Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af brugen af ​​sundhedsressourcer og omkostninger ved opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) hos voksne i England

11. juli 2022 opdateret af: Takeda

Udnyttelse af sundhedsressourcer og tilknyttede omkostninger ved ADHD for voksne i England

Hovedformålet med undersøgelsen er at lære om de demografiske og kliniske karakteristika, sundhedsressourceudnyttelse (HCRU) og omkostninger forbundet med før og efter ADHD-diagnose i England. Ingen undersøgelsesmedicin vil blive udleveret til deltagere i denne undersøgelse. Registreringen, der er tilgængelig i Clinical Practice Research Datalink (CPRD)-databasen og Hospital Episode Statistics (HES)-databasen for ADHD-deltagere, vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2236

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltager diagnosticeret med ADHD registreret mellem 1. januar 2016 og 30. juni 2018.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Alder større end eller lig med (>=) 18 år ved begyndelsen af ​​patientobservationsperioden (dvs. 18 måneder før ADHD-diagnosen for voksne for at sikre, at de ville være blevet set i sundhedsvæsenet for voksne).
  2. Første registrering af en voksen ADHD-diagnose mellem 1. januar 2016 og 30. juni 2018.
  3. Datatilgængelighed i databasen mindst i løbet af 18 måneder før og efter indeksdatoen.

Eksklusionskriterier

En deltager vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis deres CPRD knyttet til HES elektroniske medicinske journaldata omfatter:

  1. Ufuldstændige oplysninger om nøgledemografi (det vil sige manglende alder eller køn).
  2. Klinisk historie med en diagnose af ADHD i barndommen eller ungdommen.
  3. Recept af en licenseret voksen ADHD-medicin (det vil sige methylphenidat, lisdexamfetamin, dexamfetamin, atomoxetin) i præindeksperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltager med ADHD
Den journal, der er tilgængelig for ADHD-deltagere i primærplejebaserede elektroniske lægejournaler i CPRD-databasen knyttet til sekundærplejebaserede episodiske anprisningsdata, der er tilgængelige i HES-databasen, vil blive vurderet.
Andet: Ingen indgriben
Dette er en ikke-interventionsundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal praktiserende læger
Tidsramme: Op til cirka 36 måneder
Antallet af lægesamtaler vil blive indberettet.
Op til cirka 36 måneder
Antal henvisninger til psykiater
Tidsramme: Op til cirka 36 måneder
Antallet af henvisninger til psykiater vil blive indberettet.
Op til cirka 36 måneder
Antal henvisninger fra specialist
Tidsramme: Op til cirka 36 måneder
Antallet af henvisninger fra specialist vil blive rapporteret.
Op til cirka 36 måneder
Antal ambulante besøg af speciallæge
Tidsramme: Op til cirka 36 måneder
Antal ambulante besøg af speciallæge vil blive rapporteret.
Op til cirka 36 måneder
Antal gennemførte undersøgelser
Tidsramme: Op til cirka 36 måneder
Antal og type undersøgelser, der er gennemført, vil blive rapporteret.
Op til cirka 36 måneder
Antal ulykker og nødbesøg
Tidsramme: Op til cirka 36 måneder
Antallet af ulykker og nødbesøg vil blive rapporteret.
Op til cirka 36 måneder
Antal grunde til optagelse
Tidsramme: Op til cirka 36 måneder
Antal grunde til optagelse vil blive rapporteret.
Op til cirka 36 måneder
Antal døgnindlæggelser
Tidsramme: Op til cirka 36 måneder
Antallet af døgnindlæggelser vil blive rapporteret.
Op til cirka 36 måneder
Længde på hospitalsophold
Tidsramme: Op til cirka 36 måneder
Indlæggelsens længde vil blive rapporteret.
Op til cirka 36 måneder
Samlede sundhedsudgifter
Tidsramme: Op til cirka 36 måneder
Udgifter til sundhedspleje inkluderer receptudgifter, konsultationer i primær sundhedspleje, undersøgelser, hospitalsindlæggelser og ambulante aftaler.
Op til cirka 36 måneder
Antal deltagere ordineret med farmakologiske behandlinger
Tidsramme: Op til cirka 36 måneder
Antal deltagere ordineret med farmakologisk behandling vil blive indberettet.
Op til cirka 36 måneder
Antal deltagere, der modtog ikke-farmakologiske behandlinger
Tidsramme: Op til cirka 36 måneder
Antallet af deltagere, der modtog ikke-farmakologiske behandlinger, vil blive rapporteret.
Op til cirka 36 måneder
Antal deltagere, der modtog ikke-farmakologisk terapi
Tidsramme: Op til cirka 36 måneder
Den ikke-farmakologiske terapi vil være kognitiv adfærdsterapi. Antallet af deltagere, der modtog ikke-farmakologisk behandling, vil blive rapporteret.
Op til cirka 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Takeda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2021

Først opslået (Faktiske)

30. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAK-489-4005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Takeda giver adgang til de afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) for kvalificerede undersøgelser for at hjælpe kvalificerede forskere med at løse legitime videnskabelige mål (Takedas tilsagn om datadeling er tilgængelig på https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Disse IPD'er vil blive leveret i et sikkert forskningsmiljø efter godkendelse af en anmodning om datadeling og under betingelserne i en datadelingsaftale.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD fra kvalificerede undersøgelser vil blive delt med kvalificerede forskere i henhold til kriterierne og processen beskrevet på https://vivli.org/ourmember/takeda/ For godkendte anmodninger vil forskerne få adgang til anonymiserede data (for at respektere patientens privatliv i overensstemmelse med gældende love og regler) og med oplysninger, der er nødvendige for at opfylde forskningsmålene i henhold til vilkårene i en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner