægger at modtage allogen perifer blodstamcelletransplantation 4. Patienter har ingen egnet HLA identisk søskendedonor 5.Patienter med maligne hæmatologiske sygdomme planlægger at modtage HLA haploidentisk stamcelletransplantation 6. Forsøgspersoner med ECoG-score på 0- 2.
Ekskluderingskriterier:
1.Patienter har egnet HLA identisk søskendedonor 2. Patienter med svær lever- og nyrefunktion (alaninaminotransferase > 2,5 gange over den øvre normalgrænse, serumkreatinin > 1,5 gange den øvre normalgrænse), kardiopulmonal dysfunktion (hjertefunktion NYHA III / IV, hjerteudstødningsfraktion < 50 %, alvorlig obstruktiv eller restriktiv ventilationsdysfunktion); 3. Patienter med aktiv infektion; 4. patienter diagnosticeret med aplastisk anæmi før transplantation eller døde inden for 2 måneder efter transplantation; 5. Forsøgspersoner med ECoG-score > 2; 6. Patienter med sekundær tumor; 7. Patienter, som ikke selvstændigt kan vælge at gå ind eller ud af kliniske forsøg på grund af alvorlig sygdom i centralnervesystemet eller psykisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ABO matchede
Donor-modtager ABO matchede
|
ingen indgriben, kun observation
|
|
Mindre inkompatibilitet
Mindre inkompatibilitet mellem donor og modtager
|
ingen indgriben, kun observation
|
|
Stor inkompatibilitet
Donor-modtager større inkompatibilitet
|
ingen indgriben, kun observation
|
|
Tovejsinkompatibilitet
Bidirektionel inkompatibilitet mellem donor og modtager
|
ingen indgriben, kun observation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-års samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5-års samlet overlevelse
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-års ikke-tilbagefaldsdødelighed
Tidsramme: 5 år
|
5-års ikke-tilbagefaldsdødelighed
|
5 år
|
|
5-års kumulativ forekomst af kronisk graft versus værtssygdom
Tidsramme: 5 år
|
5-års kumulativ forekomst af kronisk graft versus værtssygdom
|
5 år
|
|
28-dages kumulativ forekomst af neutrofile engraftment
Tidsramme: 28 dage
|
antallet af deltagere opnåede neutrofilimplantation 28 dage efter transplantation
|
28 dage
|
|
28-dages kumulativ forekomst af trombocyttransplantation
Tidsramme: 28 dage
|
antallet af deltagere opnåede trombocyttransplantation 28 dage efter transplantation
|
28 dage
|
|
365-dages blodtransfusionskrav
Tidsramme: 365 dage
|
antal blodprodukter transfusion inden for 365 dage efter transplantation
|
365 dage
|
|
kumulativ forekomst af blodtransfusionsuafhængighed inden for 60 dage efter transplantation
Tidsramme: 60 dage
|
antallet af deltagere opnåede blodtransfusionsuafhængighed inden for 60 dage efter transplantationen
|
60 dage
|
|
den 5-årige kumulative forekomst af dårlig graftfunktion forekomsten af dårlig graftfunktion
Tidsramme: 5 år
|
antallet af deltagere forekom dårlig graftfunktion 5 år efter transplantationen
|
5 år
|
|
den 5-årige kumulative forekomst af graftsvigt
Tidsramme: 5-år
|
antallet af deltagere forekom graftsvigt 5 år efter transplantationen
|
5-år
|
|
100-dages kumulativ forekomst af akut graft versus værtssygdom
Tidsramme: 100 dage
|
100-dages kumulativ forekomst af akut graft versus værtssygdom
|
100 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZJU-haplo-abo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien