Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsevaluering af traditionel kinesisk medicin til behandling af avanceret kolorektal cancer

1. oktober 2016 opdateret af: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Selvom patienter med tyktarmskræft i vid udstrækning bruger traditionel kinesisk medicin (TCM) urteterapi i Kina, findes der ingen stærke beviser for at påvise sikkerheden og overlevelsesresultaterne af TCM-urteterapi kombineret med konventionel vestlig medicin til behandling af denne sygdom. Formålet med denne multicenter-perspektiv kohorteundersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem TCM-urteterapi og overlevelsesresultater hos patienter med fremskreden kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

384

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100091
        • Oncology Department of Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienterne med fremskreden kolorektal cancer og tumoren udviklede sig efter konventionel kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk bekræftet adenocarcinom i tyktarmen eller endetarmen
  • TNM klassificering af stadium IV sygdom ifølge American Joint Committee on Cancer
  • Mellem 18 og 80 år
  • Progression eller manglende evne har gennemgået konventionel kemoterapi (konventionel kemoterapi, der indeholder fluorouracil, oxaliplatin, irinotecan-baseret kemoterapi, og alle ovennævnte regimer bør anvendes før)
  • Forventet overlevelsestid er over 3 måneder
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige ikke-maligne sygdomme som hjerte-, nyre- og leversygdomme
  • tilstedeværelsen af ​​andre typer maligniteter
  • Patienterne kan ikke tage medicin mod tarmobstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Traditionel kinesisk og vestlig medicin kombineret gruppe
Andet: Integreret traditionel kinesisk og vestlig medicin
TCM-urtebehandling kombineres med antitumorterapi i vestlig medicin (inklusive ikke-anbefalet kemoterapi, strålebehandling og målrettet terapi i kliniske retningslinjer)
Traditionel kinesisk medicin gruppe
Andet: Traditionel kinesisk medicin urter
TCM-urtebehandling baseret på TCM-syndromdifferentiering, uden nogen anti-tumorterapi i vestlig medicin
Vestlig medicin gruppe
Andet: Vestlig medicin
Antitumorterapi i vestlig medicin (herunder ikke-anbefalet kemoterapi, strålebehandling og målrettet terapi i kliniske retningslinjer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fremskridt fri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år
Livskvalitet som vurderet af FACT-C v4.0
Tidsramme: 3 år
3 år
Tumorkontrolhastighed
Tidsramme: 3 år
3 år
TCM syndrom score
Tidsramme: 3 år
3 år
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger vurderet af kinesisk version af CTCAE v4.0
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Samarbejdspartnere

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D161100005116002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner