Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej i kosztów zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dorosłych w Anglii

11 lipca 2022 zaktualizowane przez: Takeda

Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej i koszty związane z ADHD u dorosłych w Anglii

Głównym celem pracy jest poznanie charakterystyki demograficznej i klinicznej, wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) oraz kosztów związanych z rozpoznaniem ADHD przed i po nim w Anglii. Uczestnikom tego badania nie zostaną dostarczone żadne badane leki. Ocenie podlega zapis dostępny w bazie danych Clinical Practice Research Datalink (CPRD) oraz w bazie danych Hospital Episode Statistics (HES) dla uczestników ADHD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2236

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnik ze zdiagnozowanym ADHD zarejestrowanym między 01 stycznia 2016 a 30 czerwca 2018.

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Wiek większy lub równy (>=) 18 lat na początku okresu obserwacji pacjenta (tj. 18 miesięcy przed rozpoznaniem ADHD u osoby dorosłej, aby upewnić się, że byłby widziany w placówkach opieki zdrowotnej dla dorosłych).
  2. Pierwszy zapis rozpoznania ADHD u osoby dorosłej w okresie od 1 stycznia 2016 r. do 30 czerwca 2018 r.
  3. Dostępność danych w bazie co najmniej w ciągu 18 miesięcy przed i po dacie indeksu.

Kryteria wyłączenia

Uczestnik zostanie wykluczony z badania, jeśli jego CPRD powiązana z danymi elektronicznej dokumentacji medycznej HES obejmuje:

  1. Niepełne informacje dotyczące kluczowych danych demograficznych (tj. brak wieku lub płci).
  2. Historia kliniczna rozpoznania ADHD w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania.
  3. Recepta licencjonowanego leku na ADHD dla dorosłych (tj. metylofenidatu, lisdeksamfetaminy, deksamfetaminy, atomoksetyny) w okresie poprzedzającym indeksację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnik Z ADHD
Oceniony zostanie zapis dostępny dla uczestników ADHD w elektronicznej dokumentacji medycznej opartej na podstawowej opiece zdrowotnej w bazie danych CPRD, połączonej z danymi epizodycznymi roszczeń opartymi na opiece wtórnej dostępnymi w bazie danych HES.
Inny: Brak interwencji
Jest to badanie nieinterwencyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt u lekarza ogólnego (GP).
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy
Liczba wizyt u lekarza zostanie podana.
Do około 36 miesięcy
Liczba skierowań do psychiatry
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy
Zgłoszona zostanie liczba skierowań do psychiatry.
Do około 36 miesięcy
Liczba skierowań przez specjalistę
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy
Liczba skierowań przez specjalistę zostanie zgłoszona.
Do około 36 miesięcy
Liczba wizyt ambulatoryjnych według specjalisty
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy
Raportowana będzie liczba wizyt ambulatoryjnych przez specjalistów.
Do około 36 miesięcy
Liczba przeprowadzonych dochodzeń
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy
Zgłoszona zostanie liczba i rodzaj przeprowadzonych badań.
Do około 36 miesięcy
Liczba wizyt powypadkowych i awaryjnych
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy
Liczba wizyt wypadkowych i awaryjnych zostanie zgłoszona.
Do około 36 miesięcy
Liczba powodów przyjęcia
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy
Liczba przyczyn przyjęcia zostanie zgłoszona.
Do około 36 miesięcy
Liczba hospitalizacji stacjonarnych
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy
Zgłoszona zostanie liczba hospitalizacji szpitalnych.
Do około 36 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu zostanie podana.
Do około 36 miesięcy
Całkowite koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy
Koszty opieki zdrowotnej obejmują koszty recept, konsultacji podstawowej opieki zdrowotnej, badań, przyjęć do szpitala i wizyt ambulatoryjnych.
Do około 36 miesięcy
Liczba uczestników, którym przepisano leczenie farmakologiczne
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy
Zgłoszona zostanie liczba uczestników, którym przepisano leczenie farmakologiczne.
Do około 36 miesięcy
Liczba uczestników poddanych leczeniu niefarmakologicznemu
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy
Zgłoszona zostanie liczba uczestników, którzy otrzymali leczenie niefarmakologiczne.
Do około 36 miesięcy
Liczba uczestników poddanych terapii niefarmakologicznej
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy
Terapią niefarmakologiczną będzie terapia poznawczo-behawioralna. Zgłoszona zostanie liczba uczestników, którzy otrzymali terapię niefarmakologiczną.
Do około 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Takeda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAK-489-4005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Takeda zapewnia dostęp do zanonimizowanych danych poszczególnych uczestników (IPD) kwalifikujących się badań, aby pomóc wykwalifikowanym naukowcom w realizacji uzasadnionych celów naukowych (zobowiązanie firmy Takeda do udostępniania danych jest dostępne na stronie https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Te WRZ zostaną dostarczone w bezpiecznym środowisku badawczym po zatwierdzeniu wniosku o udostępnienie danych i zgodnie z warunkami umowy o udostępnieniu danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

WRZZ z kwalifikujących się badań zostaną udostępnione wykwalifikowanym naukowcom zgodnie z kryteriami i procesem opisanym na stronie https://vivli.org/ourmember/takeda/ W przypadku zatwierdzonych wniosków naukowcy otrzymają dostęp do zanonimizowanych danych (w celu poszanowania prywatności pacjentów zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i regulacjami) oraz do informacji niezbędnych do realizacji celów badawczych zgodnie z warunkami umowy o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj