Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Váll pacemaker lapocka dyskinesia esetén

2023. szeptember 29. frissítette: Robert Tashjian, University of Utah

Váll pacemaker a lapocka dyskinesia kezelésére

Ennek a vizsgálatnak a vizsgálói célja a betegek által jelentett kimenetelek (VAS fájdalompontszámok) meghatározása lapocka diszkinézisben vagy hátulsó váll instabilitásban szenvedő betegeknél, akik váll-pacemakerrel végzett rehabilitáción esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lapocka kulcsszerepet játszik a normál vállfunkció szinte minden aspektusában. A váll-diszkinézia vagy a lapocka szárnyalása idegsérülés vagy izomleválás vagy rendellenes izomfelszaporodás következtében érinti a betegeket. A kóros izomfelszaporodásban szenvedő betegeket gyakran a terápia segíti a legtöbbet, de a normál tüzelés helyreállítása nehéz lehet. A rendellenes izomtömeg a glenohumeralis ízület fájdalma, gyengesége vagy instabilitása, és a lapocka körüli izmok megpróbálják kompenzálni a normális tüzelési minták hiányát. Sok betegnél a fizikoterápia és a műtét sikertelen kezelési lehetőségnek bizonyult.

A váll-pacemaker olyan eszköz, amely kifejezetten olyan funkcionális problémák megoldására szolgál, amelyekre a műtét és a fizikoterápia nem képes. Ez egy hordható elektrostimulátor, amelyet olyan betegek számára fejlesztettek ki, akik a vállban kiegyensúlyozatlan izomaktivációban szenvednek, mint például a lapocka diszkinézisében. A váll pacemaker „intelligens stimulációt” biztosít a páciens és a készülék közötti dinamikus interakción keresztül. A motion technológia felismeri az izommozgást, és automatikusan beállítja a megfelelő stimulációs intenzitást a mozgásnak megfelelően. Ez a folyamat segít a normál izomaktivációs minták és egyensúly helyreállításában. A pacemaker remélhetőleg segíteni fog a normál izomtömeg helyreállításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
        • University Of Utah Orthopedics Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lapocka dyskinesis
  • Hátsó váll instabilitása

Kizárási kritériumok:

  • Rotátor mandzsetta szakadása
  • Vállízületi gyulladás
  • Beültethető elektromos/elektronikus eszközökkel rendelkező betegek
  • Ha a résztvevők hordható elektromos orvosi eszközöket, például glükózérzékelőket vagy infúziós pumpákat használnak, ezeket az eszközöket kikapcsolják, vagy a résztvevőket kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Váll pacemaker kezelés
A betegeket pacemakerrel kezelik 15-30 percig 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos fizikoterápia alatt.
Váll pacemaker kezelés 15-30 percig 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos korban a fizikoterápia során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalom
Időkeret: A vizsgálat megkezdése a pacemaker használatának megkezdése előtt
VAS fájdalompontszám (0 nincs fájdalom - 10 erős fájdalom)
A vizsgálat megkezdése a pacemaker használatának megkezdése előtt
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalom
Időkeret: 3 hónap
VAS fájdalompontszám (0 nincs fájdalom - 10 erős fájdalom)
3 hónap
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalom
Időkeret: 6 hónap
VAS fájdalompontszám (0 nincs fájdalom - 10 erős fájdalom)
6 hónap
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalom
Időkeret: 12 hónap
VAS fájdalompontszám (0 nincs fájdalom - 10 erős fájdalom)
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Z Tashjian, MD, University of Utah Orthopaedics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lapocka dyskinesis

Klinikai vizsgálatok a Váll pacemaker

3
Iratkozz fel