Sphenopalatin Ganglion-stimulering for øjen- og oral tørhed

Inklusionskriterier:

• > 18 år gammel.
• Patienter diagnosticeret med tør øjensygdom (DED) og lider af symptomer på øjen- og oral tørhed i mindst 6 måneder.
• "Tørre øjne"-symptomer skal have en score på > 2 (0-4 interval) i mSIDEQ-spørgeskemaet.
• Øjensymptomatiske patienter (OSDI > 12) på trods af den medicin, medicinske anordninger og/eller terapeutiske foranstaltninger, der er udført indtil inklusion.
• Symptomatiske patienter med hensyn til oral tørhed (XI-Sp > 11) på trods af den medicinering, medicinske udstyr og/eller terapeutiske foranstaltninger, der er udført indtil inklusion.
• Schirmer I-test, uden topisk anæstesi, skal have en startværdi på ≥ 1 mm og <10 mm.
• Ikke inkluderet i nogen anden klinisk farmakologisk undersøgelse eller undersøgelse (medicinsk udstyr er udelukket) inden for de sidste 3 måneder.
• Underskrevet informeret samtykke og mulighed for at gennemføre alle studiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

• Irreversibel anatomisk ændring af tårekirtlerne (vandige, talg eller muciniske) eller spyt, operationer eller ved helingsprocesser, der påvirker øjenlåg og/eller bindehinde.
• Ændring i det autonome nervesystem.
• En anden aktiv øjenoverfladesygdom forskellig fra den, der er forårsaget af DED.
• Orale sygdomme, betændelser eller akutte skader i munden (traumer, kirurgisk indgreb osv.) i den sidste måned eller helingsprocesser i mundslimhinden.
• Brug af cyclosporin eller topisk tacrolimus startede inden for < 3 måneder og/eller steroider eller blodderivater startede inden for < 1 måned, og det vil ikke blive opretholdt under undersøgelsen.
• Brug af orale lægemidler med eksokrine hyposekretoriske bivirkninger eller som kan påvirke det parasympatiske nervesystem, medmindre dosis er stabil i den foregående måned til inklusion, og hvis dosis ikke forventes at variere gennem hele denne undersøgelse.
• Patienter kan bruge enhver anden medicin, topisk eller systemisk, medmindre dosis er den samme i hele undersøgelsens varighed.
• Patienter kan bruge kunstige tårer, fugtighedscreme generelt eller blodderivater, medmindre dosis var den samme i den sidste måned og skal holdes på samme dosis i hele undersøgelsens varighed.
• At have haft en "in-office"-metode til at håndtere DED eller Meibomian kirteldysfunktion (pulserende lys, termisk massage osv.) inden for de sidste 6 måneder.
• Okklusion af tårepuncta i den sidste måned.
• Lokal (i kraniesfæren) eller generel anæstesi inden for de sidste 3 måneder.
• Brug af kontaktlinser, medmindre de holder op med at bruge dem i mindst en uge før inklusion og en uge før hvert besøg