- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05301946
Anvendelse af ICF Core Set hos slagtilfældepatienter
30. marts 2022 opdateret af: Güzin Kara, Pamukkale University
Anvendelse af ICF-kernesættet til kognitiv funktion, livskvalitet og mobilitet hos apopleksipatienter
Tres patienter med slagtilfælde blev påført et ICF-kernesæt med 24 punkter til slagtilfælde, standardiseret mini-mental tilstandsundersøgelse (SMMSE), slagtilfældeimpactskalaversion (SIS), Rivermead Mobility Index (RMI) og sikkerhedstjekliste for hjemmet (HSCL).
Spearman og Pearson korrelationsanalyse blev brugt til at vise sammenhængen mellem emnerne på skalaen og ICF Core Set for Stroke emner.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
40 mænd og tyve kvindelige apopleksipatienter blev inkluderet i denne undersøgelse. Deltagernes demografi og kliniske information blev registreret.
En fysioterapeut oprettede et ICF-kernesæt til slagtilfælde til undersøgelsen.
ICF-kernesættet for slagtilfælde blev brugt til at vise den signifikante sammenhæng med standardiseret mini-mental tilstandsundersøgelse, slagtilfælde-påvirkningsskala version 3.0 og Rivermead Mobility Index.
Varigheden af vurderingen varierede mellem 1 time og 1,5 time afhængig af deltageren.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kınıklı/Pamukkale
-
Denizli, Kınıklı/Pamukkale, Kalkun, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
40 mænd, 20 kvinder med apopleksi, der opfyldte inklusionskriterierne.
indgik i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 25-80 år,
- At have et enkelt slag,
- Ikke at have nogen anden tilstand, der påvirker evalueringen, såsom afasi, bevidsthedsforstyrrelser eller andre neurologiske sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- . Patienter med slagtilfælde, der ikke fuldførte evalueringerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Slagtilfælde patienter
Det oprettede ICF-kernesæt til slagtilfælde, inklusive aktivitet, deltagelse og miljøfaktorer, blev brugt viser meningsfuldheden af de kliniske resultatmålinger.
Korrelationen af det oprettede ICF Core Set for Strokes genstande og udfaldsmålingerne blev analyseret gennem Spearman eller Pearson korrelationsanalyse.
|
ICF-kernesættet med 24 elementer til slagtilfælde, standardiseret mini-mental tilstandsundersøgelse, slagtilfældepåvirkningsskala, Rivermead-mobilitetsindeks og sikkerhedstjekliste for hjemmet blev anvendt på slagtilfældepatienterne.
Evalueringsperioden tog en time.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Standardiseret mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Et år
|
Denne skala blev brugt til at vurdere den kognitive status hos patienter med slagtilfælde.
Den maksimale score for SMMSE er 30 point.
|
Et år
|
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Et år
|
Denne skala blev brugt til at vurdere livskvaliteten hos patienter med slagtilfælde.
Hvert domæne får en score fra 0 til 100.
|
Et år
|
Rivermead Mobilitetsindeks
Tidsramme: Et år
|
Denne skala blev brugt til at vurdere mobilitetsniveauerne for patienter med slagtilfælde.
Minimum og maksimum score er mellem 0-15.
|
Et år
|
Tjekliste for sikkerhed i hjemmet
Tidsramme: Et år
|
Ti elementer af denne skala blev brugt til at vurdere hjemmets sikkerhedsstatus.
HSCL scores mellem 0-65.
|
Et år
|
Et 24-elements ICF-kernesæt til slagtilfælde
Tidsramme: Et år
|
Kernesættet blev skabt og bestod af 24 ICF-genstande.
Hver kategori scores mellem 0 - 4 og 8 eller 9.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Güzin Kara, Ph.D., Pamukkale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tarvonen-Schroder S, Hurme S, Laimi K. The World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) and the WHO Minimal Generic Set of Domains of Functioning and Health versus Conventional Instruments in subacute stroke. J Rehabil Med. 2019 Oct 4;51(9):675-682. doi: 10.2340/16501977-2583.
- Sumathipala K, Radcliffe E, Sadler E, Wolfe CD, McKevitt C. Identifying the long-term needs of stroke survivors using the International Classification of Functioning, Disability and Health. Chronic Illn. 2012 Mar;8(1):31-44. doi: 10.1177/1742395311423848. Epub 2011 Oct 24.
- Yarar F, Cavlak U, Basakci Calik B. Applying the International Classification of Functioning, Disability, and Health in children with low vision: differences between raters. Turk J Med Sci. 2016 Dec 20;46(6):1694-1699. doi: 10.3906/sag-1506-152.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
3. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
31. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60116787-020/9175
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Resultatmålinger
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
MediBeaconAktiv, ikke rekrutterendeNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtForenede Stater
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAfsluttetNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtKina
-
Yonsei UniversityAfsluttetCerebral Parese | Børn med hjerneskadeKorea, Republikken
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Ikke rekrutterer endnuVelvære, psykologiskCanada