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Anwendung des ICF Core Sets bei Schlaganfallpatienten

30. März 2022 aktualisiert von: Güzin Kara, Pamukkale University

Anwendung des ICF Core Sets für kognitive Funktion, Lebensqualität und Mobilität bei Schlaganfallpatienten

Bei sechzig Patienten mit Schlaganfall wurde ein ICF Core Set mit 24 Elementen für Schlaganfall, standardisierte Mini-Mental State Examination (SMMSE), Stroke Impact Scale Version (SIS), Rivermead Mobility Index (RMI) und Home Safety Checklist (HSCL) angewendet. Die Korrelationsanalyse nach Spearman und Pearson wurde verwendet, um die Beziehung zwischen den Items der Skalen und den ICF Core Set for Stroke-Items aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierzig männliche und zwanzig weibliche Schlaganfallpatienten wurden in diese Studie aufgenommen. Die demografischen und klinischen Informationen der Teilnehmer wurden aufgezeichnet. Ein Physiotherapeut erstellte für die Studie ein ICF Core Set für Schlaganfälle. Das ICF Core Set for Stroke wurde verwendet, um die signifikante Beziehung zur Standardized Mini-Mental State Examination, Stroke Impact Scale Version 3.0 und dem Rivermead Mobility Index aufzuzeigen. Die Dauer des Assessments variierte je nach Teilnehmer zwischen 1 Stunde und 1,5 Stunden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kınıklı/Pamukkale
      • Denizli, Kınıklı/Pamukkale, Truthahn, 20070
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

40 Männer, 20 Frauen Schlaganfallpatienten, die die Einschlusskriterien erfüllten. wurden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 25-80,
  • Mit einem einzigen Schlag,
  • Kein anderer Zustand, der die Bewertung beeinflusst, wie Aphasie, Bewusstseinsstörungen oder andere neurologische Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • . Schlaganfallpatienten, die die Auswertungen nicht abgeschlossen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schlaganfallpatienten
Das erstellte ICF Core Set für Schlaganfälle einschließlich Aktivität, Teilnahme und Umweltfaktoren wurde verwendet, um die Aussagekraft der klinischen Ergebnismessungen zu zeigen. Die Korrelation des erstellten ICF Core Sets für Schlaganfall-Items und die Ergebnismessungen wurden durch Spearman- oder Pearson-Korrelationsanalyse analysiert.
Sonstiges: Ergebnismessungen
Das ICF Core Set mit 24 Items für Schlaganfall, standardisierte Mini-Mental State Examination, Stroke Impact Scale, Rivermead Mobility Index und Home Safety Checklist wurden bei den Schlaganfallpatienten angewendet. Der Bewertungszeitraum dauerte eine Stunde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisiertes Mini-Mentales Staatsexamen
Zeitfenster: Ein Jahr
Diese Skala wurde verwendet, um den kognitiven Status von Schlaganfallpatienten zu beurteilen. Die maximale Punktzahl von SMMSE beträgt 30 Punkte.
Ein Jahr
Schlaganfall-Skala
Zeitfenster: Ein Jahr
Diese Skala wurde verwendet, um die Lebensqualität von Schlaganfallpatienten zu beurteilen. Jede Domain wird von 0 bis 100 bewertet.
Ein Jahr
Rivermead-Mobilitätsindex
Zeitfenster: Ein Jahr
Diese Skala wurde verwendet, um das Mobilitätsniveau von Schlaganfallpatienten zu beurteilen. Die minimale und maximale Punktzahl liegt zwischen 0-15.
Ein Jahr
Checkliste für die Sicherheit zu Hause
Zeitfenster: Ein Jahr
Zehn Items dieser Skala wurden verwendet, um den Status der häuslichen Sicherheit zu beurteilen. Die HSCL wird zwischen 0-65 gewertet.
Ein Jahr
Ein 24-teiliges ICF Core Set für Schlaganfälle
Zeitfenster: Ein Jahr
Das Kernset wurde erstellt und bestand aus 24 ICF-Elementen. Jede Kategorie wird zwischen 0 - 4 und 8 oder 9 bewertet.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Güzin Kara, Ph.D., Pamukkale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 60116787-020/9175

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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