Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o využití zdrojů zdravotní péče a nákladech na poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) u dospělých v Anglii

11. července 2022 aktualizováno: Takeda

Využití zdrojů zdravotní péče a související náklady na ADHD dospělých v Anglii

Hlavním cílem studie je dozvědět se o demografických a klinických charakteristikách, využití zdrojů zdravotní péče (HCRU) a nákladech spojených s před a po diagnóze ADHD v Anglii. Účastníkům této studie nebudou poskytnuty žádné studijní léky. Posouzen bude záznam dostupný v databázi Clinical Practice Research Datalink (CPRD) a databázi Hospital Episode Statistics (HES) pro účastníky ADHD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2236

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastník s diagnózou ADHD zaznamenaný mezi 01. lednem 2016 a 30. červnem 2018.

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Věk vyšší nebo roven (>=) 18 let na začátku období pozorování pacienta (tj. 18 měsíců před diagnózou ADHD pro dospělé, aby bylo zajištěno, že budou spatřeni ve službách zdravotní péče pro dospělé).
  2. První záznam o diagnóze ADHD u dospělých mezi 01. lednem 2016 a 30. červnem 2018.
  3. Dostupnost dat v databázi minimálně během 18 měsíců před a po datu indexu.

Kritéria vyloučení

Účastník bude ze studie vyloučen, pokud jeho CPRD propojený s daty elektronických lékařských záznamů HES zahrnuje:

  1. Neúplné informace pro klíčové demografické údaje (tj. chybějící věk nebo pohlaví).
  2. Klinická anamnéza diagnózy ADHD během dětství nebo dospívání.
  3. Předepisování licencovaného léku na ADHD pro dospělé (tj. methylfenidát, lisdexamfetamin, dexamfetamin, atomoxetin) během období před indexem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastník s ADHD
Bude posouzen záznam dostupný pro účastníky ADHD v elektronických lékařských záznamech založených na primární péči v databázi CPRD propojený s údaji o epizodických nárocích založených na sekundární péči dostupnými v databázi HES.
Jiný: Žádný zásah
Jedná se o neintervenční studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet jmenování praktického lékaře (GP).
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
Počet návštěv praktického lékaře bude uveden.
Přibližně do 36 měsíců
Počet doporučení k psychiatrovi
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
Bude hlášen počet doporučení k psychiatrovi.
Přibližně do 36 měsíců
Počet doporučení podle specialisty
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
Počet doporučení od specialisty bude hlášen.
Přibližně do 36 měsíců
Počet ambulantních návštěv specialisty
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
Bude hlášen počet ambulantních návštěv specialisty.
Přibližně do 36 měsíců
Počet provedených vyšetřování
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
Počet a typ provedených šetření bude oznámen.
Přibližně do 36 měsíců
Počet nehod a mimořádných návštěv
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
Počet nehod a mimořádných návštěv bude hlášen.
Přibližně do 36 měsíců
Počet důvodů pro přijetí
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
Počet důvodů pro přijetí bude nahlášen.
Přibližně do 36 měsíců
Počet hospitalizací na lůžku
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
Bude hlášen počet hospitalizací na lůžku.
Přibližně do 36 měsíců
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
Délka pobytu v nemocnici bude uvedena.
Přibližně do 36 měsíců
Celkové náklady na zdravotní péči
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
Náklady na zdravotní péči zahrnují náklady na předpis, konzultace primární zdravotní péče, vyšetření, přijetí do nemocnice a ambulantní schůzky.
Přibližně do 36 měsíců
Počet účastníků, kterým byla předepsána farmakologická léčba
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
Počet účastníků předepsaných farmakologickou léčbou bude uveden.
Přibližně do 36 měsíců
Počet účastníků, kterým byla poskytnuta nefarmakologická léčba
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
Počet účastníků, kteří podstoupili nefarmakologickou léčbu, bude uveden.
Přibližně do 36 měsíců
Počet účastníků, kterým byla poskytnuta nefarmakologická terapie
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
Nefarmakologickou terapií bude kognitivně behaviorální terapie. Počet účastníků, kteří podstoupili nefarmakologickou léčbu, bude uveden.
Přibližně do 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Takeda

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAK-489-4005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Takeda poskytuje přístup k deidentifikovaným údajům jednotlivých účastníků (IPD) pro způsobilé studie, aby pomohla kvalifikovaným výzkumníkům při řešení legitimních vědeckých cílů (závazek společnosti Takeda sdílet data je k dispozici na https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Tyto IPD budou poskytovány v bezpečném výzkumném prostředí po schválení žádosti o sdílení dat a za podmínek dohody o sdílení dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD ze způsobilých studií bude sdílena s kvalifikovanými výzkumníky podle kritérií a procesu popsaného na https://vivli.org/ourmember/takeda/ V případě schválených žádostí bude výzkumníkům poskytnut přístup k anonymizovaným údajům (za účelem respektování soukromí pacientů v souladu s platnými zákony a předpisy) a k informacím nezbytným k řešení cílů výzkumu podle podmínek dohody o sdílení údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit