- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05116722
Váll pacemaker lapocka dyskinesia esetén
Váll pacemaker a lapocka dyskinesia kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lapocka kulcsszerepet játszik a normál vállfunkció szinte minden aspektusában. A váll-diszkinézia vagy a lapocka szárnyalása idegsérülés vagy izomleválás vagy rendellenes izomfelszaporodás következtében érinti a betegeket. A kóros izomfelszaporodásban szenvedő betegeket gyakran a terápia segíti a legtöbbet, de a normál tüzelés helyreállítása nehéz lehet. A rendellenes izomtömeg a glenohumeralis ízület fájdalma, gyengesége vagy instabilitása, és a lapocka körüli izmok megpróbálják kompenzálni a normális tüzelési minták hiányát. Sok betegnél a fizikoterápia és a műtét sikertelen kezelési lehetőségnek bizonyult.
A váll-pacemaker olyan eszköz, amely kifejezetten olyan funkcionális problémák megoldására szolgál, amelyekre a műtét és a fizikoterápia nem képes. Ez egy hordható elektrostimulátor, amelyet olyan betegek számára fejlesztettek ki, akik a vállban kiegyensúlyozatlan izomaktivációban szenvednek, mint például a lapocka diszkinézisében. A váll pacemaker „intelligens stimulációt” biztosít a páciens és a készülék közötti dinamikus interakción keresztül. A motion technológia felismeri az izommozgást, és automatikusan beállítja a megfelelő stimulációs intenzitást a mozgásnak megfelelően. Ez a folyamat segít a normál izomaktivációs minták és egyensúly helyreállításában. A pacemaker remélhetőleg segíteni fog a normál izomtömeg helyreállításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lapocka dyskinesis
- Hátsó váll instabilitása
Kizárási kritériumok:
- Rotátor mandzsetta szakadása
- Vállízületi gyulladás
- Beültethető elektromos/elektronikus eszközökkel rendelkező betegek
- Ha a résztvevők hordható elektromos orvosi eszközöket, például glükózérzékelőket vagy infúziós pumpákat használnak, ezeket az eszközöket kikapcsolják, vagy a résztvevőket kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Váll pacemaker kezelés
A betegeket pacemakerrel kezelik 15-30 percig 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos fizikoterápia alatt.
|
Váll pacemaker kezelés 15-30 percig 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos korban a fizikoterápia során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalom
Időkeret: A vizsgálat megkezdése a pacemaker használatának megkezdése előtt
|
VAS fájdalompontszám (0 nincs fájdalom - 10 erős fájdalom)
|
A vizsgálat megkezdése a pacemaker használatának megkezdése előtt
|
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalom
Időkeret: 3 hónap
|
VAS fájdalompontszám (0 nincs fájdalom - 10 erős fájdalom)
|
3 hónap
|
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalom
Időkeret: 6 hónap
|
VAS fájdalompontszám (0 nincs fájdalom - 10 erős fájdalom)
|
6 hónap
|
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalom
Időkeret: 12 hónap
|
VAS fájdalompontszám (0 nincs fájdalom - 10 erős fájdalom)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Z Tashjian, MD, University of Utah Orthopaedics
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 144053
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lapocka dyskinesis
-
University of LiegeBefejezve
-
National Taiwan University HospitalBefejezve
-
Riphah International UniversityBefejezveLapocka dyskinesisPakisztán
-
Trisha ScribbansBefejezveLapocka dyskinesisKanada
-
European University of LefkeToborzásLapocka dyskinesis | Geriátriai rehabilitációPulyka
-
Cyprus International UniversityBefejezveÜlő viselkedés | Lapocka dyskinesisPulyka
-
Foundation University IslamabadToborzás
-
National Taiwan University HospitalMég nincs toborzás
-
Hacettepe UniversityBefejezveLapocka dyskinesisPulyka
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlen
Klinikai vizsgálatok a Váll pacemaker
-
Guna S.p.aToborzásA forgómandzsetta sérülései | Tendinopathia | Rotátor mandzsetta ínhüvelygyulladás | Szindróma Rotátor mandzsetta | Tendinózisok, Rotátor mandzsettaOlaszország
-
Catalyst OrthoScienceToborzásOsteoarthritis váll | A humerus fejének érrendszeri nekrózisa | Rheumatoid arthritis vállEgyesült Államok
-
CHU de ReimsBefejezve
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntÍzületi gyulladás | Rheumatoid arthritis | Vascularis nekrózis | Ízületi instabilitás | Törés | Fájdalom, váll | Ízületi gyulladás, degeneratív | Egyéb ízületek poszttraumás arthrosisa, váll régió | Rotator Cuff szindróma váll és rokon betegségek | Ízületi trauma | Elmozdulás, vállEgyesült Államok
-
National Cheng-Kung University HospitalBefejezve
-
Region GävleborgIsmeretlen
-
Aarhus University Hospital SkejbyAarhus University Hospital; Biotronik SE & Co. KGBefejezve
-
Abbott Medical DevicesMegszűnt
-
Arun RaoMedtronicBefejezveSzinuszcsomó diszfunkcióEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesToborzásBradycardia | Szívritmuszavar | Szívritmus-szabályozóEgyesült Államok