- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05219539
Ankieta dotycząca zaawansowanego programu szkoleniowego w zakresie laparoskopowej radykalnej gastrektomii (ATP-LRG-1)
4 maja 2022 zaktualizowane przez: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Wyniki Narodowego Programu Zaawansowanych Szkoleń w zakresie laparoskopowej radykalnej gastrektomii: ankieta oparta na kwestionariuszu kontrolnym
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wyników zaawansowanego programu szkoleniowego dotyczącego laparoskopowej radykalnej resekcji żołądka (ATP-LRG).
Podmiotami badań są stażyści, którzy uczestniczyli w tym programie szkoleniowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pisemna świadoma zgoda nie jest wymagana ze względu na obserwacyjny i anonimowy charakter tego badania.
ATP-LRG to krajowy program szkoleniowy prowadzony przez Fujian Medical University Union Hospital.
Każdy trening trwa około 1,5 dnia i obejmuje 1) szczegółowy opis techniki; 2) zapobieganie i rozwiązywanie powikłań śródoperacyjnych; 3) wykonanie operacji na żywo; 4) teoria i praktyka badań klinicznych; 5) komentarze do filmów kursantów; oraz 6) pytania, odpowiedzi i dyskusje.
W tym badaniu 875 stażystów, którzy uczestniczyli w ATP-LRG od stycznia 2015 do października 2020, przeprowadzono wywiady za pomocą kwestionariuszy elektronicznych.
Wykorzystanie projektu z powtarzanymi pomiarami do zbadania różnic w wynikach przed i po uczestnictwie w szkoleniu.
Kwestionariusz Gwiazda (Changsha Ranxing Information Technology Co., Ltd), najczęściej używana profesjonalna platforma oprogramowania do kwestionariuszy online w Chinach, została wykorzystana do zaprojektowania i utworzenia łącza do kwestionariusza.
Link do kwestionariusza został wysłany do każdego stażysty za pośrednictwem WeChat (Tencent Holdings Limited), najczęściej używanego oprogramowania społecznościowego w Chinach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1355
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od września 2009 do lipca 2021 Fujian Medical University Union Hospital przeprowadził 113 kursów ATP-LRG, szkoląc łącznie 1447 stażystów w całym kraju.
Aby zmniejszyć błąd przypominania, w badaniu tym wykorzystano elektroniczny kwestionariusz do przeprowadzenia ponownej wizyty u 875 stażystów, którzy uczestniczyli w ATP-LRG przez rok od stycznia 2015 r. do października 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestniczył w ATP-LRG od stycznia 2015 do października 2020
- Mieć dane kontaktowe
Kryteria wyłączenia:
- Wielokrotny udział w ATP-LRG
- Odmów wypełnienia ankiety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana ogólnego wyniku umiejętności chirurgicznych
Ramy czasowe: Rok po udziale w ATP-LRG
|
Zmiana wyniku ogólnych umiejętności chirurgicznych = wynik ogólnych umiejętności chirurgicznych po szkoleniu - wynik ogólnych umiejętności chirurgicznych przed szkoleniem.
Wyniki oceniano za pomocą kwestionariuszy.
|
Rok po udziale w ATP-LRG
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w skali akceptacji gastrektomii laparoskopowej
Ramy czasowe: Rok po udziale w ATP-LRG
|
Zmiany wyniku akceptacji laparoskopowej resekcji żołądka = wynik akceptacji laparoskopowej gastrektomii po treningu - wynik akceptacji laparoskopowej gastrektomii przed treningiem.
Wyniki oceniano za pomocą kwestionariuszy.
|
Rok po udziale w ATP-LRG
|
Zmiany oceny możliwości badań klinicznych
Ramy czasowe: Rok po udziale w ATP-LRG
|
Zmiany wskaźnika możliwości badań klinicznych = wskaźnik możliwości badań klinicznych po szkoleniu - wskaźnik możliwości badań klinicznych przed szkoleniem.
Wyniki oceniano za pomocą kwestionariuszy.
|
Rok po udziale w ATP-LRG
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATP-LRG-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak żołądka
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone