- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05264051
MAsS-scanning som en prædiktor for morbiditet og dødelighed hos patienter med leversygdom
27. april 2023 opdateret af: University of Chicago
Formålet med undersøgelsen er at studere muskelvurderingsscore (MAsS, ved hjælp af MR, som et objektivt mål for skrøbelighed og muskelsammensætning for at tjene som en prædiktor for sygelighed og dødelighed hos patienter med leversygdomme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv undersøgelse af patienter set på Univ. af Chicago Medical Center hospital og ambulante klinikker. Vurderingen af MAsS-scoren vil kræve yderligere 8-10 minutter i MR for hver patient, der allerede gennemgår MR-undersøgelse.
Fire grupper af pt. som allerede er planlagt til MR til rutinemæssige kliniske formål vil blive evalueret.
- Pts. indlagt med akut leverdekompensation, for hvem MR ellers er indiceret til klinisk udredning.
- Pts. med hepatobiliær neoplasi
- Pts.undergår transjugulær portosystemisk shunt (TIPS) placering
- Pts. med kronisk leversygdom, der gennemgår magnetisk resonans elastografi til rutinemæssig overvågning
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maria Newsome
- Telefonnummer: 773-702-2788
- E-mail: mnewsome1@bsd.uchicago.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Omar Jamil, MD
- Telefonnummer: 847-373-2360
- E-mail: Omar.Jamil@uchospitals.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- The University of Chicago
-
Kontakt:
- Maria Newsome
- Telefonnummer: 773-702-2788
- E-mail: mnewsome1@bsd.uchicago.edu
-
Kontakt:
- Omar Jamal, MD
- Telefonnummer: 773-702-0309
- E-mail: Omar.Jamil@uchospitals.edu
-
Ledende efterforsker:
- Michael Charlton, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pts. indlagt med akut leverdekompensation Pts. med hepatobiliær neoplasi Pts.
gennemgår TIPS-placering Pkt. med kronisk leversygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der allerede er planlagt til en MR til rutinemæssige kliniske formål, vil blive evalueret
Ekskluderingskriterier:
- <18 år. af alder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Venteliste dødelighed
Tidsramme: Målt op til 10 år fra indskrivning
|
Død før levertransplantation eller udelukkelse fra optagelse i undersøgelsen
|
Målt op til 10 år fra indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2027
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB21-0900
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leversygdomme
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergAfsluttetUafhængigt liv | Gamle og meget gamle mennesker | FungererTyskland