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Uno studio sull'uso delle risorse sanitarie e sui costi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) negli adulti in Inghilterra

11 luglio 2022 aggiornato da: Takeda

Utilizzo delle risorse sanitarie e costi associati dell'ADHD per adulti in Inghilterra

Lo scopo principale dello studio è conoscere le caratteristiche demografiche e cliniche, l'utilizzo delle risorse sanitarie (HCRU) e i costi associati prima e dopo la diagnosi di ADHD in Inghilterra. Nessun medicinale dello studio verrà fornito ai partecipanti a questo studio. Verrà valutato il record disponibile nel database Clinical Practice Research Datalink (CPRD) e nel database Hospital Episode Statistics (HES) per i partecipanti con ADHD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2236

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipante con diagnosi di ADHD registrato tra il 1° gennaio 2016 e il 30 giugno 2018.

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Età maggiore o uguale a (>=) 18 anni all'inizio del periodo di osservazione del paziente (ovvero 18 mesi prima della diagnosi di ADHD per adulti per garantire che sarebbero stati visti nei servizi di assistenza sanitaria per adulti).
  2. Prima registrazione di una diagnosi di ADHD in un adulto tra il 1° gennaio 2016 e il 30 giugno 2018.
  3. Disponibilità dei dati nel database almeno durante i 18 mesi precedenti e successivi alla data dell'indice.

Criteri di esclusione

Un partecipante sarà escluso dallo studio se il suo CPRD collegato ai dati della cartella clinica elettronica HES include:

  1. Informazioni incomplete per dati demografici chiave (ovvero età o sesso mancanti).
  2. Storia clinica di una diagnosi di ADHD durante l'infanzia o l'adolescenza.
  3. Prescrizione di un farmaco ADHD per adulti autorizzato (ovvero metilfenidato, lisdexamfetamina, dexamfetamina, atomoxetina) durante il periodo pre-indice.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipante con ADHD
Verrà valutato il record disponibile per i partecipanti con ADHD nelle cartelle cliniche elettroniche basate sull'assistenza primaria nel database CPRD collegato ai dati sulle richieste episodiche basate sull'assistenza secondaria disponibili nel database HES.
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio non interventistico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di appuntamenti dal medico generico (GP).
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi
Verrà riportato il numero di appuntamenti del medico di famiglia.
Fino a circa 36 mesi
Numero di rinvii allo psichiatra
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi
Verrà riportato il numero di rinvii allo psichiatra.
Fino a circa 36 mesi
Numero di segnalazioni per specialista
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi
Verrà riportato il numero di rinvii da parte dello specialista.
Fino a circa 36 mesi
Numero di visite ambulatoriali per specialista
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi
Verrà riportato il numero di visite ambulatoriali da parte dello specialista.
Fino a circa 36 mesi
Numero di indagini effettuate
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi
Verranno riportati il ​​numero e il tipo di accertamenti effettuati.
Fino a circa 36 mesi
Numero di visite in caso di incidente e di emergenza
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi
Verrà riportato il numero di incidenti e visite di emergenza.
Fino a circa 36 mesi
Numero di motivi di ammissione
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi
Verrà riportato il numero di motivi di ammissione.
Fino a circa 36 mesi
Numero di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi
Verrà riportato il numero di ricoveri ospedalieri.
Fino a circa 36 mesi
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi
Verrà comunicata la durata della degenza in ospedale.
Fino a circa 36 mesi
Costi sanitari totali
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi
Il costo dell'assistenza sanitaria comprende i costi di prescrizione, le consultazioni sanitarie primarie, le indagini, i ricoveri ospedalieri e gli appuntamenti ambulatoriali.
Fino a circa 36 mesi
Numero di partecipanti a cui sono stati prescritti trattamenti farmacologici
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi
Verrà riportato il numero di partecipanti prescritti con trattamento farmacologico.
Fino a circa 36 mesi
Numero di partecipanti che hanno ricevuto trattamenti non farmacologici
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi
Verrà riportato il numero di partecipanti che hanno ricevuto trattamenti non farmacologici.
Fino a circa 36 mesi
Numero di partecipanti che hanno ricevuto terapia non farmacologica
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi
La terapia non farmacologica sarà la terapia cognitivo comportamentale. Verrà riportato il numero di partecipanti che hanno ricevuto una terapia non farmacologica.
Fino a circa 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Takeda

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAK-489-4005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Takeda fornisce l'accesso ai dati anonimizzati dei singoli partecipanti (IPD) per gli studi ammissibili per aiutare i ricercatori qualificati ad affrontare obiettivi scientifici legittimi (l'impegno di Takeda per la condivisione dei dati è disponibile su https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Questi DPI saranno forniti in un ambiente di ricerca sicuro dopo l'approvazione di una richiesta di condivisione dei dati e secondo i termini di un accordo di condivisione dei dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

IPD da studi ammissibili saranno condivisi con ricercatori qualificati secondo i criteri e il processo descritto su https://vivli.org/ourmember/takeda/ Per le richieste approvate, i ricercatori avranno accesso a dati resi anonimi (per rispettare la privacy del paziente in linea con le leggi e i regolamenti applicabili) e con le informazioni necessarie per raggiungere gli obiettivi di ricerca secondo i termini di un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)

Prove cliniche su Nessun intervento

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