Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skulderpacemaker til skulderbladsdyskinesi

29. september 2023 opdateret af: Robert Tashjian, University of Utah

Skulderpacemaker til behandling af skulderbladsdyskinesi

Undersøgernes formål med denne undersøgelse er at bestemme patientrapporterede resultater (VAS smertescore) hos patienter med skulderbladsdyskinesi eller posterior skulderinstabilitet, som gennemgår rehabilitering med en skulderpacemaker.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Scapula spiller en nøglerolle i næsten alle aspekter af normal skulderfunktion. Skulder dyskinesi eller scapula winging påvirker patienter som følge af nerveskade eller muskelløshed eller unormal muskelrekruttering. Patienter med unormal muskelrekruttering bliver ofte hjulpet mest af terapi, men det kan være svært at genoprette normal affyring. Unormal muskelrekruttering skyldes smerter eller svaghed eller ustabilitet i glenohumeralleddet, og musklerne omkring scapula forsøger at kompensere for manglen på normale affyringsmønstre. Hos mange patienter har fysioterapi og kirurgi vist sig at være mislykkede behandlingsmuligheder.

Skulderpacemakeren er en enhed, der specifikt sigter mod at løse funktionelle problemer, som kirurgi og fysioterapi ikke er i stand til. Det er en bærbar elektrostimulator skabt til patienter, der lider af ubalanceret muskelaktivering i skulderen, såsom Scapular Dyskinesis. Skulderpacemakeren leverer "smart stimulation" gennem en dynamisk interaktion mellem patienten og enheden. Bevægelsesteknologien genkender muskelbevægelser og indstiller automatisk den passende stimulationsintensitet i henhold til bevægelsen. Denne proces hjælper med at genoprette normale muskelaktiveringsmønstre og ligevægt. Pacemakeren vil forhåbentlig hjælpe med at genoprette normal muskelrekruttering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University Of Utah Orthopedics Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Scapular dyskinesis
  • Posterior skulder ustabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Rotator manchet rivning
  • Skuldergigt
  • Patienter med implanterbare elektriske/elektroniske enheder
  • Hvis deltagerne bruger bærbart elektrisk medicinsk udstyr, såsom glukosesensorer eller infusionspumper, vil disse enheder blive slukket, eller deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling af skulderpacemaker
Patienterne vil blive behandlet med pacemakeren i 15 - 30 minutter efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder under fysioterapi.
Enhed: Skulder Pacemaker
Skulderpacemakerbehandling i 15 - 30 minutter efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder under fysioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) smerte
Tidsramme: Begyndelse af undersøgelsen før påbegyndelse af brug af pacemakeren
VAS smertescore (0 ingen smerte - 10 svær smerte)
Begyndelse af undersøgelsen før påbegyndelse af brug af pacemakeren
Visual Analog Scale (VAS) smerte
Tidsramme: 3 måneder
VAS smerte score (0 ingen smerte - 10 svær smerte)
3 måneder
Visual Analog Scale (VAS) smerte
Tidsramme: 6 måneder
VAS smertescore (0 ingen smerte - 10 svær smerte)
6 måneder
Visual Analog Scale (VAS) smerte
Tidsramme: 12 måneder
VAS smertescore (0 ingen smerte - 10 svær smerte)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Z Tashjian, MD, University of Utah Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2021

Først opslået (Faktiske)

11. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 144053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Scapular dyskinesis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner