영국 성인의 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 의료자원 활용 및 비용에 관한 연구
2022년 7월 11일 업데이트: Takeda
영국의 성인 ADHD의 의료 자원 활용 및 관련 비용
이 연구의 주요 목표는 영국의 ADHD 진단 전후와 관련된 인구 통계 및 임상 특성, 의료 자원 활용(HCRU) 및 비용에 대해 알아보는 것입니다.
이 연구 참가자에게는 연구 의약품이 제공되지 않습니다.
임상 실습 연구 데이터 링크(CPRD) 데이터베이스 및 ADHD 참가자를 위한 병원 에피소드 통계(HES) 데이터베이스에서 사용 가능한 기록이 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2236
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, N19JY
- IQVIA Ltd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 1월 1일부터 2018년 6월 30일 사이에 기록된 ADHD 진단을 받은 참가자.
설명
포함 기준
- 환자 관찰 기간 시작 시점에서 18세 이상(>=) 연령(성인 ADHD 진단을 받기 18개월 전)
- 2016년 1월 1일부터 2018년 6월 30일 사이에 성인 ADHD 진단의 첫 번째 기록.
- 인덱스 날짜 전후 최소 18개월 동안 데이터베이스의 데이터 가용성.
제외 기준
HES 전자 의료 기록 데이터에 연결된 CPRD에 다음이 포함된 참가자는 연구에서 제외됩니다.
- 주요 인구 통계에 대한 정보가 불완전합니다(즉, 연령 또는 성별 누락).
- 아동기 또는 청소년기 동안 ADHD 진단의 임상 병력.
- 인덱스 이전 기간 동안 면허가 있는 성인 ADHD 약물(즉, 메틸페니데이트, 리스덱삼페타민, 덱삼페타민, 아토목세틴)의 처방.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ADHD 참가자
HES 데이터베이스에서 사용할 수 있는 2차 치료 기반 간헐적 청구 데이터에 연결된 CPRD 데이터베이스의 1차 치료 기반 전자 의료 기록에서 ADHD 참가자가 사용할 수 있는 기록이 평가됩니다.
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이것은 비개입 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 개업의(GP) 예약 수
기간: 최대 약 36개월
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GP 예약 횟수가 보고됩니다.
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최대 약 36개월
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정신과 의사 추천 건수
기간: 최대 약 36개월
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정신과 의사 추천 횟수가 보고됩니다.
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최대 약 36개월
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전문가별 추천 수
기간: 최대 약 36개월
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전문가에 의한 소개 횟수가 보고됩니다.
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최대 약 36개월
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전문의의 외래 방문 횟수
기간: 최대 약 36개월
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전문의의 외래 방문 횟수가 보고됩니다.
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최대 약 36개월
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진행된 조사 수
기간: 최대 약 36개월
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진행된 조사의 수와 유형이 보고됩니다.
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최대 약 36개월
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사고 및 긴급 방문 건수
기간: 최대 약 36개월
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사고 및 긴급 방문 횟수가 보고됩니다.
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최대 약 36개월
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입학사유의 수
기간: 최대 약 36개월
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입학 이유의 수를 보고합니다.
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최대 약 36개월
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입원 환자 입원 수
기간: 최대 약 36개월
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입원 환자의 입원 수가 보고됩니다.
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최대 약 36개월
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입원 기간
기간: 최대 약 36개월
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입원 기간이 보고됩니다.
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최대 약 36개월
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총 의료 비용
기간: 최대 약 36개월
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의료 비용에는 처방 비용, 1차 의료 상담, 조사, 병원 입원 및 외래 진료 예약이 포함됩니다.
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최대 약 36개월
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약리학적 치료가 처방된 참여자 수
기간: 최대 약 36개월
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약리학적 치료가 처방된 참가자의 수가 보고됩니다.
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최대 약 36개월
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비약물 치료를 받은 참가자 수
기간: 최대 약 36개월
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비약물 치료를 받은 참가자의 수가 보고됩니다.
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최대 약 36개월
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비약물 요법을 받은 참가자 수
기간: 최대 약 36개월
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비약물치료는 인지행동치료가 될 것입니다.
비약물 요법을 받은 참가자의 수가 보고됩니다.
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최대 약 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TAK-489-4005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Takeda는 자격을 갖춘 연구자가 적법한 과학적 목표를 달성하는 데 도움이 되도록 적격한 연구에 대해 비식별화된 개인 참가자 데이터(IPD)에 대한 액세스를 제공합니다(Takeda의 데이터 공유 약속은 https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=에서 확인할 수 있습니다. 5).
이러한 IPD는 데이터 공유 요청 승인 후 데이터 공유 계약 조건에 따라 안전한 연구 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
적격 연구의 IPD는 https://vivli.org/ourmember/takeda/에 설명된 기준 및 프로세스에 따라 자격을 갖춘 연구자와 공유됩니다.
승인된 요청의 경우 연구원은 데이터 공유 계약 조건에 따라 익명 데이터(해당 법률 및 규정에 따라 환자 개인 정보 보호를 위해) 및 연구 목표를 해결하는 데 필요한 정보에 대한 액세스 권한을 제공받습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로