- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05219539
Spørgeskemaundersøgelse af det avancerede træningsprogram for laparoskopisk radikal gastrectomy (ATP-LRG-1)
4. maj 2022 opdateret af: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Resultater af det nationale avancerede træningsprogram for laparoskopisk radikal gastrectomy: en undersøgelse baseret på opfølgningsspørgeskema
Denne undersøgelse har til formål at evaluere resultaterne af det avancerede træningsprogram for laparoskopisk radikal gastrectomy (ATP-LRG).
Forsøgspersonerne er de praktikanter, der har deltaget i dette træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Skriftligt informeret samtykke er ikke påkrævet på grund af denne undersøgelses observationelle og anonyme karakter.
ATP-LRG er et nationalt træningsprogram udført af Fujian Medical University Union Hospital.
Hver træning varer omkring 1,5 dag, hvilket inkluderer 1) detaljeret teknikbeskrivelse; 2) forebyggelse og løsning af intraoperative komplikationer; 3) live operations præstation; 4) teori og praksis for klinisk forskning; 5) kommentarer til praktikanters videoer; og 6) spørgsmål, svar og diskussioner.
I denne undersøgelse blev 875 praktikanter, der deltog i ATP-LRG fra januar 2015 til oktober 2020, interviewet ved hjælp af elektroniske spørgeskemaer.
Brug af et design med gentagne foranstaltninger til at undersøge forskelle i resultater før og efter deltagelse i træningen.
Questionnaire Star (Changsha Ranxing Information Technology Co., Ltd), en mest udbredt professionel online spørgeskemasoftwareplatform i Kina, blev brugt til at designe og oprette et link til spørgeskemaet.
Spørgeskemaets link blev sendt til hver elev via WeChat (Tencent Holdings Limited), den mest almindeligt anvendte software til sociale netværk i Kina.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1355
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra september 2009 til juli 2021 har Fujian Medical University Union Hospital gennemført 113 ATP-LRG kurser, der træner i alt 1.447 praktikanter på landsplan.
For at reducere tilbagekaldelsesbias brugte denne undersøgelse et elektronisk spørgeskema til at gennemføre et genbesøg hos 875 praktikanter, der deltog i ATP-LRG i et år fra januar 2015 til oktober 2020.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltog i ATP-LRG mellem januar 2015 og oktober 2020
- Har kontaktoplysninger
Ekskluderingskriterier:
- Gentagen deltagelse i ATP-LRG
- Nægt at udfylde spørgeskemaet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af generel kirurgisk færdighedsscore
Tidsramme: Et år efter deltagelse i ATP-LRG
|
Ændring af score for generelle kirurgiske færdigheder = score for generel kirurgisk færdighed efter træning - score for generel kirurgisk færdighed før træning.
Scoren blev evalueret ved hjælp af spørgeskemaer.
|
Et år efter deltagelse i ATP-LRG
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i laparoskopisk gastrectomy accept score
Tidsramme: Et år efter deltagelse i ATP-LRG
|
Ændringer i laparoskopisk gastrectomy acceptance score = post-training laparoscopic gastrectomy acceptance score - pre-training laparoscopic gastrectomy acceptance score.
Scoren blev evalueret ved hjælp af spørgeskemaer.
|
Et år efter deltagelse i ATP-LRG
|
Ændringer af kliniske forskningsmuligheder score
Tidsramme: Et år efter deltagelse i ATP-LRG
|
Ændringer i kliniske forskningsmuligheder score= score for posttraining clinical research possibilities - score for pretraining clinical research possibilities.
Scoren blev evalueret ved hjælp af spørgeskemaer.
|
Et år efter deltagelse i ATP-LRG
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATP-LRG-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForenede Stater