Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozrusznik barku w dyskinezie szkaplerzowej

29 września 2023 zaktualizowane przez: Robert Tashjian, University of Utah

Rozrusznik barku w leczeniu dyskinezy szkaplerzowej

Celem badaczy tego badania jest określenie wyników zgłaszanych przez pacjentów (wyniki bólu VAS) u pacjentów z dyskinezą łopatki lub niestabilnością tylnego barku, którzy przechodzą rehabilitację z rozrusznikiem barku.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łopatka odgrywa kluczową rolę w prawie każdym aspekcie normalnej funkcji barku. Dyskineza barku lub wychylanie się łopatki występują u pacjentów w wyniku uszkodzenia nerwu lub oderwania mięśnia lub nieprawidłowej rekrutacji mięśni. Terapia często najbardziej pomaga pacjentom z nieprawidłową rekrutacją mięśni, ale przywrócenie normalnego wypalania może być trudne. Nieprawidłowa rekrutacja mięśni jest spowodowana bólem, osłabieniem lub niestabilnością stawu ramienno-ramiennego, a mięśnie wokół łopatki próbują zrekompensować brak prawidłowych wzorców wypalania. U wielu pacjentów fizjoterapia i chirurgia okazały się nieskutecznymi opcjami leczenia.

Rozrusznik barku to urządzenie, którego celem jest rozwiązywanie problemów funkcjonalnych, z którymi nie są w stanie poradzić sobie chirurgia i fizjoterapia. Jest to poręczny elektrostymulator stworzony dla pacjentów cierpiących na niezrównoważoną aktywację mięśni barku, takich jak dyskineza łopatki. Rozrusznik barku zapewnia „inteligentną stymulację” poprzez dynamiczną interakcję między pacjentem a urządzeniem. Technologia ruchu rozpoznaje ruch mięśni i automatycznie ustawia odpowiednią intensywność stymulacji w zależności od ruchu. Proces ten pomaga przywrócić prawidłowe wzorce aktywacji mięśni i równowagę. Rozrusznik, miejmy nadzieję, pomoże w przywróceniu normalnej rekrutacji mięśni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University Of Utah Orthopedics Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dyskineza szkaplerza
  • Niestabilność tylnego barku

Kryteria wyłączenia:

  • Rozdarcie mankietu rotatorów
  • Zapalenie stawów barku
  • Pacjenci z wszczepionymi urządzeniami elektrycznymi/elektronicznymi
  • Jeśli uczestnicy używają elektrycznych urządzeń medycznych do noszenia, takich jak czujniki glukozy lub pompy infuzyjne, urządzenia te zostaną wyłączone lub uczestnicy zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie rozrusznikiem serca
Pacjenci będą leczeni za pomocą rozrusznika serca przez 15 - 30 minut w 3-miesięcznym, 6-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie fizjoterapii.
Urządzenie: Rozrusznik barku
Terapia rozrusznikiem barku przez 15 - 30 minut w wieku 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy podczas fizjoterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Rozpoczęcie badania przed rozpoczęciem stosowania stymulatora
Skala bólu VAS (0 brak bólu - 10 silny ból)
Rozpoczęcie badania przed rozpoczęciem stosowania stymulatora
Ból w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala bólu VAS (0 brak bólu - 10 silny ból)
3 miesiące
Ból w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala bólu VAS (0 brak bólu - 10 silny ból)
6 miesięcy
Ból w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala bólu VAS (0 brak bólu - 10 silny ból)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Z Tashjian, MD, University of Utah Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 144053

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozrusznik barku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj